スリランカにおける変形性膝関節症患者に対する遠隔リハビリテーション プログラムの実現可能性と有効性
調査の概要
詳細な説明
この研究は、スリランカにおける変形性膝関節症患者に対する遠隔リハビリテーション プログラムの実現可能性と有効性を確認することを目的としています。 膝 OA 患者 14 名が、包含基準および除外基準に従って採用されます。 研究会はFacebookでの広告掲載により決定します。
興味のある人は参加します。 運動小冊子と指導資料が患者に渡され、VAS スケールを使用した痛みの初期測定、30 CST (30 秒椅子立位テスト) - 下肢の筋力と動的バランス、WOMAC (西オンタリオ大学およびマクマスター大学関節炎指数) - 痛み、剛性と身体活動が得られます。 研究グループは、8週間のZoomプログラムで演習を行います。 クラスは理学療法士によって週に 3 日、PEAK と呼ばれる標準化されたプログラムで受講されます。膝のログブックはセラピストによって管理されます。 8週間後のベースラインでの同じ測定値が再評価され、それに加えて、遠隔リハビリテーションの実現可能性と受容性、患者のアドヒアランスと安全性が、それぞれ減少率、満足度、プログラムへの参加、および悪影響の測定によって評価されます。 データ分析には、Windows 用の Statistical Package for Social Science (SPSS) バージョンが使用されます。 ペア t 検定を使用して、ベースラインと 8 週間後の結果を比較します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Western
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Puttalam、North Western、スリランカ、61300
- M.S.F.Sarjana
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
National Institute for Health and Care Excellence の OA の臨床基準を満たしています
- 年齢 45 歳以上。
- 活動に関連した膝関節の痛み。
- 朝の膝のこわばりが 30 分以内。
- 3か月以上の膝痛の病歴を報告してください。
- 過去 1 か月のほとんどの日に膝の痛みを報告します。
- 前週の歩行中の 11 ポイントの数値評価スケールで少なくとも 4 の平均痛みスコアを報告します。
- 歩行や階段の上り下りが困難であることを報告します。
- インターネット接続のあるデバイスにアクセスできること: 可能であればサポートなしで使用できる場合
除外基準:
- 今後 12 か月以内に膝/股関節の手術の待機リストに入っているか、計画中です。
- 影響を受けた膝に以前に関節形成術を受けている。
- 最近の膝の手術(過去 6 か月)。
- 理学療法の相談を受けている、または膝の強化運動を行っている(過去6か月)。
- 自己申告による炎症性関節炎(関節リウマチなど)。
- 下肢に影響を与える神経学的症状。および/または不安定な/制御されていない心血管状態。
- 過去 12 か月以内に転倒を報告した人、または動けないために家に閉じこもっている人は、一般開業医からの参加許可が必要となります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:研究グループ
シングルアームグループエクササイズが患者に提供されます
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演習の数はズームを通じて指示されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遠隔リハビリテーションプログラムの有効性
時間枠:8週間の運動プログラム後
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資格はあるが参加を拒否したスクリーニング対象者の尺度である減少率と、研究に登録したスクリーニング対象者の割合によって測定されます。
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8週間の運動プログラム後
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実現可能性と受容性
時間枠:8週間後
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8週間後の患者にそれぞれ「遠隔リハビリテーションプログラムにどの程度満足しているか」を尋ねる。
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8週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下肢の筋力と動的バランス
時間枠:8週間の運動プログラムの前後
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30秒椅子立ちテスト
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8週間の運動プログラムの前後
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痛み、
時間枠:8週間の前後運動プログラム
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0 ~ 10 のスケールを含む Visual Analogue Scale によって評価
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8週間の前後運動プログラム
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痛みの硬直と身体活動
時間枠:8週間の運動プログラムの前後
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WOMAC スケール (西オンタリオ大学およびマクマスター大学関節炎指数)
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8週間の運動プログラムの前後
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。