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スリランカにおける変形性膝関節症患者に対する遠隔リハビリテーション プログラムの実現可能性と有効性

2024年2月16日 更新者:M.S.F.Sarjana、University of Peradeniya
変形性膝関節症のための8週間のズームプログラムです。 参加者は資格基準に従って選択されます。 前後の測定値が取得されます。 その後、実現可能性と有効性が評価されます。

調査の概要

状態

招待による登録

介入・治療

詳細な説明

この研究は、スリランカにおける変形性膝関節症患者に対する遠隔リハビリテーション プログラムの実現可能性と有効性を確認することを目的としています。 膝 OA 患者 14 名が、包含基準および除外基準に従って採用されます。 研究会はFacebookでの広告掲載により決定します。

興味のある人は参加します。 運動小冊子と指導資料が患者に渡され、VAS スケールを使用した痛みの初期測定、30 CST (30 秒椅子立位テスト) - 下肢の筋力と動的バランス、WOMAC (西オンタリオ大学およびマクマスター大学関節炎指数) - 痛み、剛性と身体活動が得られます。 研究グループは、8週間のZoomプログラムで演習を行います。 クラスは理学療法士によって週に 3 日、PEAK と呼ばれる標準化されたプログラムで受講されます。膝のログブックはセラピストによって管理されます。 8週間後のベースラインでの同じ測定値が再評価され、それに加えて、遠隔リハビリテーションの実現可能性と受容性、患者のアドヒアランスと安全性が、それぞれ減少率、満足度、プログラムへの参加、および悪影響の測定によって評価されます。 データ分析には、Windows 用の Statistical Package for Social Science (SPSS) バージョンが使用されます。 ペア t 検定を使用して、ベースラインと 8 週間後の結果を比較します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Western
      • Puttalam、North Western、スリランカ、61300
        • M.S.F.Sarjana

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

National Institute for Health and Care Excellence の OA の臨床基準を満たしています

  • 年齢 45 歳以上。
  • 活動に関連した膝関節の痛み。
  • 朝の膝のこわばりが 30 分以内。
  • 3か月以上の膝痛の病歴を報告してください。
  • 過去 1 か月のほとんどの日に膝の痛みを報告します。
  • 前週の歩行中の 11 ポイントの数値評価スケールで少なくとも 4 の平均痛みスコアを報告します。
  • 歩行や階段の上り下りが困難であることを報告します。
  • インターネット接続のあるデバイスにアクセスできること: 可能であればサポートなしで使用できる場合

除外基準:

  • 今後 12 か月以内に膝/股関節の手術の待機リストに入っているか、計画中です。
  • 影響を受けた膝に以前に関節形成術を受けている。
  • 最近の膝の手術(過去 6 か月)。
  • 理学療法の相談を受けている、または膝の強化運動を行っている(過去6か月)。
  • 自己申告による炎症性関節炎(関節リウマチなど)。
  • 下肢に影響を与える神経学的症状。および/または不安定な/制御されていない心血管状態。
  • 過去 12 か月以内に転倒を報告した人、または動けないために家に閉じこもっている人は、一般開業医からの参加許可が必要となります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究グループ
シングルアームグループエクササイズが患者に提供されます
演習の数はズームを通じて指示されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遠隔リハビリテーションプログラムの有効性
時間枠:8週間の運動プログラム後
資格はあるが参加を拒否したスクリーニング対象者の尺度である減少率と、研究に登録したスクリーニング対象者の割合によって測定されます。
8週間の運動プログラム後
実現可能性と受容性
時間枠:8週間後
8週間後の患者にそれぞれ「遠隔リハビリテーションプログラムにどの程度満足しているか」を尋ねる。
8週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下肢の筋力と動的バランス
時間枠:8週間の運動プログラムの前後
30秒椅子立ちテスト
8週間の運動プログラムの前後
痛み、
時間枠:8週間の前後運動プログラム
0 ~ 10 のスケールを含む Visual Analogue Scale によって評価
8週間の前後運動プログラム
痛みの硬直と身体活動
時間枠:8週間の運動プログラムの前後
WOMAC スケール (西オンタリオ大学およびマクマスター大学関節炎指数)
8週間の運動プログラムの前後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年2月22日

一次修了 (推定)

2024年4月22日

研究の完了 (推定)

2024年5月3日

試験登録日

最初に提出

2023年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月16日

最初の投稿 (実際)

2024年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月16日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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