Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De haalbaarheid en werkzaamheid van een telerevalidatieprogramma voor mensen met knieartrose in Sri Lanka

16 februari 2024 bijgewerkt door: M.S.F.Sarjana, University of Peradeniya
het wordt een zoomprogramma van 8 weken met oefeningen voor artrose in de knie. De deelnemer wordt geselecteerd op basis van geschiktheidscriteria. Er zullen voor- en nametingen worden verkregen. Vervolgens wordt de haalbaarheid en effectiviteit beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek is bedoeld om de haalbaarheid en effectiviteit van een telerevalidatieprogramma voor mensen met knieartrose in Sri Lanka te controleren. Er zullen 14 mensen met knieartrose worden gerekruteerd volgens de in- en exclusiecriteria. Studiegroep wordt geselecteerd via advertentie op facebook.

Geïnteresseerden zullen hierbij betrokken worden. Oefenboekje en instructiemateriaal zullen aan patiënten worden gegeven en de initiële meting van pijn met behulp van de VAS-schaal, 30 CST (30 seconden stoelstandtest) - Spierkracht en dynamisch evenwicht van de onderste ledematen, WOMAC (Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index) - pijn, stijfheid en fysieke activiteit zullen worden verkregen. Werkgroep gaat 8 weken lang een zoomprogramma aan oefeningen doen. De lessen worden 3 dagen per week door de fysiotherapeut gevolgd met een gestandaardiseerd programma genaamd PEAK. Het knielogboek wordt bijgehouden door de therapeut. Na 8 weken zullen dezelfde metingen op de basislijn opnieuw worden beoordeeld en daarnaast zullen de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van telerevalidatie en de therapietrouw en veiligheid van de patiënt worden beoordeeld met respectievelijk het verlooppercentage, het tevredenheidspercentage, de deelname aan het programma en het meten van het nadelige effect. Voor de data-analyse wordt de Statistical Package for Social Science (SPSS)-versie voor Windows gebruikt. Er wordt een pair-t-test gebruikt om de uitgangswaarden en de resultaten na 8 weken te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Sri Lanka
    • North Western
      • Puttalam, North Western, Sri Lanka, 61300
        • M.S.F.Sarjana

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voldoe aan de klinische criteria van het National Institute for Health and Care Excellence voor artrose

  • Leeftijd ≥45 jaar.
  • Activiteitsgerelateerde pijn in het kniegewricht.
  • Ochtendkniestijfheid ≤ 30 min.
  • Meld geschiedenis van kniepijn ≥ 3 maanden.
  • Meld kniepijn op de meeste dagen van de afgelopen maand.
  • Rapporteer een gemiddelde pijnscore van minimaal 4 op een numerieke beoordelingsschaal van 11 punten tijdens het lopen in de afgelopen week.
  • Meld moeilijkheden bij het lopen en traplopen.
  • Toegang hebben tot een apparaat met internetverbinding: als ze dit indien mogelijk zonder hulp kunnen gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Op wachtlijst voor/planning knie-/heupoperatie in de komende 12 maanden.
  • Eerdere artroplastiek aan de aangedane knie.
  • Recente knieoperatie (afgelopen 6 maanden).
  • Fysiotherapie raadplegen/versterken of versterkende oefeningen voor de knie doen (afgelopen 6 maanden).
  • Zelfgerapporteerde inflammatoire artritis (bijv. reumatoïde artritis).
  • Elke neurologische aandoening die de onderste ledematen aantast; en/of een onstabiele/ongecontroleerde cardiovasculaire aandoening.
  • Voor iedereen die een val meldt (afgelopen 12 maanden) of aan huis gebonden is vanwege immobiliteit, is toestemming van een huisarts vereist

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep
Er zullen groepsoefeningen met één arm aan de patiënten worden gegeven
Ander: Opdrachten
aantal oefeningen zal worden begeleid om te doen via zoom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid van het telerehabilitatieprogramma
Tijdsspanne: na 8 weken oefenprogramma
gemeten aan de hand van het verlooppercentage, dat de maatstaf is voor het aantal gescreende personen dat in aanmerking komt maar weigerde deel te nemen, en het percentage gescreende personen dat zich heeft ingeschreven voor het onderzoek
na 8 weken oefenprogramma
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: na 8 weken
aan patiënten vragen "hoe tevreden ze zijn over het tele-rehabilitatieprogramma", respectievelijk 8 weken na de behandeling.
na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
spierkracht van de onderste ledematen en dynamisch evenwicht
Tijdsspanne: voor en na 8 weken oefenprogramma
Stoelstandtest van 30 seconden
voor en na 8 weken oefenprogramma
pijn,
Tijdsspanne: Voor en na 8 weken oefenprogramma
beoordeeld met een visueel-analoge schaal met een schaal van 0 tot 10
Voor en na 8 weken oefenprogramma
pijnstijfheid en fysieke activiteit
Tijdsspanne: voor en na 8 weken oefenprogramma
WOMAC-schaal (Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index)
voor en na 8 weken oefenprogramma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Peradeniya

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

22 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

22 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

3 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UAHS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren