PTSD 증상 탐색
정의와 관련된 흑인/아프리카계 미국인 여성 청소년 및 부모/간병인을 위한 마음챙김 기반 스트레스 감소에 대한 PTSD 증상, 장벽 및 촉진제 탐색
연구 개요
상세 설명
이 연구는 수석 조사관(PI), 콜럼버스 시 흑인 소녀 위원회(위원회 또는 COBG) 및 프랭클린 카운티 청소년 법원과의 초기 파트너십을 통해 개념화되었습니다. 또한 제공자(N=20)와 개별적으로 반구조화된 인터뷰를 실시하여 조정된 개입에 대한 견해를 평가하고 개입을 제공하는 데 가장 적합한 사람이 누구인지, 어떤 설정/위치에서 수행할지 평가할 것입니다. 또한, 우리는 모집, 연구 설계 및 구현, 개입 개발을 통해 연구팀을 지원하고 연구의 엄격하고 번역적인 측면을 보장하기 위해 커뮤니티 자문위원회, 과학 자문위원회 및 청소년 자문위원회의 세 가지 자문위원회를 만들 것입니다. . 우리는 JI BAFA, P/C 및 제공자 인터뷰에서 확인된 모든 주제를 사용하여 연구 2단계에 대한 치유 중심의 스트레스 감소 중재를 조정하고 테스트할 것입니다. 우리는 연구의 2단계를 위해 JI BAFA-P/C 쌍을 모집할 것이며 1단계 참가자는 참여하도록 초대될 것입니다.
본 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- JI BAFA의 PTSD와 P/C의 스트레스를 평가합니다.
- 프랭클린 카운티 청소년 법원에 관련된 14~18세 흑인 소녀 10명과 피드백을 기반으로 한 부모/간병인 10명을 포함하여 10명의 JI BAFA-P/C 쌍의 응답을 기반으로 치유 중심의 스트레스 감소 중재를 문화적으로 적용합니다. 서비스 제공 및 서비스 활용의 특정 격차, 즉 치료 장벽을 식별하고 제안된 개입을 설명하고 그 유용성과 구현에 대한 피드백을 이끌어냅니다. 중재 개발 및 적응은 또한 20개 제공자의 피드백과 선별된 자문위원회 구성원의 권장 사항을 기반으로 합니다.
- 문화적으로 적응된 개입을 테스트하고 인터뷰가 끝날 때 인터뷰에서 말한 내용의 정확성을 확인하는 데 사용되는 방법인 회원 확인을 통해 참가자의 경험을 평가합니다.
- 서비스 제공 및 서비스 활용에 있어 구체적인 격차를 식별합니다.
- 실습 프로토콜을 알리기 위해 연구 참가자와 프랭클린 카운티 청소년 법원에 권장 사항을 제공하고, 더 많은 참가자 샘플을 사용하여 문화적으로 적응된 개입을 테스트하기 위한 향후 무작위 대조 시험을 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Camille R Quinn, PhD
- 전화번호: 13122030969
- 이메일: crquinn@umich.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Michael Kloc, MSW
- 이메일: mkloc@umich.edu
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1) 14~18세의 흑인 소녀; 2) 평생 동안 경범죄 및/또는 중범죄 혐의를 받은 흑인 소녀; 3) 긍정적인 PTSD 선별(PC-PTSD 점수 2 이상20; 같은 가족에 JI BAFA가 두 명 이상인 경우 PTSD 점수가 가장 높은 소녀를 모집합니다) 4) 흑인 소녀들은 12개월 이내에 청소년 사법 관련 사건을 신고했습니다. 5) 흑인 소녀들은 연구에 참여할 P/C(어머니, 아버지 및 기타 간병인/법적 보호자)와 함께 살고 있으며, 6) 인구와 함께 일하는 법률/사회 서비스 제공자/교육자.
제외 기준:
1) IRB 정의에 따른 수감자; 2) 14세 미만 및 18세 이상의 흑인 소녀; 3) MoCA(몬트리올 인지 평가)21를 사용하여 측정한 바와 같이 청소년이 평가 도구를 완료할 수 없을 정도로 심각한 인지 지연; 4) 더 높은 수준의 치료가 필요한 활동성 정신병[DSM 장애에 대한 구조화된 임상 인터뷰(SCID)].22 연구에 대한 선별은 연구 참가자의 동의/동의 전에 실시됩니다. 5) 주민과 함께 일한 기간이 3년 미만인 법률/사회 서비스 제공자/교육자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ITR 치유 개입
이것은 문화적으로 적응된 ITR 치유 중재에 대한 단일군 비무작위 테스트입니다.
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이는 ITR 프레임워크를 기반으로 하는 문화적으로 적응된 ITR 치유 개입에 대한 비무작위 테스트입니다.
ITR 치유 중재는 상호교차성 이론 프레임워크, 중재에 통합된 치유 중심 참여(HCE) 활동 및 중재에 대한 참가자의 피드백을 기반으로 하는 6개의 60분 세션으로 구성됩니다.
또한 Theoretical Domains Framework 목표에 따른 참가자의 행동 경험을 사용하여 중재 활동을 조정했습니다.
