Bekämpfung von chronischem Stress zur Reduzierung von Risikofaktoren für Darmkrebs (MindCRC)
6. August 2026 aktualisiert von: Lisa Tussing-Humphreys, University of Illinois at Chicago
Achtsamkeit und Reduzierung des Darmkrebs-Risikofaktors: Bekämpfung von chronischem Stress zur Reduzierung des Darmkrebs-Risikofaktors. Eine Pilot-Machbarkeitsstudie bei gefährdeten schwarzen Frauen
Viele Stadtteile in Chicago sind täglich Stressfaktoren wie wirtschaftlicher Unmöglichkeit und Gewaltkriminalität im öffentlichen Raum ausgesetzt.
Es gibt immer mehr Hinweise darauf, dass chronischer psychosozialer Stress die Krebsentstehung begünstigen kann, indem er das Darmmikrobiom und das Immunsystem moduliert.
Die vorgeschlagene Forschung zielt darauf ab, die Praxis der Achtsamkeit zu untersuchen, um CPS zu lindern und die Risikofaktoren für Darmkrebs bei schwarzen amerikanischen Frauen mit erhöhtem Risiko zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronischer Stress kann die Krebsentstehung direkt und indirekt über Immun-, Stoffwechsel- und mikrobielle Wege fördern.
Unsere übergeordnete Hypothese ist, dass die Reduzierung von chronischem Stress wichtige Auswirkungen auf die Reduzierung des Darmkrebsrisikos bei gefährdeten und Hochrisikogruppen haben wird.
Ein vielversprechender Ansatz zur Reduzierung chronischen Stresses sind Achtsamkeitsübungen.
Achtsamkeit ist eine auf Meditation basierende Technik, um einen Geisteszustand zu erreichen, der dazu dient, ein höheres Bewusstsein oder Bewusstsein zu erfahren.
Wir schlagen vor, eine 8-wöchige Achtsamkeitsintervention als Pilottest zu testen, die in einem Hybridformat (synchrone und asynchrone Sitzungen) bei 40 schwarzen Frauen mit erhöhtem Risiko für Darmkrebs durchgeführt wird, die in gefährdeten Gemeinschaften leben und über mäßigen bis hohen wahrgenommenen Stress berichten.
Zu Beginn und nach der Intervention werden den Teilnehmern Blut und Stuhl zur Verfügung gestellt, einer Analyse der Körperzusammensetzung unterzogen und Umfragen zu Stimmung und Lebensstil durchgeführt.
Die spezifischen Ziele bestehen darin, die Durchführbarkeit und Akzeptanz des Eingriffs zu testen und die vorläufige Wirkung auf Stress und Gewicht, Nüchternglukose, Entzündungsmarker und das Darmmikrobiom zu bewerten – Risikomarker und Risikopfade im Zusammenhang mit der Entstehung von Dickdarmtumoren.
Während die Linderung sozialer Stressfaktoren das vorrangige Ziel ist, ist die Bekämpfung chronischen Stresses auf individueller Ebene jetzt erreichbar, was Auswirkungen auf die Reduzierung des Darmkrebsrisikos hat.
Im Erfolgsfall werden die hier generierten Daten dazu dienen, eine umfassende Studie zu entwickeln, um zu testen, ob MBSR zur Reduzierung des CRC-Risikos bei stark gefährdeten Bevölkerungsgruppen in Chicago wirksam ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- University of Illinois Chicago
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich basierend auf dem bei der Geburt zugewiesenen Geschlecht
- Identifizieren Sie sich selbst als Schwarz
- Alter 45-65 Jahre
- In den letzten 12 Monaten eine Darmspiegelung durchgeführt haben,
- Als erhöhtes Darmkrebsrisiko einzustufen, definiert als ≥ 3 kolorektale Adenome oder ein kolorektales Adenom > 1 cm in den letzten 12 Monaten) Besitzen und verwenden Sie ein Smartphone, einen Computer oder ein Tablet mit Internetzugang
- Punktzahl ≥ 14 im PSS beim Screening
- Wohnen Sie in einer Gemeinde in Chicago mit hoher Gewaltkriminalität
Ausschlusskriterien:
- Geschichte des CRC
- Antibiotika (oral/iv) in den letzten 2 Monaten
- Entzündliche Darmerkrankung oder genetische Veranlagung für Darmkrebs
- Krebsdiagnose oder Krebsbehandlung in den letzten 12 Monaten
- Verbrauchen Sie täglich > 50 Gramm Ethanol
- Verwenden Sie brennbaren Tabak
- Bariatrische Chirurgie oder Darmresektion
- Immunschwäche/Autoimmunerkrankung
- Unkontrollierter Diabetes (HbA1c > 9 % basierend auf EHR)
- Ballaststoffe oder prä-/probiotische Nahrungsergänzungsmittel > 3 Tage pro Woche
- Gezacktes Adenom bei der letzten Koloskopie, da die molekularen Merkmale eindeutig sind
- Erhebliche gesundheitliche Probleme oder Einnahme von Medikamenten, die sich auf die Teilnahme oder die erwarteten Ergebnisse auswirken (z. B. β-Blocker, Cushing-Syndrom und Kortikosteroide – inhalativ, topisch, oral im letzten Monat aufgrund von Auswirkungen auf die Cortisolmessung im Haar)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Achtsamkeit
8-wöchiges Gruppen- und Einzel-Achtsamkeitstraining und -Übung
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Die Teilnehmer nehmen jede Woche an sieben 60–90-minütigen Gruppen-Achtsamkeitssitzungen und einem halbtägigen Retreat teil, mit drei Sitzungen vor Ort und sechs Sitzungen aus der Ferne, die von einem Achtsamkeitsinterventionisten geleitet werden.
Darüber hinaus werden die Teilnehmer ermutigt, sich über ein webbasiertes Programm mindestens 30 Minuten pro Woche an asynchronen Achtsamkeitsaktivitäten zu beteiligen, um den Kontakt zu Achtsamkeitspraktiken über Gruppensitzungen hinaus zu erhöhen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeitsmaßnahmen
Zeitfenster: Überwacht während der gesamten Studiendauer und 8-wöchigen Intervention
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Dies ist möglich, wenn sich ≥ 30 % der angesprochenen Personen mit einer Mindestrate von 1–3 Frauen/Woche für jede Welle anmelden und ≥ 80 % der eingeschriebenen Frauen mit vollständiger Datenerfassung zu beiden Bewertungszeitpunkten übernommen werden
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Überwacht während der gesamten Studiendauer und 8-wöchigen Intervention
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Annehmbarkeit
Zeitfenster: Woche 4 und nach der Intervention in Woche 9
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Die Intervention gilt als akzeptabel, wenn Frauen an ≥ 80 % der Achtsamkeitsgruppensitzungen teilnehmen, sich mit ≥ 80 % der asynchronen Achtsamkeitsinhalte beschäftigen und in der Akzeptanzumfrage ≥ 16 Punkte erzielen.
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Woche 4 und nach der Intervention in Woche 9
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention in Woche 9
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Gewicht in kg geteilt durch Körpergröße in Quadratmetern
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Ausgangswert und Postintervention in Woche 9
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Stressmaß
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention in Woche 9
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Cortisolkonzentration im Haar
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Ausgangswert und Postintervention in Woche 9
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Nüchternglukose
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention in Woche 9
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Gemessen im Serum
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Ausgangswert und Postintervention in Woche 9
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Zusammensetzung der Darmmikrobiota
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention in Woche 9
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16S-rRNA-Amplikonsequenzierung aus Stuhl
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Ausgangswert und Postintervention in Woche 9
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Darmentzündung
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention in Woche 9
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Fäkales Calprotectin
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Ausgangswert und Postintervention in Woche 9
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Adipositas
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention in Woche 9
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% Körperfett und viszeraler Körperfettbereich vom Ganzkörper-DEXA
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Ausgangswert und Postintervention in Woche 9
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Adrenalin
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention in Woche 9
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Aus Serum, gemessen mittels Massenspektrometrie
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Ausgangswert und Postintervention in Woche 9
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Noradrenalin
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention in Woche 9
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Aus Serum, gemessen mittels Massenspektrometrie
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Ausgangswert und Postintervention in Woche 9
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Cortisol
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention in Woche 9
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Aus Serum, gemessen mittels Massenspektrometrie
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Ausgangswert und Postintervention in Woche 9
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Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention in Woche 9
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Gemessen mit einem elektronischen Monitor
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Ausgangswert und Postintervention in Woche 9
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Blutfette
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention in Woche 9
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Aus Serum - Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin, Triglyceride
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Ausgangswert und Postintervention in Woche 9
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Nüchterninsulin
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention in Woche 9
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Aus Serum
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Ausgangswert und Postintervention in Woche 9
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Hämoglobin a1c
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention in Woche 9
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Aus Vollblut
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Ausgangswert und Postintervention in Woche 9
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Systemische Entzündung
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention in Woche 9
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C-reaktives Protein im Serum gemessen
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Ausgangswert und Postintervention in Woche 9
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Darmerkrankungen
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Kolorektale Neubildungen
- Darmtumoren
- Darmerkrankungen
- Darmneoplasmen
- Verhaltenstherapie
- Psychotherapie
- Verhaltensdisziplinen und Aktivitäten
- Kognitive Verhaltenstherapie
- Achtsamkeit
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY2023-1359
- U54CA202997 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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