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"Traducción de biomarcadores articulares en diagnósticos" (ARTBioSes)

22 de junio de 2026 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
El diagnóstico precoz es un factor clave en la prevención y el tratamiento de las enfermedades reumáticas. Las enfermedades reumáticas se diagnostican clásicamente basándose en criterios que combinan características clínicas, biológicas y radiológicas. Sin embargo, hasta en un 20% de los casos los diagnósticos permanecen sin establecer y las enfermedades reumáticas subyacentes sin clasificar, lo que podría provocar retrasos en el tratamiento específico y resultados clínicos desfavorables. Además, los métodos convencionales podrían carecer de sensibilidad y especificidad para el diagnóstico precoz. Las muestras biológicas son objetivos atractivos para la detección temprana de daño articular porque permiten la recopilación de múltiples niveles de información desde la clínica y el laboratorio. Las muestras biológicas que se recogen con mayor frecuencia de pacientes con enfermedades reumáticas son el líquido sinovial mediante aspiración articular, la sangre mediante punción venosa y las muestras de tejido mediante cirugía. Los investigadores plantean la hipótesis de que en situaciones desafiantes, nuevos biomarcadores detectados en el líquido sinovial o en los tejidos articulares utilizando métodos convencionales (p. ej. histología, inmunodetección, PCR) e innovadores (p. ej. Las pruebas de laboratorio (espectroscopia Raman, nanoespectroscopia) pueden ayudar a refinar el diagnóstico y clasificar mejor a los pacientes con enfermedades reumáticas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El diagnóstico precoz es un factor clave en la prevención y el tratamiento de las enfermedades reumáticas. Las enfermedades reumáticas se diagnostican clásicamente basándose en criterios que combinan características clínicas, biológicas y radiológicas. Sin embargo, hasta en un 20% de los casos los diagnósticos permanecen sin establecer y las enfermedades reumáticas subyacentes sin clasificar, lo que podría provocar retrasos en el tratamiento específico y resultados clínicos desfavorables. Además, los métodos convencionales podrían carecer de sensibilidad y especificidad para el diagnóstico precoz. Las muestras biológicas son objetivos atractivos para la detección temprana de daño articular porque permiten la recopilación de múltiples niveles de información de la clínica y el laboratorio. Las muestras biológicas que se recogen con mayor frecuencia de pacientes con enfermedades reumáticas son el líquido sinovial mediante aspiración articular, la sangre mediante punción venosa y las muestras de tejido mediante cirugía. Los investigadores plantean la hipótesis de que en situaciones desafiantes, nuevos biomarcadores detectados en el líquido sinovial, la sangre o los tejidos articulares utilizando métodos convencionales (p. ej. histología, inmunodetección, PCR) e innovadores (p. ej. Las pruebas de laboratorio (espectroscopia Raman, nanoespectroscopia) pueden ayudar a refinar el diagnóstico y clasificar mejor a los pacientes con enfermedades reumáticas.

El líquido sinovial está compuesto principalmente de agua, proteínas, proteoglicanos, glucosaminoglucanos, lípidos, pequeñas sales inorgánicas y metabolitos como aminoácidos o azúcares. Los componentes individuales del líquido sinovial a menudo pueden realizar múltiples funciones. Por ejemplo, el ácido hialurónico mantiene las complejas propiedades viscoelásticas de los líquidos sinoviales y regula la actividad biológica de los productos finales de la glicación avanzada, las citocinas y las enzimas asociadas con la osteoartritis. La función normal de las articulaciones depende del estado de la composición del líquido sinovial, especialmente considerando la gran interacción entre los componentes individuales. Aunque los reumatólogos han utilizado pruebas de laboratorio convencionales durante los últimos 50 años, proporcionan datos cuantitativos limitados y no pueden describir específicamente los cambios bioquímicos y químicos, como las alteraciones en la composición de proteínas y el perfil proteómico que sufren los líquidos sinoviales en las articulaciones artríticas. Las mediciones que reflejen todo el perfil químico, biológico o viscoelástico del líquido sinovial podrían ser herramientas adicionales interesantes. Un ejemplo de técnica de medición innovadora es la espectroscopia Raman, que puede utilizarse para detectar cambios en el líquido sinovial de pacientes con enfermedades reumáticas. Los índices de intensidad de las bandas Raman varían significativamente en los espectros recolectados del líquido sinovial en pacientes con evidencia radiológica de daño por osteoartritis. Los cambios en la estructura secundaria de la proteína podrían usarse como marcador general de cambios químicos en el líquido sinovial y estos cambios pueden asociarse con la puntuación radiográfica del daño de la rodilla. Otras publicaciones se centraron en el análisis Raman de cristales extraídos de líquidos sinoviales. Nuestro grupo desarrolló la espectroscopia Raman mejorada en superficie (SERS) utilizando nanopartículas que podrían ser más sensibles que la espectroscopia Raman convencional para caracterizar biofluidos, especialmente todo el líquido sinovial, y descifrar firmas espectrales de enfermedades reumáticas específicas.

Los biomarcadores sanguíneos se utilizan desde hace mucho tiempo para el diagnóstico y seguimiento de enfermedades reumáticas. Son principalmente marcadores de autoinmunidad, inflamación, degradación del cartílago o remodelación ósea.

Los tejidos articulares incluyen cartílago articular, hueso, menisco, membrana sinovial, grasa, tendones, ligamentos y músculos. Se obtienen durante la cirugía. Su análisis es valioso para caracterizar el estado local de autoinmunidad, inflamación, degradación del cartílago o remodelación ósea y para estudiar la activación local de vías celulares y moleculares de interés utilizando técnicas convencionales de biología celular y molecular.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Marie Benhammani-Godard
  • Número de teléfono: 00 33 1 58 41 11 90
  • Correo electrónico: marie.godard@aphp.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • IDF
      • Paris, IDF, Francia, 75014
        • Reclutamiento
        • Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Cochin
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • François Rannou, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Didier Borderie, MD, PhD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

¨Pacientes con diversas enfermedades óseas y articulares.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Enfermedades inflamatorias y no inflamatorias de huesos y articulaciones que requieren aspiración de líquido sinovial y/o reemplazo articular.
  • Colección de no oposición
  • Afiliado o beneficiario de la seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para hablar y/o leer francés.
  • Terapia neoadyuvante
  • Pacientes bajo tutor o curaduría
  • Adultos protegidos,
  • Pacientes beneficiarios de Ayuda Médica Estatal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con diversas enfermedades óseas y articulares.
Durante una punción o cirugía articular planificada como parte del cuidado habitual del paciente, se recolectará una parte de la muestra de líquido o tejido articular para realizar los análisis previstos para la investigación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espectros de tejidos y biofluidos mediante espectroscopia Raman mejorada en superficie
Periodo de tiempo: Inclusión
Firma molecular de muestras articulares.
Inclusión
Expresión de proteínas mediante técnicas de inmunodetección y expresión de ARN mediante PCR
Periodo de tiempo: Inclusión
Firma celular de muestras articulares.
Inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Espectros de tejidos y biofluidos mediante espectroscopia Raman mejorada en superficie
Periodo de tiempo: Inclusión
Inclusión
Expresión de proteínas mediante técnicas de inmunodetección y expresión de ARN mediante PCR
Periodo de tiempo: Inclusión
Inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christelle Nguyen, MD, PhD, Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Cochin

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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