Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

"Az ízületi biomarkerek diagnózisokká fordítása" (ARTBioSes)

2026. június 22. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
A korai diagnózis kulcsfontosságú tényező a reumás betegségek megelőzésében és kezelésében. A reumás betegségeket klasszikusan a klinikai, biológiai és radiológiai jellemzőket kombináló kritériumok alapján diagnosztizálják. Mindazonáltal az esetek 20%-ában a diagnózis fel nem tárt, a reumás alapbetegségek pedig nem osztályozhatók, ami késleltetett specifikus kezeléshez és kedvezőtlen klinikai kimenetelhez vezethet. Ezenkívül a hagyományos módszerekből hiányozhat az érzékenység és a specifitás a korai diagnózishoz. A biológiai minták vonzó célpontok az ízületi károsodás korai kimutatására, mivel lehetővé teszik több szintű információ gyűjtését a klinikától és a laboratóriumtól]. A reumás betegektől leggyakrabban vett biológiai minták a szinoviális folyadék ízületi aspirációval, a vér vénás punkcióval és a szövetminta műtéttel. A kutatók azt feltételezik, hogy kihívást jelentő helyzetekben új biomarkereket detektálnak az ízületi folyadékból vagy az ízületi szövetekből mind a hagyományos (pl. szövettan, immundetekció, PCR) és innovatív (pl. A Raman-spektroszkópia, nanospektroszkópia) laboratóriumi vizsgálatok segíthetnek a diagnózis pontosításában és a reumás betegek jobb osztályozásában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A korai diagnózis kulcsfontosságú tényező a reumás betegségek megelőzésében és kezelésében. A reumás betegségeket klasszikusan a klinikai, biológiai és radiológiai jellemzőket kombináló kritériumok alapján diagnosztizálják. Mindazonáltal az esetek 20%-ában a diagnózis fel nem tárt, a reumás alapbetegségek pedig nem osztályozhatók, ami késleltetett specifikus kezeléshez és kedvezőtlen klinikai kimenetelhez vezethet. Ezenkívül a hagyományos módszerekből hiányozhat az érzékenység és a specifitás a korai diagnózishoz. A biológiai minták vonzó célpontok az ízületi károsodás korai kimutatására, mivel lehetővé teszik több szintű információ gyűjtését a klinikáról és a laboratóriumból. A reumás betegektől leggyakrabban vett biológiai minták a szinoviális folyadék ízületi aspirációval, a vér vénás punkcióval és a szövetminta műtéttel. A kutatók azt feltételezik, hogy kihívást jelentő helyzetekben új biomarkerek detektálhatók ízületi folyadékból, vérből vagy ízületi szövetekből mind a hagyományos (pl. szövettan, immundetekció, PCR) és innovatív (pl. A Raman-spektroszkópia, nanospektroszkópia) laboratóriumi vizsgálatok segíthetnek a diagnózis pontosításában és a reumás betegek jobb osztályozásában.

Az ízületi folyadék elsősorban vízből, fehérjékből, proteoglikánokból, glükózaminoglikánokból, lipidekből, kis szervetlen sókból és metabolitokból, például aminosavakból vagy cukrokból áll. Az egyes ízületi folyadék komponensek gyakran több funkciót is elláthatnak. Például a hialuronsav fenntartja az ízületi folyadékok komplex viszkoelasztikus tulajdonságait, és szabályozza a fejlett glikációs végtermékek, citokinek és az osteoarthritishez kapcsolódó enzimek biológiai aktivitását. A normál ízületi funkció az ízületi folyadék összetételének állapotától függ, különös tekintettel az egyes komponensek közötti nagymértékű interakcióra. Bár a hagyományos laboratóriumi vizsgálatokat a reumatológusok az elmúlt 50 évben alkalmazták, ezek korlátozott mennyiségi adatot szolgáltatnak, és nem tudják pontosan leírni azokat a biokémiai és kémiai változásokat, mint például a fehérje összetételének és proteomikus profiljának változásai, amelyek az ízületi ízületek ízületi folyadékai által mennek keresztül. Érdekes kiegészítő eszközök lehetnek a teljes ízületi folyadék kémiai, biológiai vagy viszkoelasztikus profilját tükröző mérések. Az innovatív mérési technikák egyik példája a Raman-spektroszkópia, amely reumás betegek ízületi folyadékában bekövetkezett változások kimutatására használható. A Raman-sáv intenzitási arányai jelentősen eltérnek az ízületi folyadékból gyűjtött spektrumokban olyan betegeknél, akiknél az osteoarthritis károsodásának radiológiai bizonyítéka van. A fehérje másodlagos szerkezetének változásai az ízületi folyadék kémiai változásainak általános markereként használhatók, és ezek a változások összefüggésbe hozhatók a térdkárosodás radiográfiás pontozásával. Más publikációk az ízületi folyadékokból kivont kristályok Raman-analízisére összpontosítottak. Csoportunk kifejlesztette a Surface Enhanced Raman Spectroscopy-t (SERS) olyan nanorészecskék felhasználásával, amelyek a hagyományos Raman-spektroszkópiánál érzékenyebbek lehetnek a biofluidok, különösen a teljes ízületi folyadék jellemzésére és a specifikus reumás betegségek spektrális aláírásainak megfejtésére.

A vér biomarkereit régóta használják a reumás betegségek diagnosztizálására és nyomon követésére. Főleg az autoimmunitás, a gyulladás, a porcdegradáció vagy a csontremodelláció markerei.

Az ízületi szövetek közé tartozik az ízületi porc, csont, meniszkusz, ízületi membrán, zsír, inak, szalagok, izmok. A műtét során nyerik. Elemzésük értékes az autoimmunitás, a gyulladás, a porcdegradáció vagy a csontremodelláció lokális állapotának jellemzésére, valamint a sejt- és molekuláris útvonalak lokális aktiválásának tanulmányozására a sejt- és molekuláris biológia hagyományos technikáival.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • IDF
      • Paris, IDF, Franciaország, 75014
        • Toborzás
        • Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Cochin
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • François Rannou, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Didier Borderie, MD, PhD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

¨ Különféle csont- és ízületi betegségekben szenvedők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Gyulladásos és nem gyulladásos csont- és ízületi betegségek, amelyek ízületi folyadék aspirációt és/vagy ízületpótlást igényelnek
  • Nem-ellenzék gyűjteménye
  • Társadalombiztosításhoz tartozik vagy annak kedvezményezettje

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség franciául beszélni és/vagy olvasni
  • Neoadjuváns terápia
  • Tutor vagy kurátori felügyelet alatt álló betegek
  • Védett felnőttek,
  • Állami egészségügyi segélyben részesülő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Különféle csont- és ízületi betegségekben szenvedők
A beteg rutin ellátásának részeként tervezett punkció vagy ízületi műtét során ízületi folyadék- vagy szövetminta gyűjtése történik a kutatáshoz tervezett elemzések elvégzése érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szövetek és biofluid spektrumok felületfokozott Raman spektroszkópiával
Időkeret: Befogadás
Ízületi minták molekuláris aláírása
Befogadás
Fehérje expresszió immundetekciós technikákkal és RNS expresszió PCR segítségével
Időkeret: Befogadás
Ízületi minták sejtes aláírása
Befogadás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szövetek és biofluid spektrumok felületfokozott Raman spektroszkópiával
Időkeret: Befogadás
Befogadás
Fehérje expresszió immundetekciós technikákkal és RNS expresszió PCR segítségével
Időkeret: Befogadás
Befogadás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christelle Nguyen, MD, PhD, Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Cochin

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. június 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 8.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel