Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cílení na chronický stres pro snížení rizikových faktorů pro kolorektální karcinom (MindCRC)

6. srpna 2026 aktualizováno: Lisa Tussing-Humphreys, University of Illinois at Chicago

Všímavost a snížení rizikových faktorů CRC: Cílení na chronický stres pro snížení rizikových faktorů kolorektálního karcinomu Pilotní studie proveditelnosti mezi zranitelnými ohroženými černoškami

Mnoho čtvrtí v Chicagu je denně vystaveno stresorům, včetně ekonomické nepříležitosti a násilné trestné činnosti na veřejných prostranstvích. Přibývá důkazů, že chronický psychosociální stres může usnadnit karcinogenezi modulací střevního mikrobiomu a imunitního systému. Navrhovaný výzkum si klade za cíl studovat praxi všímavosti ke zmírnění CPS a snížení rizikových faktorů kolorektálního karcinomu u černošských amerických žen se zvýšeným rizikem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronický stres může přímo i nepřímo podporovat karcinogenezi prostřednictvím imunitních, metabolických a mikrobiálních cest. Naší zastřešující hypotézou je, že snížení chronického stresu bude mít důležité důsledky pro snížení rizika rakoviny tlustého střeva mezi zranitelnou a vysoce rizikovou populací. Slibným přístupem ke snížení chronického stresu jsou praktiky všímavosti. Všímavost je technika založená na meditaci k dosažení stavu mysli používaného k prožívání vyššího vědomí nebo vědomí. Navrhujeme pilotně otestovat 8týdenní intervenci všímavosti poskytovanou v hybridním formátu (synchronní a asynchronní sezení) mezi 40 černými ženami se zvýšeným rizikem rakoviny tlustého střeva, které pobývají ve zranitelných komunitách a které uvádějí střední až vysoký vnímaný stres. Na začátku a po intervenci účastníci poskytnou krev a stolici, aby podstoupili analýzu složení těla a provedli kompletní průzkumy nálady a životního stylu. Specifické cíle jsou: otestovat proveditelnost a přijatelnost intervence a vyhodnotit předběžný účinek na stres a hmotnost, glukózu nalačno, markery zánětu a střevní mikrobiom – rizikové markery a rizikové dráhy spojené s tumorigenezí tlustého střeva. I když je prvořadým cílem zmírnění sociálních stresorů, řešení chronického stresu na individuální úrovni je nyní dosažitelné, což má důsledky pro snížení rizika CRC. Pokud budou úspěšná, zde získaná data poslouží při vývoji plně výkonné studie k testování, zda je MBSR účinný pro snížení rizika CRC u vysoce rizikových zranitelných populací v Chicagu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena na základě pohlaví přiděleného při narození
  • Identifikujte se jako Černý
  • Věk 45-65 let
  • Absolvoval kolonoskopii v posledních 12 měsících,
  • Klasifikovat jako zvýšené riziko CRC definované jako ≥ 3 kolorektální adenomy nebo jeden kolorektální adenom > 1 cm za posledních 12 měsíců) Vlastnit a používat chytrý telefon, počítač nebo tablet s přístupem k internetu
  • Skóre ≥ 14 na PSS při screeningu
  • Bydlet v chicagské komunitě s vysokou násilnou kriminalitou

Kritéria vyloučení:

  • Historie CRC
  • Antibiotika (perorální/IV) v posledních 2 měsících
  • Zánětlivé onemocnění střev nebo genetická predispozice k CRC
  • Diagnóza rakoviny nebo léčba rakoviny za posledních 12 měsíců
  • Konzumujte > 50 gramů etanolu denně
  • Používejte hořlavý tabák
  • Bariatrická chirurgie nebo resekce střeva
  • Imunodeficience/autoimunitní onemocnění
  • Nekontrolovaný diabetes (HbA1c > 9 % na základě EHR)
  • Vláknina nebo pre-/probiotické doplňky > 3 dny v týdnu
  • Vroubkovaný adenom při nedávné kolonoskopii vzhledem k tomu, že molekulární rysy jsou odlišné
  • Závažné zdravotní stavy nebo užívání léků, které ovlivňují účast nebo očekávané výsledky (např. β-blokátor, Cushingův syndrom a kortikosteroidy – inhalační, lokální, perorální v posledním měsíci vzhledem k účinkům na měření kortizolu ve vlasech)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všímavost
8týdenní skupinový a individuální trénink a praxe všímavosti
Behaviorální: Všímavost
Účastníci navštěvují sedm 60-90minutových skupinových sezení všímavosti každý týden a 1/2denní ústraní, se třemi osobními sezeními a šesti sezeními na dálku, vedených odborníkem na pozornost. Kromě toho budou účastníci vyzváni, aby se alespoň 30 minut týdně zapojili do asynchronních aktivit všímavosti prostřednictvím webového programu, aby zvýšili vystavení praktikám všímavosti mimo skupinová sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opatření proveditelnosti
Časové okno: Monitorováno po celou dobu trvání studie a 8týdenní intervence
proveditelné, pokud se ≥ 30 % oslovených zaregistruje v minimální míře 1–3 ženy/týden pro každou vlnu a ≥ 80 % zapsaných žen zůstane zachováno s kompletním sběrem dat v obou časových bodech hodnocení
Monitorováno po celou dobu trvání studie a 8týdenní intervence
Přijatelnost
Časové okno: 4. týden a po intervenci v 9. týdnu
Intervence bude považována za přijatelnou, pokud se ženy zúčastní ≥ 80 % skupinových sezení všímavosti, zapojí se s ≥ 80 % asynchronního obsahu všímavosti a získají ≥ 16 v průzkumu přijatelnosti.
4. týden a po intervenci v 9. týdnu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci v 9. týdnu
hmotnost v kg dělená výškou v metrech na druhou
Výchozí stav a po intervenci v 9. týdnu
Míra stresu
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci v 9. týdnu
Koncentrace vlasového kortizolu
Výchozí stav a po intervenci v 9. týdnu
Glukóza nalačno
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci v 9. týdnu
Měřeno v séru
Výchozí stav a po intervenci v 9. týdnu
Složení střevní mikroflóry
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci v 9. týdnu
Sekvenování amplikonu 16S rRNA ze stolice
Výchozí stav a po intervenci v 9. týdnu
Zánět střev
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci v 9. týdnu
Fekální kalprotektin
Výchozí stav a po intervenci v 9. týdnu
Adipozita
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci v 9. týdnu
% tělesného tuku a plochy viscerálního tělesného tuku z celého těla DEXA
Výchozí stav a po intervenci v 9. týdnu
Epinefrin
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci v 9. týdnu
Ze séra měřeného hmotnostní spektrometrií
Výchozí stav a po intervenci v 9. týdnu
Norepinefrin
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci v 9. týdnu
Ze séra měřeného hmotnostní spektrometrií
Výchozí stav a po intervenci v 9. týdnu
Kortizol
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci v 9. týdnu
Ze séra měřeného hmotnostní spektrometrií
Výchozí stav a po intervenci v 9. týdnu
Klidová tepová frekvence
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci v 9. týdnu
Měřeno elektronickým monitorem
Výchozí stav a po intervenci v 9. týdnu
Krevní lipidy
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci v 9. týdnu
Ze séra - celkový cholesterol, LDL cholesterol, HDL cholesterol, triglyceridy
Výchozí stav a po intervenci v 9. týdnu
Inzulín nalačno
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci v 9. týdnu
Ze séra
Výchozí stav a po intervenci v 9. týdnu
Hemoglobin A1c
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci v 9. týdnu
Z plné krve
Výchozí stav a po intervenci v 9. týdnu
Systémový zánět
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci v 9. týdnu
C-reaktivní protein měřený v séru
Výchozí stav a po intervenci v 9. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Chicago

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY2023-1359
  • U54CA202997 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit