가상 현실 접근법을 통한 제1형 근긴장성 영양장애 환자 20명의 인지 기능 평가 (GoodDiagNMD)
제1형 근긴장성 이영양증 환자의 실행 기능 평가에서 가상 현실 접근법의 타당성: 예비 연구
1형 근긴장성 이영양증(MD1)은 주로 근육 조직에 영향을 미치는 유전성 질환으로, 근긴장증(수축 후 이완이 어려움) 및 위축(근육량 감소와 함께 점진적인 근육 약화)을 초래합니다. 또한 눈, 심장, 내분비계, 위장계 및 중추신경계에도 영향을 미칩니다. MD1 환자에서는 주의력, 시공간 또는 시공간 구축 능력뿐만 아니라 실행 기능 장애와 같은 특정 인지 능력이 손상됩니다.
현재 MD1 환자의 인지 평가는 시간이 많이 걸리고 MD1 전문 신경 심리학자가 필요한 고전적인 신경 심리학 테스트를 기반으로 합니다. 더욱이, MD1 환자는 이러한 검사를 받아들이는 것이 일반적으로 매우 어려우며, 수행에 동의하더라도 끝나기 전에 포기하는 경우가 많습니다. 이 발견은 인지 장애 수준이 높은 MD1 환자에서 더 자주 나타납니다.
MD1 환자의 인지 기능을 평가하는 데 있어 이러한 어려움을 극복하기 위해 연구자들은 가상 현실과 같은 혁신적인 도구를 사용하기로 결정했습니다. 이를 통해 개인은 헬멧, 안경 및 조이스틱을 통해 디지털 세계에서 감각 운동 및 인지 경험을 경험할 수 있습니다.
릴의 스타트업 My Cyber Royaume은 Pr Sacconi가 조정한 니스의 신경근 질환 참조 센터와 협력하여 가상 현실을 사용하여 환자의 인지 장애, 특히 실행 기능을 평가하는 소프트웨어 "Good Diag NMD"를 개발했습니다. 제1형 근긴장성 이영양증이 있는 경우.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 연령 ≥ 18
- 분자 생물학으로 확인된 제1형 근긴장성 이영양증을 앓고 있음
- 실행 장애 장애가 있고 병리학적 BREF 점수가 15점 이하인 환자
- 사회 보장에 소속
- 사전 동의서 양식을 이해할 수 있음
제외 기준:
- 시각 또는 청각 장애로 인해 테스트를 할 수 없는 경우
- 다른 병리로 인해 테스트를 할 수 없게 되는 경우
- 운동 장애로 인해 조이스틱을 쥐거나 헬멧을 들고 다닐 수 없는 경우
- 후견인의 법적 보호를 받거나 프랑스 공중보건법 제L. 1121-16조에 따른 임상 연구에 참여할 수 없는 사람
- 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 치료를 받고 있는 환자(예: Modafinil)
- 지난 3개월간 의약품이나 의료기기에 노출된 임상 연구에 참여
- 임신 또는 수유 중인 여성 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 1형 근긴장성 이영양증
"Good Diag NMD" 소프트웨어를 사용하여 전통적인 신경심리학적 검사를 수행하는 제1형 근긴장성 이영양증 환자
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제1형 근긴장성 이영양증 환자를 대상으로 고전적인 신경심리검사와 "Good Diag NMD" 소프트웨어를 비교하기 위해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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근긴장 이상증 환자의 인지 집행 기능 장애 평가에 "Good Diag NMD" 소프트웨어 사용의 타당성을 평가합니다. 1
기간: 0개월
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제1형 근긴장성 이영양증(DM1) 환자의 "Good Diag NMD" 소프트웨어 실행 가능성은 Good Diag NMD 세션을 완전히 완료한 환자의 비율에 따라 결정됩니다.
이 환자 비율이 50% 이상인 경우 만족스러운 타당성이 고려됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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DM1 환자의 유전자형과 "Good Diag NMD" 세션에서 얻은 점수 사이의 가능한 관계 확립
기간: 0개월
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DM1 환자의 유전자형은 분자생물학 기술에 의해 결정될 것입니다. 즉, GTC 삼중체 확장의 크기는 유전적 이상의 심각도를 나타낼 것입니다.
그런 다음 "Good Diag NMD" 세션에서 얻은 점수와 유전자형의 상관 관계를 분석해 보겠습니다.
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제1형 근긴장성 이영양증 환자의 전통적인 신경심리검사와 Good Diag NMD 세션의 만족도 점수를 비교하기 위해
기간: 0개월
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만족도는 "평가 설문지"라는 만족도 설문지로 측정됩니다(0~50 사이의 값).
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"Good Diag NMD" 세션의 점수(인내성, 억제성, 유연성 점수)를 기존 신경심리학 테스트 점수와 비교하세요.
기간: 0개월
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다음과 같은 상관관계가 연구될 것입니다:
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질병의 중증도, 근육 장애의 중증도 및 Good Diag NMD 세션 점수 사이의 가능한 상관관계를 확립합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sabrina SACCONI, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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