Erforschung der PTBS-Symptome
Erforschung von PTSD-Symptomen, Hindernissen und Erleichterungen für eine auf Achtsamkeit basierende Stressreduktion für gerechtigkeitsorientierte schwarze/afroamerikanische weibliche Jugendliche und Eltern/Betreuer
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde im Rahmen einer anfänglichen Partnerschaft mit dem Principal Investigator (PI), der City of Columbus Commission on Black Girls (Commission oder COBG) und dem Franklin County Juvenile Court konzipiert. Wir werden auch einzelne halbstrukturierte Interviews mit Anbietern (N=20) durchführen, um ihre Ansichten über die angepasste Intervention zu beurteilen und herauszufinden, wer ihrer Meinung nach am besten für die Durchführung der Intervention geeignet ist und in welchen Umgebungen/Orten. Darüber hinaus werden wir drei Beiräte einrichten: Community Advisory Board, Scientific Advisory Board und ein Youth Advisory Board, um das Forschungsteam bei der Rekrutierung, Studiengestaltung und -durchführung sowie der Interventionsentwicklung zu unterstützen und die Genauigkeit und translationalen Aspekte der Forschungsstudie sicherzustellen . Wir werden alle identifizierten Themen aus den JI BAFA-, P/C- und Anbieterinterviews verwenden, um eine heilungsorientierte Intervention zur Stressreduzierung für Phase II der Studie anzupassen und zu testen. Wir werden JI BAFA-P/C-Dyaden für Phase II der Studie rekrutieren und Teilnehmer der Phase I werden zur Teilnahme eingeladen.
Die Ziele dieser Forschungsstudie sind:
- Bewerten Sie die PTBS der JI BAFAs sowie den Stress ihrer und ihrer P/Cs.
- Passen Sie eine auf Heilung ausgerichtete Stressreduktionsintervention kulturell an, basierend auf den Antworten von zehn JI BAFA-P/C-Dyaden, darunter zehn schwarze Mädchen im Alter von 14 bis 18 Jahren, die am Franklin County Juvenile Court beteiligt sind, und zehn ihrer Eltern/Betreuer, basierend auf deren Feedback um spezifische Lücken in der Leistungserbringung und -nutzung zu identifizieren, d. h. Hindernisse für die Behandlung, sowie die vorgeschlagene Intervention zu beschreiben und ihr Feedback zu deren Nutzen und Umsetzung einzuholen. Die Entwicklung und Anpassung der Intervention wird auch auf dem Feedback von 20 Anbietern und den Empfehlungen ausgewählter Beiratsmitglieder basieren.
- Testen Sie die kulturell angepasste Intervention und bewerten Sie die Erfahrungen der Teilnehmer durch Mitgliederüberprüfung, eine Methode, mit der am Ende des Interviews die Richtigkeit dessen sichergestellt wird, was sie uns in den Interviews gesagt haben.
- Identifizieren Sie spezifische Lücken in der Servicebereitstellung und -nutzung.
- Bereitstellung von Empfehlungen für die Studienteilnehmer und das Jugendgericht von Franklin County zur Information über Praxisprotokolle sowie für eine zukünftige randomisierte Kontrollstudie, um diese kulturell angepasste Intervention mit einer größeren Stichprobe von Teilnehmern zu testen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Camille R Quinn, PhD
- Telefonnummer: 13122030969
- E-Mail: crquinn@umich.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Michael Kloc, MSW
- E-Mail: mkloc@umich.edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1) Schwarze Mädchen im Alter von 14–18 Jahren; 2) Schwarze Mädchen, denen im Laufe ihres Lebens ein Vergehen und/oder ein Verbrechen vorgeworfen wurde; 3) positives PTSD-Screening (PC-PTSD-Score von 2 oder mehr20; wenn mehr als ein JI BAFA aus derselben Familie stammt, rekrutieren wir das Mädchen mit dem höchsten PTSD-Score); 4) Schwarze Mädchen berichten, dass sie innerhalb von 12 Monaten zuvor in die Jugendgerichtsbarkeit verwickelt waren; 5) Schwarze Mädchen leben mit einem P/C (Müttern, Vätern und anderen Betreuern/Erziehungsberechtigten) zusammen, der ebenfalls an der Studie teilnimmt, und 6) Rechts-/Sozialdienstleistern/Erziehern, die mit der Bevölkerung arbeiten.
