Bewertung kognitiver Funktionen bei 20 Patienten mit myotoner Dystrophie Typ 1 mit Virtual-Reality-Ansatz (GoodDiagNMD)
Machbarkeit eines Virtual-Reality-Ansatzes zur Beurteilung exekutiver Funktionen bei Patienten mit myotoner Dystrophie Typ 1: Pilotstudie
Myotone Dystrophie Typ 1 (MD1) ist eine genetische und erbliche Erkrankung, die hauptsächlich das Muskelgewebe betrifft und zu Myotonie (Schwierigkeiten beim Entspannen nach einer Kontraktion) und Atrophie (fortschreitende Muskelschwächung mit verringertem Muskelvolumen) führt. Es betrifft auch Augen, Herz, endokrines System, Magen-Darm-System und zentrales Nervensystem. Spezifische kognitive Fähigkeiten sind bei Patienten mit MD1 beeinträchtigt, wie z. B. Aufmerksamkeit, visuell-räumliche oder visiobildende Fähigkeiten sowie exekutive Dysfunktionen.
Derzeit basiert die kognitive Beurteilung von MD1-Patienten auf klassischen neuropsychologischen Tests, die zeitaufwändig sind und einen MD1-Experten für Neuropsychologie erfordern. Darüber hinaus ist es für MD1-Patienten in der Regel sehr schwierig, die Durchführung dieser Tests zu akzeptieren, und wenn sie der Durchführung zustimmen, geben sie in der Regel vorzeitig auf. Dieser Befund tritt häufiger bei MD1-Patienten mit hoher kognitiver Beeinträchtigung auf.
Um diese Schwierigkeiten bei der Beurteilung der kognitiven Funktionen von MD1-Patienten zu überwinden, entschieden sich die Forscher für den Einsatz innovativer Tools wie der virtuellen Realität, die es Einzelpersonen ermöglichen, mithilfe eines Helms, einer Brille und Joysticks ein sensorisch-motorisches und kognitives Erlebnis in einer digitalen Welt zu erleben.
Das Start-up My Cyber Royaume aus Lille hat in Zusammenarbeit mit dem von Pr. Sacconi koordinierten Referenzzentrum für neuromuskuläre Erkrankungen in Nizza eine Software „Good Diag NMD“ entwickelt, die mithilfe der virtuellen Realität kognitive Störungen, insbesondere exekutive Funktionen bei Patienten, beurteilt mit myotoner Dystrophie Typ 1.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlich oder weiblich, Alter ≥ 18
- leidet an einer myotonen Dystrophie vom Typ 1, die durch die Molekularbiologie bestätigt wurde
- leiden an dysexekutiven Beeinträchtigungen mit einem pathologischen BREF-Score ≤ 15
- der Sozialversicherung angeschlossen
- in der Lage, das Einverständnisformular zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Sie leiden unter Seh- oder Hörbeeinträchtigungen und können daher nicht an Tests teilnehmen
- Sie leiden unter anderen Pathologien, die sie daran hindern, Tests durchzuführen
- motorische Beeinträchtigungen, die es ihnen unmöglich machen, Joysticks zu halten oder einen Helm zu tragen
- gesetzlichem Schutz unter Vormundschaft unterliegen oder nicht an einer klinischen Studie gemäß Artikel L. 1121-16 des französischen Gesundheitsgesetzes teilnehmen können
- Patient in Behandlung, der die kognitiven Funktionen beeinträchtigen kann (z. B. Modafinil)
- Teilnahme in den letzten 3 Monaten an einer klinischen Forschungsstudie, in der er/sie einem Arzneimittel oder einem Medizinprodukt ausgesetzt war
- schwangere oder stillende Patientin
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Myotone Dystrophie Typ 1
Patienten mit myotoner Dystrophie Typ 1, die einen klassischen neuropsychologischen Test und die Software „Good Diag NMD“ durchführen
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Vergleich des klassischen neuropsychologischen Tests mit der Software „Good Diag NMD“ bei Patienten mit myotoner Dystrophie Typ 1
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die Machbarkeit der Verwendung der Software „Good Diag NMD“ bei der Bewertung kognitiver Funktionsstörungen bei Patienten mit Dystrophie-Myotonie 1
Zeitfenster: 0 Monate
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Die Machbarkeit der „Good Diag NMD“-Software bei Patienten mit myotoner Dystrophie Typ 1 (DM1) wird anhand der Rate der Patienten bestimmt, die die Good Diag NMD-Sitzung vollständig abgeschlossen haben.
Von einer zufriedenstellenden Durchführbarkeit wird dann ausgegangen, wenn diese Patientenquote größer oder gleich 50 % ist.
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0 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stellen Sie einen möglichen Zusammenhang zwischen dem Genotyp von DM1-Patienten und den während der „Good Diag NMD“-Sitzung erzielten Ergebnissen her
Zeitfenster: 0 Monate
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Der Genotyp von DM1-Patienten wird durch molekularbiologische Techniken bestimmt, dh die Größe der GTC-Triplett-Expansion gibt Aufschluss über die Schwere der genetischen Anomalie.
Anschließend analysieren wir eine mögliche Korrelation des Genotyps mit den Ergebnissen, die während der „Good Diag NMD“-Sitzung erzielt wurden.
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0 Monate
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Vergleich des Zufriedenheitswerts von Patienten mit Myotoner Dystrophie Typ 1 zwischen klassischen neuropsychologischen Tests und der Good Diag NMD-Sitzung
Zeitfenster: 0 Monate
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Die Zufriedenheit wird mit einem Zufriedenheitsfragebogen namens „Bewertungsfragebogen“ gemessen (Wert zwischen 0 und 50).
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0 Monate
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Vergleichen Sie die Ergebnisse der „Good Diag NMD“-Sitzung (Ergebnisse für Ausdauer, Hemmung und Flexibilität) mit den Ergebnissen der klassischen neuropsychologischen Tests
Zeitfenster: 0 Monate
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Folgende Zusammenhänge werden untersucht:
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0 Monate
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Stellen Sie einen möglichen Zusammenhang zwischen der Schwere der Erkrankung, der Schwere der Muskelbeeinträchtigung und den Ergebnissen der Good Diag NMD-Sitzung her
Zeitfenster: 0 Monate
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0 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sabrina SACCONI, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Muskelerkrankungen, atrophisch
- Heredodegenerative Erkrankungen, Nervensystem
- Muskeldystrophien
- Myotonische Störungen
- Myotone Dystrophie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-AOIP-04
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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