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"Traduzindo Biomarcadores Articulares em Diagnósticos" (ARTBioSes)

22 de junho de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
O diagnóstico precoce é um fator chave na prevenção e tratamento das doenças reumáticas. As doenças reumáticas são classicamente diagnosticadas com base em critérios que combinam características clínicas, biológicas e radiológicas. No entanto, em até 20% dos casos, os diagnósticos permanecem não declarados e as doenças reumáticas subjacentes não são classificadas, o que pode levar ao atraso no tratamento específico e a resultados clínicos desfavoráveis. Além disso, os métodos convencionais podem carecer de sensibilidade e especificidade para o diagnóstico precoce. As amostras biológicas são alvos atraentes para a detecção precoce de danos articulares porque permitem a coleta de múltiplos níveis de informação da clínica e do laboratório]. As amostras biológicas mais frequentemente coletadas de pacientes com doenças reumáticas são líquido sinovial por aspiração articular, sangue por punção venosa e amostra de tecido por cirurgia. Os investigadores levantam a hipótese de que em situações desafiadoras, novos biomarcadores detectados no líquido sinovial ou tecidos articulares usando ambos convencionais (por exemplo, histologia, imunodetecção, PCR) e inovador (por ex. Os exames laboratoriais de espectroscopia Raman, nanoespectroscopia) podem auxiliar no refinamento do diagnóstico e na melhor classificação dos pacientes com doenças reumáticas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O diagnóstico precoce é um fator chave na prevenção e tratamento das doenças reumáticas. As doenças reumáticas são classicamente diagnosticadas com base em critérios que combinam características clínicas, biológicas e radiológicas. No entanto, em até 20% dos casos, os diagnósticos permanecem não declarados e as doenças reumáticas subjacentes não são classificadas, o que pode levar ao atraso no tratamento específico e a resultados clínicos desfavoráveis. Além disso, os métodos convencionais podem carecer de sensibilidade e especificidade para o diagnóstico precoce. As amostras biológicas são alvos atraentes para a detecção precoce de danos articulares porque permitem a coleta de múltiplos níveis de informação da clínica e do laboratório. As amostras biológicas mais frequentemente coletadas de pacientes com doenças reumáticas são líquido sinovial por aspiração articular, sangue por punção venosa e amostra de tecido por cirurgia. Os investigadores levantam a hipótese de que em situações desafiadoras, novos biomarcadores detectados no líquido sinovial, sangue ou tecidos articulares usando ambos os métodos convencionais (por exemplo, histologia, imunodetecção, PCR) e inovador (por ex. Os exames laboratoriais de espectroscopia Raman, nanoespectroscopia) podem auxiliar no refinamento do diagnóstico e na melhor classificação dos pacientes com doenças reumáticas.

O líquido sinovial é composto principalmente de água, proteínas, proteoglicanos, glicosaminoglicanos, lipídios, pequenos sais inorgânicos e metabólitos como aminoácidos ou açúcares. Os componentes individuais do líquido sinovial podem frequentemente desempenhar múltiplas funções. Por exemplo, o ácido hialurônico mantém as propriedades viscoelásticas complexas dos fluidos sinoviais e regula a atividade biológica dos produtos finais da glicação avançada, citocinas e enzimas associadas à osteoartrite. A função articular normal depende do estado da composição do líquido sinovial, especialmente considerando a grande interação entre os componentes individuais. Embora os testes laboratoriais convencionais tenham sido utilizados por reumatologistas nos últimos 50 anos, eles fornecem dados quantitativos limitados e não podem descrever especificamente as alterações bioquímicas e químicas, como alterações na composição proteica e no perfil proteômico sofrido pelos líquidos sinoviais nas articulações artríticas. Medições que reflitam todo o perfil químico, biológico ou viscoelástico do líquido sinovial podem ser ferramentas adicionais interessantes. Um exemplo de técnica de medição inovadora é a espectroscopia Raman que pode ser usada para detectar alterações no líquido sinovial de pacientes com doenças reumáticas. As proporções de intensidade da banda Raman variam significativamente nos espectros coletados do líquido sinovial em pacientes com evidência radiológica de lesão por osteoartrite. Alterações na estrutura secundária da proteína podem ser usadas como marcador geral de alterações químicas no líquido sinovial e que essas alterações podem estar associadas à pontuação radiográfica de lesões no joelho. Outras publicações focaram na análise Raman de cristais extraídos de fluidos sinoviais. Nosso grupo desenvolveu espectroscopia Raman de superfície aprimorada (SERS) usando nanopartículas que podem ser mais sensíveis do que a espectroscopia Raman convencional na caracterização de biofluidos, especialmente todo o líquido sinovial, e na decifração de assinaturas espectrais específicas de doenças reumáticas.

Os biomarcadores sanguíneos são utilizados há muito tempo para o diagnóstico e acompanhamento de doenças reumáticas. São principalmente marcadores de autoimunidade, inflamação, degradação da cartilagem ou remodelação óssea.

Os tecidos articulares incluem cartilagem articular, osso, menisco, membrana sinovial, gordura, tendões, ligamentos, músculos. Eles são obtidos durante a cirurgia. A sua análise é preciosa para caracterizar o estado local de auto-imunidade, inflamação, degradação da cartilagem ou remodelação óssea e para estudar a activação local de vias celulares e moleculares de interesse utilizando técnicas convencionais de biologia celular e molecular.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Marie Benhammani-Godard
  • Número de telefone: 00 33 1 58 41 11 90
  • E-mail: marie.godard@aphp.fr

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • IDF
      • Paris, IDF, França, 75014
        • Recrutamento
        • Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Cochin
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • François Rannou, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Didier Borderie, MD, PhD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

¨Pacientes com diversas doenças ósseas e articulares

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Doenças ósseas e articulares inflamatórias e não inflamatórias que requerem aspiração de líquido sinovial e/ou substituição articular
  • Coleção de não oposição
  • Filiado ou beneficiário da segurança social

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de falar e/ou ler francês
  • Terapia neoadjuvante
  • Pacientes sob tutoria ou curadoria
  • Adultos protegidos,
  • Pacientes beneficiários de Assistência Médica do Estado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com diversas doenças ósseas e articulares
Durante uma punção ou cirurgia articular planejada como parte do atendimento de rotina do paciente, será coletada uma parte da amostra de líquido ou tecido articular para a realização das análises planejadas para a pesquisa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espectros de tecidos e biofluidos usando espectroscopia Raman de superfície aprimorada
Prazo: Inclusão
Assinatura molecular de amostras articulares
Inclusão
Expressão proteica utilizando técnicas de imunodetecção e expressão de RNA utilizando PCR
Prazo: Inclusão
Assinatura celular de amostras articulares
Inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Espectros de tecidos e biofluidos usando espectroscopia Raman de superfície aprimorada
Prazo: Inclusão
Inclusão
Expressão proteica utilizando técnicas de imunodetecção e expressão de RNA utilizando PCR
Prazo: Inclusão
Inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christelle Nguyen, MD, PhD, Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Cochin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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