Ausschlusskriterien:
1) Gefangene gemäß der IRB-Definition; 2) Schwarze Mädchen, die jünger als 14 und älter als 18 sind; 3) schwere kognitive Verzögerung, so dass der Jugendliche die Bewertungsinstrumente nicht absolvieren kann, gemessen mit dem Montreal Cognitive Assessment (MoCA)21; 4) aktive Psychosen, die ein höheres Maß an Pflege erfordern [Strukturiertes klinisches Interview für DSM-Störungen (SCID)].22 Das Screening für die Studie findet vor der Einwilligung/Zustimmung der Studienteilnehmer statt; und 5) Rechts-/Sozialdienstleister/Pädagogen, die weniger als drei Jahre mit der Bevölkerung zusammenarbeiten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: ITR-Heilungsintervention
Dies ist ein einarmiger, nicht randomisierter Test der kulturell angepassten ITR-Heilungsintervention.
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Dies ist ein nicht randomisierter Test der kulturell angepassten ITR-Heilungsintervention, die auf dem ITR-Framework basiert.
Die ITR-Healing-Intervention umfasst sechs 60-minütige Sitzungen, die auf dem theoretischen Rahmen der Intersektionalität, in die Intervention integrierten Healing Centered Engagement (HCE)-Aktivitäten sowie dem Feedback der Teilnehmer zur Intervention basieren.
Außerdem wurden die Verhaltenserfahrungen der Teilnehmer gemäß den Zielen des Theoretical Domains Framework zur Anpassung der Interventionsaktivitäten genutzt.
HCE konzentriert sich auf den Aufbau eines ganzheitlichen Ansatzes und Empathie für jede Sitzung, d. h. durch den Einsatz von Musik, Tanz/Bewegung, Meditation, Atmung und Tagebuchführung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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PTSD-Bildschirm
Zeitfenster: 24 Monate
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Psychiatrische PTSD-Störung, die bei Menschen auftreten kann, die ein traumatisches Ereignis wie eine Naturkatastrophe, einen schweren Unfall, einen Terroranschlag, Krieg/Kampf oder eine Vergewaltigung erlebt oder miterlebt haben oder denen mit dem Tod, sexueller Gewalt oder schweren Verletzungen gedroht wurde. PTBS wird anhand des PTSD-Screens für die Grundversorgung gemessen, den alle Teilnehmer ausfüllen. . Die Autoren schlagen vor, dass in den meisten Fällen die Ergebnisse der PC-PTBS dies sein sollten Diejenigen, bei denen das Screening positiv ausfällt, sollten dann in einem strukturierten Interview auf PTBS untersucht werden. Der Bildschirm enthält keine Liste potenziell traumatischer Ereignisse. |
24 Monate
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PTBS-Checkliste
Zeitfenster: 24 Monate
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PTBS-Checkliste aus DSM-5 (PCL-5), die alle Teilnehmer ausfüllen müssen.
Durch Summieren der Bewertungen für jedes der 20 Elemente kann ein Gesamtscore für den Schweregrad der Symptome (Bereich 0–80) ermittelt werden.
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24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stress psychosozial
Zeitfenster: 24 Monate
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Fragebogen zur Skala zur Wahrnehmung von Stress – kurz, 10 Punkte.
Die einzelnen PSS-Werte können zwischen 0 und 40 liegen, wobei höhere Werte auf einen höheren wahrgenommenen Stress hinweisen.
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24 Monate
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Stressphysiologisch
Zeitfenster: 24 Monate
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Die Haarbeurteilung und die Bereitstellung von 1–3 cm Haar werden mittels eines enzymgebundenen Immunosorbens-Assays im Ford Stress Science Lab auf mittleres Cortisol untersucht.
Die Haare werden am hinteren Scheitel der Kopfhaut geschnitten.