HCE는 음악, 춤/동작, 명상, 호흡 및 일기 쓰기를 사용하여 각 세션에 대한 전체적인 접근 방식과 공감을 구축하는 데 중점을 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 화면
기간: 24개월
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자연재해, 심각한 사고, 테러 행위, 전쟁/전투, 강간 등 충격적인 사건을 경험하거나 목격했거나 죽음, 성폭력 또는 심각한 부상의 위협을 받은 사람들에게 발생할 수 있는 PTSD 정신 장애. PTSD는 모든 참가자가 작성하는 1차 진료 PTSD 화면으로 측정됩니다. . 저자는 대부분의 상황에서 PC-PTSD의 결과가 다음과 같아야 한다고 제안합니다. 그런 다음 양성 판정을 받은 사람들은 PTSD에 대한 구조화된 인터뷰를 통해 평가되어야 합니다. 화면에는 잠재적으로 충격적인 사건 목록이 포함되어 있지 않습니다. |
24개월
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PTSD 체크리스트
기간: 24개월
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모든 참가자가 작성하게 될 DSM-5(PCL-5)의 PTSD 체크리스트입니다.
총 증상 심각도 점수(범위 - 0-80)는 20개 항목 각각에 대한 점수를 합산하여 얻을 수 있습니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스 심리사회적
기간: 24개월
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인지된 스트레스 척도 설문지-짧은 10개 항목.
PSS의 개인 점수 범위는 0에서 40까지이며, 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높다는 것을 의미합니다.
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24개월
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스트레스 생리
기간: 24개월
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모발 평가 및 1-3 cm의 모발 제공은 평균 코티솔에 대해 Ford Stress Science Lab에서 효소 결합 면역흡착 분석을 통해 평가됩니다.
머리카락은 두피의 뒤쪽 정점에서 절단됩니다.
이상적으로 참가자는 분석을 위해 3cm의 머리카락을 가지지만 선택 편견을 피하기 위해 1cm가 있는 경우 포함됩니다. 필요한 경우 머리카락 길이를 분석에 공변량으로 포함할 수 있습니다.
참가자들은 코티솔에 미치는 영향을 평가하기 위해 모발 관리 관행(화학물질 사용, 샴푸 빈도), 약물(스테로이드, 에스트로겐/프로게스테론)에 대해 검사를 받게 됩니다.
모발 코티솔은 모발 성장 1cm당 평균 코티솔 생산량의 약 1개월에 해당하므로 시간이 지남에 따라 코티솔에 대한 누적 노출을 포착합니다.
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24개월
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부모/보호자-자녀 관계
기간: 24개월
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모든 참가자는 부모/보호자-자녀 관계 척도 4개 항목을 작성하여 관계의 질을 평가합니다.
이러한 항목은 역으로 점수가 매겨져 점수가 낮을수록 관계가 적음을 나타내고 점수가 높을수록 관계가 많음을 나타냅니다.
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24개월
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5가지 측면 마음챙김 설문지(FFMQ)
기간: 24개월
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FFMQ는 행동, 비판단적 내부 경험 및 비반응성을 평가합니다.
Likert 값을 사용한 직접 점수와 높은 점수는 일상 생활에 더 주의를 기울이는 사람을 나타냅니다.
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24개월
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상습적 범행
기간: 24개월
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16개 항목으로 구성된 비행 척도 2개의 질문입니다.
아무것도 선택하지 않은 경우 최소값은 0이고 선택된 최대값은 16입니다.
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24개월
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개인 대리점
기간: 24개월
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청소년기 소녀들만이 문제 해결 및 업무 수행 능력에 대한 청소년의 인식을 측정하는 6개 항목 개인 효능 척도를 완성합니다.
최대 점수는 6점이고 최소 점수는 1점이며, 점수가 높을수록 높은 점수로 간주되고 낮을수록 낮은 점수로 간주됩니다.
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24개월
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인종 정체성
기간: 24개월
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오직 사춘기 소녀들만이 인종 정체성을 측정하기 위해 MIBI(다차원적 흑인 정체성 목록)의 중심성 하위 척도를 완료할 것입니다.
최소 점수는 8점, 최대 점수는 24점으로, 점수가 높을수록 인종 중심성이 높은 것을 의미하고 점수가 낮을수록 인종 중심성이 낮은 것을 의미합니다.
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24개월
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육아 스트레스
기간: 24개월
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육아 스트레스 설문지-짧음.
오직 부모/보호자만이 18개 항목을 작성하게 됩니다.
점수가 낮을수록 스트레스 수준이 낮은 것을 의미하고, 점수가 높을수록 스트레스 수준이 높음을 의미합니다.
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24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MoCA 화면
기간: 20개월
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연구 참여에 관심이 있는 모든 사람은 연구 적격성에 대한 세 가지 선별 검사 중 하나인 몬트리올 인지 평가를 완료하게 됩니다.
최대 점수는 30점이고 최소 점수는 1점입니다.
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20개월
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CESD - 우울증 화면
기간: 20개월
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연구에 참여하는 데 관심이 있는 모든 사람은 우울증 검사를 위한 역학 연구 우울증 척도 센터(내적 일관성 = .85-.90)를 완료합니다. MBSR은 우울증 환자를 위해 효과적으로 수정되었습니다. |
20개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Stephanie Power-Carter, PhD, Ohio State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUM00240243
- 1R21MD016940-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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