Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målretning mod kronisk stress for at reducere risikofaktorer for tyktarmskræft (MindCRC)

6. august 2026 opdateret af: Lisa Tussing-Humphreys, University of Illinois at Chicago

Mindfulness og CRC-risikofaktorreduktion: Målretning mod kronisk stress for kolorektal kræftrisikofaktorreduktion En pilotgennemførlighedsundersøgelse blandt sårbare sorte kvinder i risikozonen

Mange kvarterer i Chicago oplever daglig udsættelse for stressfaktorer, herunder økonomiske umuligheder og voldelig kriminalitet i det offentlige rum. Der er stigende beviser for, at kronisk psykosocial stress kan lette kræftfremkaldende udvikling ved at modulere tarmmikrobiomet og immunsystemet. Den foreslåede forskning har til formål at studere praksis med mindfulness for at mindske CPS og reducere risikofaktorer for kolorektal cancer blandt sorte amerikanske kvinder med forhøjet risiko.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk stress kan direkte og indirekte fremme carcinogenese gennem immune, metaboliske og mikrobielle veje. Vores overordnede hypotese er, at reduktion af kronisk stress vil have vigtige konsekvenser for tyktarmskræftrisikoreduktion blandt sårbare og højrisikopopulationer. En lovende tilgang til at reducere kronisk stress er mindfulness-praksis. Mindfulness er en meditationsbaseret teknik til at opnå en sindstilstand, der bruges til at opleve højere bevidsthed eller bevidsthed. Vi foreslår at pilotteste en 8-ugers Mindfulness-intervention leveret i et hybridformat (synkrone og asynkrone sessioner) blandt 40 sorte kvinder med forhøjet risiko for tyktarmskræft, som bor i sårbare samfund, og som rapporterer moderat til høj oplevet stress. Ved baseline og post-intervention vil deltagerne give blod og afføring, gennemgå kropssammensætningsanalyse og gennemføre stemnings- og livsstilsrelaterede undersøgelser. De specifikke mål er at: teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​interventionen og evaluere den foreløbige effekt på stress og vægt, fastende glukose, inflammationsmarkører og tarmmikrobiomet - risikomarkører og risikoveje forbundet med colon tumorigenese. Mens afhjælpning af sociale stressfaktorer er det overordnede mål, er det muligt at håndtere kronisk stress på individniveau nu, med implikationer for CRC-risikoreduktion. Hvis det lykkes, vil data genereret her tjene til at udvikle et fuldt udstyret forsøg for at teste, om MBSR er effektivt til CRC-risikoreduktion blandt sårbare højrisikopopulationer i Chicago.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde baseret på køn tildelt ved fødslen
  • Identificer dig selv som sort
  • Alder 45-65 år
  • Gennemført en koloskopi inden for de sidste 12 måneder,
  • Klassificeres som forhøjet risiko for CRC defineret som ≥ 3 kolorektale adenomer eller et kolorektalt adenom > 1 cm inden for de seneste 12 måneder) Eje og bruge en smartphone, computer eller tablet med adgang til internettet
  • Score ≥ 14 på PSS ved screening
  • Bo i et Chicago-samfund med høj voldelig kriminalitet

Ekskluderingskriterier:

  • Historien om CRC
  • Antibiotika (oral/IV) inden for de seneste 2 måneder
  • Inflammatorisk tarmsygdom eller genetisk disposition for CRC
  • Kræftdiagnose eller kræftbehandling inden for de seneste 12 måneder
  • Indtag > 50 gram ethanol dagligt
  • Brug brændbar tobak
  • Bariatrisk kirurgi eller tarmresektion
  • Immundefekt/autoimmun sygdom
  • Ukontrolleret diabetes (HbA1c > 9 % baseret på EPJ)
  • Fiber- eller præ-/probiotiske kosttilskud > 3 dage om ugen
  • Tækket adenom ved den nylige koloskopi i betragtning af de molekylære træk er forskellige
  • Betydelige helbredstilstande eller tage medicin, der påvirker deltagelse eller forventede resultater (f.eks. β-blokker, Cushings syndrom og kortikosteroider - inhaleret, topisk, oral i den seneste måned givet effekt på hårkortisolmåling)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness
8-ugers gruppe og individuel mindfulness træning og praksis
Deltagerne deltager i syv 60-90 min gruppe mindfulness sessioner hver uge og et 1/2 dags retreat, med tre sessioner personligt og seks sessioner med fjernbetjening, ledet af en mindfulness interventionist. Derudover vil deltagerne blive opfordret til at engagere sig i mindst 30 minutter om ugen i asynkrone mindfulness-aktiviteter gennem et webbaseret program for at øge eksponeringen for mindfulness-praksis ud over gruppesessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighedsforanstaltninger
Tidsramme: Overvåges i hele undersøgelsens varighed og 8-ugers intervention
let, hvis ≥ 30 % af de henvendte tilmeldes med en minimumsrate på 1-3 kvinder/uge for hver bølge og ≥ 80 % af de tilmeldte kvinder bibeholdes med fuldstændig dataindsamling på begge vurderingstidspunkter
Overvåges i hele undersøgelsens varighed og 8-ugers intervention
Acceptabilitet
Tidsramme: Uge 4 og post-intervention i uge 9
Interventionen vil blive anset for acceptabel, hvis kvinder deltager i ≥ 80 % af Mindfulness-gruppesessionerne, engagerer sig i ≥ 80 % af det asynkrone Mindfulness-indhold og scorer ≥ 16 i acceptabilitetsundersøgelsen.
Uge 4 og post-intervention i uge 9

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: Baseline og post-intervention i uge 9
vægt i kg divideret med højden i meter i kvadrat
Baseline og post-intervention i uge 9
Stressmål
Tidsramme: Baseline og post-intervention i uge 9
Hår cortisol koncentration
Baseline og post-intervention i uge 9
Fastende glukose
Tidsramme: Baseline og post-intervention i uge 9
Målt i serum
Baseline og post-intervention i uge 9
Tarmmikrobiotasammensætning
Tidsramme: Baseline og post-intervention i uge 9
16S rRNA amplikon sekventering fra afføring
Baseline og post-intervention i uge 9
Tarmbetændelse
Tidsramme: Baseline og post-intervention i uge 9
Fækalt calprotectin
Baseline og post-intervention i uge 9
Fedme
Tidsramme: Baseline og post-intervention i uge 9
% kropsfedt og visceralt kropsfedtområde fra hele kroppen DEXA
Baseline og post-intervention i uge 9
Adrenalin
Tidsramme: Baseline og post-intervention i uge 9
Fra serum målt via massespektrometri
Baseline og post-intervention i uge 9
Noradrenalin
Tidsramme: Baseline og post-intervention i uge 9
Fra serum målt via massespektrometri
Baseline og post-intervention i uge 9
Kortisol
Tidsramme: Baseline og post-intervention i uge 9
Fra serum målt via massespektrometri
Baseline og post-intervention i uge 9
Hvilepuls
Tidsramme: Baseline og post-intervention i uge 9
Målt med elektronisk skærm
Baseline og post-intervention i uge 9
Blodlipider
Tidsramme: Baseline og post-intervention i uge 9
Fra serum - total kolesterol, LDL kolesterol, HDL kolesterol, triglycerider
Baseline og post-intervention i uge 9
Fastende insulin
Tidsramme: Baseline og post-intervention i uge 9
Fra serum
Baseline og post-intervention i uge 9
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: Baseline og post-intervention i uge 9
Fra fuldblod
Baseline og post-intervention i uge 9
Systemisk betændelse
Tidsramme: Baseline og post-intervention i uge 9
C-reaktivt protein målt i serum
Baseline og post-intervention i uge 9

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner