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“将关节生物标志物转化为诊断” (ARTBioSes)

2026年6月22日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
早期诊断是预防和治疗风湿性疾病的关键因素。 风湿性疾病的经典诊断基于结合临床、生物学和放射学特征的标准。 然而，在高达 20% 的病例中，诊断仍未明确，潜在的风湿性疾病也未分类，这可能会导致特定治疗的延迟和不利的临床结果。 此外，传统方法可能缺乏早期诊断的敏感性和特异性。 生物样本是早期检测关节损伤的有吸引力的目标，因为它们允许从诊所和实验室收集多层次的信息]。 最常从风湿性疾病患者身上采集的生物样本是通过关节抽吸采集的滑液、通过静脉穿刺采集的血液以及通过手术采集的组织标本。 研究人员假设，在具有挑战性的情况下，可以使用传统方法（例如，关节液）从滑液或关节组织中检测到新的生物标志物。 组织学、免疫检测、PCR）和创新（例如 拉曼光谱、纳米光谱）实验室测试可能有助于完善诊断并更好地对风湿性疾病患者进行分类。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

早期诊断是预防和治疗风湿性疾病的关键因素。 风湿性疾病的经典诊断基于结合临床、生物学和放射学特征的标准。 然而，在高达 20% 的病例中，诊断仍未明确，潜在的风湿性疾病也未分类，这可能会导致特定治疗的延迟和不利的临床结果。 此外，传统方法可能缺乏早期诊断的敏感性和特异性。 生物样本是早期检测关节损伤的有吸引力的目标，因为它们允许从诊所和实验室收集多个级别的信息。 最常从风湿性疾病患者身上采集的生物样本是通过关节抽吸采集的滑液、通过静脉穿刺采集的血液以及通过手术采集的组织标本。 研究人员假设，在具有挑战性的情况下，可以使用传统方法（例如，从滑液、血液或关节组织中检测到新的生物标志物）。 组织学、免疫检测、PCR）和创新（例如 拉曼光谱、纳米光谱）实验室测试可能有助于完善诊断并更好地对风湿性疾病患者进行分类。

滑液主要由水、蛋白质、蛋白聚糖、糖胺聚糖、脂质、小无机盐以及氨基酸或糖等代谢物组成。 各个滑液成分通常可以执行多种功能。 例如，透明质酸维持滑液复杂的粘弹性特性，并调节与骨关节炎相关的晚期糖基化终产物、细胞因子和酶的生物活性。 正常的关节功能取决于滑液成分的状态，特别是考虑到各个成分之间的巨大相互作用。 尽管过去 50 年来风湿病学家一直在使用传统的实验室测试，但它们提供的定量数据有限，并且无法具体描述生化和化学变化，例如关节炎关节滑液所经历的蛋白质组成和蛋白质组谱的变化。 反映整个滑液化学、生物或粘弹性特征的测量可能是有趣的附加工具。 创新测量技术的一个例子是拉曼光谱，可用于检测风湿性疾病患者滑液的变化。 从具有骨关节炎损伤放射学证据的患者滑液中收集的光谱中，拉曼带强度比存在显着差异。 蛋白质二级结构的变化可以用作滑液化学变化的一般标志，并且这些变化可能与膝关节损伤的放射学评分相关。 其他出版物重点关注从滑液中提取的晶体的拉曼分析。 我们的小组开发了使用纳米颗粒的表面增强拉曼光谱（SERS），这种纳米颗粒在表征生物体液（尤其是整个滑液）和破译特定风湿病光谱特征方面可能比传统拉曼光谱更敏感。

血液生物标志物长期以来被用于风湿性疾病的诊断和随访。 它们主要是自身免疫、炎症、软骨退化或骨重塑的标志。

关节组织包括关节软骨、骨、半月板、滑膜、脂肪、肌腱、韧带、肌肉。 它们是在手术过程中获得的。 他们的分析对于表征自身免疫、炎症、软骨退化或骨重塑局部状态以及使用细胞和分子生物学的传统技术研究感兴趣的细胞和分子途径的局部激活非常有价值。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 法国
    • IDF
      • Paris、IDF、法国、75014
        • 招聘中
        • Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Cochin
        • 接触：
        • 副研究员：
          • François Rannou, MD, PhD
        • 副研究员：
          • Didier Borderie, MD, PhD
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

各种骨关节疾病患者

描述

纳入标准：

  • 年龄≥18岁
  • 需要滑液抽吸和/或关节置换的炎症性和非炎症性骨关节疾病
  • 无异议收集
  • 社会保障附属机构或受益人

排除标准：

  • 无法说和/或读法语
  • 新辅助治疗
  • 在导师或监护下的患者
  • 受保护的成年人，
  • 受益于国家医疗援助的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
各种骨关节疾病患者
其他：关节液或组织样本的采集
在作为患者日常护理一部分的穿刺或关节手术期间，将收集部分关节液或组织样本，以便进行研究计划的分析。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用表面增强拉曼光谱的组织和生物流体光谱
大体时间：包容性
关节样本的分子特征
包容性
使用免疫检测技术表达蛋白质，使用 PCR 表达 RNA
大体时间：包容性
关节样本的细胞特征
包容性

次要结果测量

结果测量
大体时间
使用表面增强拉曼光谱的组织和生物流体光谱
大体时间：包容性
包容性
使用免疫检测技术表达蛋白质，使用 PCR 表达 RNA
大体时间：包容性
包容性

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

合作者

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

调查人员

  • 首席研究员：Christelle Nguyen, MD, PhD、Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Cochin

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年6月2日

初级完成 (估计的)

2029年6月1日

研究完成 (估计的)

2029年8月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月8日

首次发布 (实际的)

2024年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月22日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • APHP180414
  • 2022-A02170-43 (其他标识符：France : Ministry of Health)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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