Esplorare i sintomi del disturbo da stress post-traumatico
Esplorare i sintomi, le barriere e i facilitatori del disturbo da stress post-traumatico per la riduzione dello stress basata sulla consapevolezza per adolescenti e genitori/caregiver di sesso femminile nero/afroamericano coinvolti nella giustizia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato concettualizzato attraverso una collaborazione iniziale con il ricercatore principale (PI), la Commissione sulle ragazze nere della città di Columbus (Commissione o COBG) e il tribunale minorile della contea di Franklin. Condurremo anche interviste semi-strutturate individuali con i fornitori (N=20) per valutare le loro opinioni sull'intervento adattato, nonché chi pensano che sarà il migliore per fornire l'intervento e in quali contesti/luoghi. Inoltre, creeremo tre comitati consultivi: comitato consultivo comunitario, comitato consultivo scientifico e comitato consultivo per i giovani per assistere il gruppo di ricerca nel reclutamento, progettazione e implementazione dello studio, sviluppo dell'intervento e per garantire il rigore e gli aspetti traslazionali dello studio di ricerca. . Utilizzeremo tutti i temi identificati dalle interviste JI BAFA, P/C e ai fornitori per adattare e testare un intervento di riduzione dello stress incentrato sulla guarigione per la Fase II dello studio. Recluteremo diadi JI BAFA-P/C per la Fase II dello studio e i partecipanti alla Fase I saranno invitati a partecipare.
Gli obiettivi di questo studio di ricerca sono:
- Valutare il disturbo da stress post-traumatico dei BAFA JI, nonché lo stress loro e dei loro P/C.
- Adattare culturalmente un intervento di riduzione dello stress incentrato sulla guarigione basato sulle risposte di dieci diadi JI BAFA-P/C, tra cui dieci ragazze nere di età compresa tra 14 e 18 anni coinvolte con il tribunale minorile della contea di Franklin e dieci dei loro genitori/tutori in base al loro feedback identificare lacune specifiche nella fornitura e nell’utilizzo dei servizi, vale a dire gli ostacoli al trattamento, nonché descrivere l’intervento proposto e ottenere feedback sulla sua utilità e implementazione. Lo sviluppo e l'adattamento dell'intervento si baseranno anche sul feedback di 20 fornitori e sulle raccomandazioni di membri selezionati del comitato consultivo.
- Testare l'intervento culturalmente adattato e valutare le esperienze dei partecipanti tramite il controllo dei membri, un metodo utilizzato per garantire l'accuratezza di ciò che ci hanno detto nelle interviste alla fine del colloquio.
- Identificare le lacune specifiche nella fornitura e nell’utilizzo dei servizi.
- Fornire raccomandazioni ai partecipanti allo studio e al tribunale minorile della contea di Franklin per informare i protocolli di pratica e un futuro studio di controllo randomizzato per testare questo intervento culturalmente adattato con un campione più ampio di partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Camille R Quinn, PhD
- Numero di telefono: 13122030969
- Email: crquinn@umich.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Michael Kloc, MSW
- Email: mkloc@umich.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
1) Ragazze nere di età compresa tra 14 e 18 anni; 2) Ragazze nere con un reato minore e/o un'accusa di crimine nel corso della loro vita; 3) screening PTSD positivo (punteggio PC-PTSD pari o superiore a 20; se più di un JI BAFA appartengono alla stessa famiglia, recluteremo la ragazza con il punteggio PTSD più alto); 4) Le ragazze nere denunciano il coinvolgimento nella giustizia minorile nei 12 mesi precedenti; 5) Le ragazze nere vivono con un P/C (madri, padri e altri operatori sanitari/tutori legali) che parteciperanno anche allo studio e 6) fornitori di servizi legali/sociali/educatori che lavorano con la popolazione.
Criteri di esclusione:
1) detenuti secondo la definizione IRB; 2) Ragazze nere di età inferiore a 14 anni e superiore a 18 anni; 3) grave ritardo cognitivo per cui i giovani non possono completare gli strumenti di valutazione, misurati utilizzando il Montreal Cognitive Assessment (MoCA)21; 4) psicosi attiva che richiede un livello maggiore di cura [Intervista clinica strutturata per i disturbi del DSM (SCID)].22 Lo screening per lo studio avrà luogo prima del consenso/assenso dei partecipanti allo studio; e 5) fornitori/educatori di servizi legali/sociali che lavorano con la popolazione da meno di tre anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento di guarigione ITR
Questo è un test non randomizzato a braccio singolo dell'intervento di guarigione ITR adattato culturalmente.
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Questo è un test non randomizzato dell'intervento di guarigione ITR adattato culturalmente e basato sulla struttura ITR.
L'intervento ITR Healing comprende sei sessioni da 60 minuti basate sul quadro teorico dell'intersezionalità, sulle attività di Healing Centered Engagement (HCE) che sono state integrate nell'intervento, nonché sul feedback dei partecipanti sull'intervento.
Inoltre, le esperienze comportamentali dei partecipanti rispetto agli obiettivi del Quadro dei domini teorici sono state utilizzate per adattare le attività di intervento.
HCE si concentra sulla costruzione di un approccio olistico e di empatia per ogni sessione, ovvero utilizzando musica, danza/movimento, meditazione, respirazione e inserimento nel diario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Schermata del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: 24 mesi
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Disturbo psichiatrico da disturbo da stress post-traumatico che può verificarsi in persone che hanno vissuto o assistito a un evento traumatico come un disastro naturale, un incidente grave, un atto terroristico, una guerra/combattimento o uno stupro o che sono state minacciate di morte, violenza sessuale o lesioni gravi. Il disturbo da stress post-traumatico sarà misurato dalla schermata del disturbo da stress post-traumatico delle cure primarie, che tutti i partecipanti completeranno. . Gli autori suggeriscono che nella maggior parte dei casi i risultati del PC-PTSD dovrebbero Coloro che risultano positivi dovrebbero quindi essere valutati con un'intervista strutturata per il disturbo da stress post-traumatico. La schermata non include un elenco di eventi potenzialmente traumatici. |
24 mesi
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Lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: 24 mesi
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Lista di controllo PTSD dal DSM-5 (PCL-5), che tutti i partecipanti completeranno.
Un punteggio totale sulla gravità dei sintomi (intervallo - 0-80) può essere ottenuto sommando i punteggi per ciascuno dei 20 elementi.
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stress psicosociale
Lasso di tempo: 24 mesi
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Questionario sulla scala dello stress percepito: breve, 10 elementi.
I punteggi individuali sul PSS possono variare da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato.
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24 mesi
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Stress fisiologico
Lasso di tempo: 24 mesi
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La valutazione dei capelli e la fornitura di 1-3 cm di capelli saranno valutati tramite un test immunoassorbente legato a un enzima presso il Ford Stress Science Lab per il cortisolo medio.
I capelli verranno tagliati dal vertice posteriore del cuoio capelluto.
Idealmente i partecipanti avranno 3 cm di capelli per il test, ma se avranno 1 cm verrà incluso per evitare errori di selezione; se necessario, la lunghezza dei capelli può essere inclusa come covariata nell'analisi.
I partecipanti verranno selezionati sulle pratiche di cura dei capelli (uso di prodotti chimici, frequenza dello shampoo), farmaci (steroidi, estrogeni/progesterone) per valutare l'effetto sul cortisolo.
Il cortisolo dei capelli cattura l’esposizione cumulativa al cortisolo nel tempo poiché ogni 1 cm di crescita dei capelli si avvicina a 1 mese di produzione media di cortisolo.
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24 mesi
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Relazione genitore/caregiver-bambino
Lasso di tempo: 24 mesi
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Tutti i partecipanti completeranno una scala di relazione genitore/caregiver-bambino composta da 4 elementi per valutare la qualità delle loro relazioni.
A questi elementi verrà assegnato un punteggio inverso in modo che un punteggio più basso indichi una relazione minore e un punteggio più alto indichi una relazione maggiore.
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24 mesi
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Questionario sulla consapevolezza delle cinque sfaccettature (FFMQ)
Lasso di tempo: 24 mesi
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FFMQ valuta le azioni, l'esperienza interiore non giudicante e la non reattività.
Il punteggio diretto con valori Likert e punteggi più alti sono indicativi di qualcuno che è più attento nella vita di tutti i giorni.
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24 mesi
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Recidiva
Lasso di tempo: 24 mesi
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Scala della delinquenza 2 domande con 16 item.
Se non viene selezionato nessuno, il minimo è 0 e il massimo selezionato è 16.
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24 mesi
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Agenzia personale
Lasso di tempo: 24 mesi
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Solo le ragazze adolescenti completeranno la scala di efficacia personale composta da 6 elementi che misura la percezione dei giovani della propria capacità di risolvere problemi e svolgere bene il lavoro.
Il punteggio massimo è 6 e il punteggio minimo è 1, con i punteggi più alti considerati maggiori e i punteggi inferiori considerati minori.
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24 mesi
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Identità razziale
Lasso di tempo: 24 mesi
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Solo le ragazze adolescenti completeranno la sottoscala della centralità del Multidimensional Inventory of Black Identity (MIBI) per misurare l’identità razziale.
Il punteggio minimo sarebbe 8 e il punteggio massimo sarebbe 24 con il punteggio più alto che noterebbe di più e il punteggio più basso che noterebbe meno centralità razziale.
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24 mesi
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Stress genitoriale
Lasso di tempo: 24 mesi
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Questionario sullo stress genitoriale-breve.
Solo i genitori/tutori sanitari completeranno i 18 item.
Un punteggio basso indica un basso livello di stress, mentre un punteggio alto indica un livello elevato di stress.
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24 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Schermata MoCA
Lasso di tempo: 20 mesi
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Tutti coloro che sono interessati a partecipare allo studio completeranno il Montreal Cognitive Assessment, uno dei tre screening per l'idoneità allo studio.
Il punteggio massimo è 30 e il punteggio minimo è 1.
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20 mesi
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CESD - Schermata della depressione
Lasso di tempo: 20 mesi
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Tutti coloro che sono interessati a partecipare allo studio completeranno la scala della depressione del Center for Epidemiologic Studies per lo screening della depressione, con coerenza interna = .85-.90. MBSR è stato effettivamente modificato per gli individui depressi. |
20 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Stephanie Power-Carter, PhD, Ohio State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00240243
- 1R21MD016940-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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