Idealerweise haben die Teilnehmer 3 cm Haare für die Untersuchung, wenn sie jedoch 1 cm haben, werden sie einbezogen, um eine Verzerrung der Auswahl zu vermeiden; Bei Bedarf kann die Haarlänge als Kovariate in die Analyse einbezogen werden.
Die Teilnehmer werden auf Haarpflegepraktiken (Chemikaliengebrauch, Shampoo-Häufigkeit) und Medikamente (Steroide, Östrogen/Progesteron) untersucht, um die Wirkung auf Cortisol zu beurteilen.
Das Haar-Cortisol erfasst die kumulative Cortisol-Exposition im Laufe der Zeit, da jeder 1 cm Haarwuchs ungefähr einem Monat mittlerer Cortisol-Ausschüttung entspricht.
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24 Monate
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Eltern-/Betreuer-Kind-Beziehung
Zeitfenster: 24 Monate
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Alle Teilnehmer füllen eine 4-Punkte-Skala für Eltern-/Betreuer-Kind-Beziehungen aus, um die Qualität ihrer Beziehungen zu beurteilen.
Diese Elemente werden umgekehrt bewertet, sodass ein niedrigerer Wert auf eine geringere Beziehung und ein höherer Wert auf eine stärkere Beziehung hinweist.
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24 Monate
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Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen (FFMQ)
Zeitfenster: 24 Monate
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FFMQ bewertet Handlungen, nicht wertende innere Erfahrungen und Nichtreaktivität.
Direktes Scoring mit Likert-Werten und höhere Scores weisen auf jemanden hin, der im Alltag achtsamer ist.
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24 Monate
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Rückfälligkeit
Zeitfenster: 24 Monate
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Kriminalitätsskala 2 Fragen mit 16 Items.
Wenn keine ausgewählt sind, beträgt der Mindestwert 0 und der ausgewählte Höchstwert 16.
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24 Monate
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Persönliche Agentur
Zeitfenster: 24 Monate
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Nur jugendliche Mädchen absolvieren die 6-Punkte-Skala zur persönlichen Wirksamkeit, die die Wahrnehmung der Jugendlichen hinsichtlich ihrer Fähigkeit misst, Probleme zu lösen und Aufgaben gut auszuführen.
Die maximale Punktzahl beträgt 6 und die minimale Punktzahl 1, wobei höhere Punktzahlen als mehr und niedrigere Punktzahlen als weniger gewertet werden.
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24 Monate
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Rassenidentität
Zeitfenster: 24 Monate
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Nur heranwachsende Mädchen werden die Zentralitätssubskala des Multidimensional Inventory of Black Identity (MIBI) zur Messung der Rassenidentität absolvieren.
Die Mindestpunktzahl wäre 8 und die Höchstpunktzahl 24, wobei die höhere Punktzahl mehr und die niedrigere Punktzahl weniger Rassenzentralität angibt.
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24 Monate
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Erziehungsstress
Zeitfenster: 24 Monate
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Fragebogen zum Stress bei Eltern – kurz.
Nur Eltern/Betreuer können den 18. Punkt ausfüllen.
Ein niedriger Wert bedeutet ein geringes Stressniveau, ein hoher Wert bedeutet ein hohes Stressniveau.
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24 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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MoCA-Bildschirm
Zeitfenster: 20 Monate
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Jeder, der an der Studie teilnehmen möchte, wird am Montreal Cognitive Assessment teilnehmen – einem von drei Prüfern für die Studienberechtigung.
Die maximale Punktzahl beträgt 30 und die minimale Punktzahl 1.
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20 Monate
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CESD – Depressionsbildschirm
Zeitfenster: 20 Monate
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Jeder, der an einer Teilnahme an der Studie interessiert ist, wird die Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies ausfüllen, um auf Depressionen zu prüfen, mit interner Konsistenz = 0,85–0,90. MBSR wurde effektiv für depressive Personen modifiziert. |
20 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Stephanie Power-Carter, PhD, Ohio State University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00240243
- 1R21MD016940-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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