"관절 바이오마커를 진단으로 변환" (ARTBioSes)
연구 개요
상세 설명
류마티스 질환의 예방과 관리에 있어서 조기 진단은 중요한 요소입니다. 류마티스 질환은 임상적, 생물학적, 방사선학적 특징을 결합한 기준에 따라 고전적으로 진단됩니다. 그러나 최대 20%의 사례에서는 진단이 명시되지 않고 기저 류마티스 질환이 분류되지 않아 특정 치료가 지연되고 임상 결과가 좋지 않을 수 있습니다. 또한 기존 방법으로는 조기 진단에 대한 민감도와 특이도가 부족할 수 있습니다. 생물학적 시료는 진료소와 실험실에서 다양한 수준의 정보를 수집할 수 있기 때문에 관절 손상의 조기 발견을 위한 매력적인 표적입니다. 류마티스 질환 환자로부터 가장 빈번하게 수집되는 생물학적 검체는 관절 흡인에 의한 활막액, 정맥 천자에 의한 혈액, 수술에 의한 조직 검체입니다. 연구자들은 어려운 상황에서 기존의 방법(예: 조직학, 면역검출, PCR) 및 혁신적(예: 라만 분광학, 나노분광학) 실험실 테스트는 진단을 개선하고 류마티스 질환 환자를 더 잘 분류하는 데 도움이 될 수 있습니다.
윤활액은 주로 물, 단백질, 프로테오글리칸, 글리코사미노글리칸, 지질, 작은 무기염, 아미노산이나 당과 같은 대사물로 구성됩니다. 개별 윤활액 구성 요소는 종종 여러 기능을 수행할 수 있습니다. 예를 들어, 히알루론산은 활액의 복잡한 점탄성 특성을 유지하고 골관절염과 관련된 최종 당화 생성물, 사이토카인 및 효소의 생물학적 활성을 조절합니다. 정상적인 관절 기능은 특히 개별 구성 요소 간의 큰 상호 작용을 고려할 때 윤활액 구성 상태에 따라 달라집니다. 기존의 실험실 검사는 지난 50년 동안 류마티스 전문의에 의해 사용되었지만 제한된 정량적 데이터를 제공하며 관절염 관절의 윤활액에 의해 발생하는 단백질 구성 및 단백질 프로필의 변화와 같은 생화학적 및 화학적 변화를 구체적으로 설명할 수 없습니다. 전체 윤활액의 화학적, 생물학적 또는 점탄성 프로파일을 반영하는 측정은 흥미로운 추가 도구가 될 수 있습니다. 혁신적인 측정 기술의 예로는 류마티스 질환 환자의 윤활액 변화를 감지하는 데 사용할 수 있는 라만 분광학이 있습니다. 라만 밴드 강도 비율은 골관절염 손상에 대한 방사선학적 증거가 있는 환자의 윤활액에서 수집한 스펙트럼에서 크게 다릅니다. 단백질 2차 구조의 변화는 윤활액의 화학적 변화에 대한 일반적인 지표로 사용될 수 있으며 이러한 변화는 무릎 손상의 방사선학적 점수와 연관될 수 있습니다. 다른 출판물에서는 윤활액에서 추출된 결정의 라만 분석에 중점을 두었습니다. 우리 그룹은 생체 유체, 특히 전체 윤활액을 특성화하고 특정 류마티스 질환 스펙트럼 특징을 해독하는 데 있어 기존 라만 분광학보다 더 민감할 수 있는 나노입자를 사용하여 표면 강화 라만 분광학(SERS)을 개발했습니다.
혈액 바이오마커는 류마티스 질환의 진단 및 추적관찰을 위해 오랫동안 사용되어 왔습니다. 이는 주로 자가면역, 염증, 연골 분해 또는 뼈 재형성의 지표입니다.
관절 조직에는 관절 연골, 뼈, 반월판, 윤활막, 지방, 힘줄, 인대, 근육이 포함됩니다. 수술 중에 얻습니다. 그들의 분석은 자가 면역, 염증, 연골 분해 또는 뼈 리모델링 국소 상태를 특성화하고 세포 및 분자 생물학의 기존 기술을 사용하여 관심 있는 세포 및 분자 경로의 국소 활성화를 연구하는 데 중요합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marie BENHAMMANI-GODARD
- 전화번호: 00 33 1 58 41 11 90
- 이메일: marie.godard@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Christelle NGUYEN, MD, PhD
- 전화번호: 00 33 1 58 41 29 45
- 이메일: christelle.nguyen2@aphp.fr
연구 장소
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IDF
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Paris, IDF, 프랑스, 75014
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Cochin
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연락하다:
- Christelle NGUYEN, MD, PhD
- 전화번호: 00 33 1 58 41 29 45
- 이메일: christelle.nguyen2@aphp.fr
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부수사관:
- François Rannou, MD, PhD
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부수사관:
- Didier Borderie, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 윤활액 흡인 및/또는 관절 치환이 필요한 염증성 및 비염증성 뼈 및 관절 질환
- 반대 의견 수집
- 사회보장에 가입되어 있거나 수혜자
제외 기준:
- 프랑스어를 말하거나 읽을 수 없음
- 신보조요법
- 개인교사나 큐레이터로 있는 환자
- 보호받는 성인,
- 국가 의료 지원 혜택을 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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각종 뼈 및 관절 질환을 앓고 있는 환자
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환자의 일상적인 치료의 일부로 계획된 천자 또는 관절 수술 중에 연구를 위해 계획된 분석을 수행하기 위해 관절액 또는 조직 샘플의 일부가 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표면 강화 라만 분광법을 사용한 조직 및 생체유체 스펙트럼
기간: 포함
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관절 샘플의 분자 서명
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포함
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면역검출 기술을 이용한 단백질 발현 및 PCR을 이용한 RNA 발현
기간: 포함
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관절 샘플의 세포 서명
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포함
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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표면 강화 라만 분광법을 사용한 조직 및 생체유체 스펙트럼
기간: 포함
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포함
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면역검출 기술을 이용한 단백질 발현 및 PCR을 이용한 RNA 발현
기간: 포함
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포함
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christelle Nguyen, MD, PhD, Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Cochin
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP180414
- 2022-A02170-43 (기타 식별자: France : Ministry of Health)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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