- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06268925
Etäkuntoutusohjelman toteutettavuus ja tehokkuus polven osteoartriittia sairastaville ihmisille Sri Lankassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkistaa polven nivelrikkoa sairastavien henkilöiden etäkuntoutusohjelman toteutettavuus ja tehokkuus Sri Lankassa. 14 polven OA-potilasta rekrytoidaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Opintoryhmä valitaan facebook-ilmoituksella.
Kiinnostuneet otetaan mukaan. Potilaille jaetaan harjoitusvihkonen ja ohjemateriaalit ja kivun alkumittaus VAS-asteikolla, 30 CST (30 sekunnin tuolitesti) - Alaraajojen lihasvoima ja dynaaminen tasapaino, WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) - kipu, jäykkyyttä ja fyysistä aktiivisuutta saadaan. Opintoryhmässä tehdään 8 viikon zoom-harjoitusohjelma. Tunteja pitää fysioterapeutti 3 päivänä viikossa standardoidulla ohjelmalla PEAK. Polvipäiväkirjaa ylläpitää terapeutti. 8 viikon jälkeen samat lähtötilanteen mittaukset arvioidaan uudelleen, ja sen lisäksi etäkuntoutuksen toteutettavuus ja hyväksyttävyys sekä potilaan hoitoon sitoutuminen ja turvallisuus arvioidaan vastaavasti poistumisasteella, tyytyväisyysasteella, ohjelmaan osallistumisella ja haitallisten vaikutusten mittauksella. Tietojen analysointiin tullaan käyttämään Statistical Package for Social Science (SPSS) -versiota Windowsille. Pari-t-testiä käytetään lähtötilanteen ja 8 viikon tulosten vertailuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Western
-
Puttalam, North Western, Sri Lanka, 61300
- M.S.F.Sarjana
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Täytä National Institute for Health and Care Excellence OA:n kliiniset kriteerit
- Ikä ≥ 45 vuotta.
- Toimintaan liittyvä polvinivelkipu.
- Aamupolven jäykkyys ≤ 30 min.
- Ilmoita polvikipuhistoria ≥ 3 kk.
- Ilmoita polvikivusta useimpina päivinä kuluneen kuukauden aikana.
- Ilmoita keskimääräinen kipupistemäärä vähintään 4 11 pisteen numeerisella asteikolla kävelyn aikana edellisen viikon aikana.
- Ilmoita kävely- ja portaiden kiipeämisvaikeuksista.
- Saa käyttää laitetta, jossa on Internet-yhteys: jos he voivat käyttää ilman apua, jos mahdollista
Poissulkemiskriteerit:
- Polvi-/lonkkaleikkauksen jonotuslistalla/suunnittelussa seuraavan 12 kuukauden aikana.
- Aiempi nivelleikkaus vahingoittuneesta polvesta.
- Äskettäin tehty polvileikkaus (viimeiset 6 kuukautta).
- Konsultoi/edustaa fysioterapiaa tai tekee polvea vahvistavaa harjoitusta (viimeiset 6 kuukautta).
- Itse ilmoitettu tulehduksellinen niveltulehdus (esim. nivelreuma).
- Mikä tahansa alaraajoihin vaikuttava neurologinen tila; ja/tai mikä tahansa epävakaa/hallitsematon kardiovaskulaarinen tila.
- Yleislääkärin osallistumislupa vaaditaan jokaiselta, joka on ilmoittanut kaatumisesta (viimeisten 12 kuukauden aikana) tai on liikkumattomuuden vuoksi sidottu kotiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Potilaille annetaan yhden käden ryhmäharjoituksia
|
useita harjoituksia ohjataan tekemään zoomauksen kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Etäkuntoutusohjelman tehokkuus
Aikaikkuna: 8 viikon harjoitusohjelman jälkeen
|
mitataan poistumisasteella, joka mittaa seulottuja henkilöitä, jotka ovat kelvollisia mutta kieltäytyivät osallistumasta, ja tutkimukseen ilmoittautuneiden seulottujen henkilöiden osuudella
|
8 viikon harjoitusohjelman jälkeen
|
Toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: post 8 viikkoa
|
kysyä potilailta "kuinka tyytyväisiä he ovat etäkuntoutusohjelmaan" vastaavasti 8 viikon kuluttua.
|
post 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
alaraajojen lihasvoimaa ja dynaamista tasapainoa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 8 viikon harjoitusohjelman
|
30 sekunnin tuolin seisontatesti
|
ennen ja jälkeen 8 viikon harjoitusohjelman
|
kipu,
Aikaikkuna: 8 viikon harjoitusohjelma ennen ja jälkeen
|
arvioitu Visual Analogue Scale -asteikolla, joka sisältää asteikon 0-10
|
8 viikon harjoitusohjelma ennen ja jälkeen
|
kivun jäykkyys ja fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 8 viikon harjoitusohjelman
|
WOMAC-asteikko (Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksi)
|
ennen ja jälkeen 8 viikon harjoitusohjelman
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UAHS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Harjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja