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대장암 위험 요인을 줄이기 위한 만성 스트레스 목표 (MindCRC)

2026년 8월 6일 업데이트: Lisa Tussing-Humphreys, University of Illinois at Chicago

마음챙김 및 CRC 위험 요인 감소: 대장암 위험 요인 감소를 위한 만성 스트레스 목표 취약한 위험에 처한 흑인 여성을 대상으로 한 파일럿 타당성 조사

시카고의 많은 지역에서는 경제적 기회 부족, 공공 장소에서의 폭력 범죄 등 스트레스 요인에 매일 노출됩니다. 만성 심리사회적 스트레스가 장내 미생물군집과 면역체계를 조절하여 발암을 촉진할 수 있다는 증거가 늘어나고 있습니다. 제안된 연구의 목표는 CPS를 완화하고 위험이 높은 미국 흑인 여성의 대장암 위험 요인을 줄이기 위한 마음챙김 실천을 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

만성 스트레스는 면역, 대사, 미생물 경로를 통해 직간접적으로 발암을 촉진할 수 있습니다. 우리의 가장 중요한 가설은 만성 스트레스를 줄이는 것이 취약 집단과 고위험 집단의 대장암 위험 감소에 중요한 영향을 미칠 것이라는 것입니다. 만성 스트레스를 줄이기 위한 유망한 접근 방식은 마음챙김 실천입니다. Mindfulness는 더 높은 인식이나 의식을 경험하는 데 사용되는 마음 상태를 달성하기 위한 명상 기반 기술입니다. 우리는 취약한 지역 사회에 거주하고 인지된 스트레스가 보통에서 높은 것으로 보고된 결장암 위험이 높은 40명의 흑인 여성을 대상으로 하이브리드 형식(동기 및 비동기 세션)으로 제공되는 8주간의 마음챙김 개입을 파일럿 테스트할 것을 제안합니다. 기준선과 중재 후 참가자는 혈액과 대변을 제공하고 체성분 분석을 수행하고 기분 및 생활 방식 관련 설문조사를 완료합니다. 구체적인 목표는 중재의 타당성과 수용성을 테스트하고 스트레스와 체중, 공복 혈당, 염증 지표 및 장내 미생물군집(결장 종양 발생과 관련된 위험 지표 및 위험 경로)에 대한 예비 효과를 평가하는 것입니다. 사회적 스트레스 요인을 완화하는 것이 가장 중요한 목표이지만 개인 수준에서 만성 스트레스를 해결하는 것은 CRC 위험 감소에 영향을 미치면서 이제 달성 가능합니다. 성공할 경우 여기에서 생성된 데이터는 MBSR이 시카고의 고위험 취약 인구 집단의 CRC 위험 감소에 효과적인지 테스트하기 위한 완전한 기능을 갖춘 시험을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 출생 시 지정된 성별에 따른 여성
  • 자신을 흑인으로 식별
  • 45~65세
  • 지난 12개월 이내에 대장내시경 검사를 완료했으며,
  • 지난 12개월 동안 3개 이상의 대장 선종 또는 1개의 대장 선종이 1cm를 초과하는 경우로 정의된 대장암 위험 증가로 분류) 인터넷 접속이 가능한 스마트폰, 컴퓨터 또는 태블릿을 소유하고 사용합니다.
  • 심사 시 PSS 점수 ≥ 14점
  • 폭력 범죄율이 높은 시카고 지역 사회에 거주

제외 기준:

  • CRC의 역사
  • 지난 2개월 동안 항생제(경구/IV) 복용
  • 염증성 장 질환 또는 CRC에 대한 유전적 소인
  • 지난 12개월 동안 암 진단 또는 암 치료
  • 매일 50g 이상의 에탄올을 섭취하세요.
  • 가연성 담배를 사용하세요
  • 비만 수술 또는 장 절제술
  • 면역결핍/자가면역질환
  • 조절되지 않는 당뇨병(EHR 기준 HbA1c > 9%)
  • 섬유질 또는 사전/프로바이오틱스 보충제 > 주당 3일
  • 최근 대장내시경 검사에서 톱니모양 선종은 분자적 특징이 뚜렷하여
  • 참여 또는 예상 결과에 영향을 미치는 심각한 건강 상태 또는 약물 복용(예: β-차단제, 쿠싱 증후군 및 코르티코스테로이드 - 지난 달에 모발 코르티솔 측정에 영향을 미쳐 흡입, 국소, 경구 투여)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김
8주 그룹 및 개인 마음챙김 훈련 및 실습
참가자들은 매주 7번의 60~90분 그룹 마음챙김 세션과 1/2일 수련회에 참석합니다. 마음챙김 중재자가 이끄는 3번의 오프라인 세션과 6번의 원격 세션으로 구성됩니다. 또한 참가자들은 그룹 세션을 넘어 마음챙김 실천에 대한 노출을 늘리기 위해 웹 기반 프로그램을 통해 비동기식 마음챙김 활동에 일주일에 최소 30분 동안 참여하도록 권장됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성 측정
기간: 연구 기간과 8주간의 중재 기간 동안 모니터링됨
접근한 사람 중 ≥ 30%가 각 웨이브에 대해 최소 1~3명의 여성/주로 등록하고 등록된 여성의 ≥ 80%가 두 평가 시점 모두에서 완전한 데이터 수집을 유지하는 경우 가능합니다.
연구 기간과 8주간의 중재 기간 동안 모니터링됨
수용성
기간: 4주차 및 9주차 중재 후
여성이 마음챙김 그룹 세션의 80% 이상 참석하고, 비동기식 마음챙김 콘텐츠의 80% 이상에 참여하고, 수용성 설문조사에서 16점 이상을 획득한 경우 개입이 허용 가능한 것으로 간주됩니다.
4주차 및 9주차 중재 후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수
기간: 9주차의 기준선 및 사후 개입
체중(kg)을 키(미터)의 제곱으로 나눈 값
9주차의 기준선 및 사후 개입
스트레스 측정
기간: 9주차의 기준선 및 사후 개입
모발 코티솔 농도
9주차의 기준선 및 사후 개입
공복 혈당
기간: 9주차의 기준선 및 사후 개입
혈청에서 측정됨
9주차의 기준선 및 사후 개입
장내 미생물 구성
기간: 9주차의 기준선 및 사후 개입
대변에서 16S rRNA 앰플리콘 시퀀싱
9주차의 기준선 및 사후 개입
장 염증
기간: 9주차의 기준선 및 사후 개입
대변 ​​칼프로텍틴
9주차의 기준선 및 사후 개입
비만
기간: 9주차의 기준선 및 사후 개입
전신 DEXA의 체지방률과 내장지방률 %
9주차의 기준선 및 사후 개입
에피네프린
기간: 9주차의 기준선 및 사후 개입
질량 분석기를 통해 측정된 혈청에서
9주차의 기준선 및 사후 개입
노르에피네프린
기간: 9주차의 기준선 및 사후 개입
질량 분석기를 통해 측정된 혈청에서
9주차의 기준선 및 사후 개입
코티솔
기간: 9주차의 기준선 및 사후 개입
질량 분석기를 통해 측정된 혈청에서
9주차의 기준선 및 사후 개입
평시 심박수
기간: 9주차의 기준선 및 사후 개입
전자 모니터로 측정
9주차의 기준선 및 사후 개입
혈액 지질
기간: 9주차의 기준선 및 사후 개입
혈청에서 - 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 중성지방
9주차의 기준선 및 사후 개입
공복 인슐린
기간: 9주차의 기준선 및 사후 개입
혈청에서
9주차의 기준선 및 사후 개입
헤모글로빈 A1c
기간: 9주차의 기준선 및 사후 개입
전혈에서
9주차의 기준선 및 사후 개입
전신 염증
기간: 9주차의 기준선 및 사후 개입
혈청에서 측정된 C-반응성 단백질
9주차의 기준선 및 사후 개입

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 10일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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