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Mirare allo stress cronico per ridurre i fattori di rischio per il cancro del colon-retto (MindCRC)

6 agosto 2026 aggiornato da: Lisa Tussing-Humphreys, University of Illinois at Chicago

Consapevolezza e riduzione dei fattori di rischio CRC: mirare allo stress cronico per la riduzione dei fattori di rischio del cancro del colon-retto Uno studio pilota di fattibilità tra le donne nere a rischio vulnerabile

Molti quartieri di Chicago sono esposti quotidianamente a fattori di stress, tra cui inopportunità economica e criminalità violenta negli spazi pubblici. Esistono prove crescenti che lo stress psicosociale cronico può facilitare la carcinogenesi modulando il microbioma intestinale e il sistema immunitario. La ricerca proposta mira a studiare la pratica della consapevolezza per mitigare il CPS e ridurre i fattori di rischio di cancro del colon-retto tra le donne nere americane ad elevato rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo stress cronico può promuovere direttamente e indirettamente la cancerogenesi attraverso vie immunitarie, metaboliche e microbiche. La nostra ipotesi generale è che la riduzione dello stress cronico avrà importanti implicazioni per la riduzione del rischio di cancro al colon tra le popolazioni vulnerabili e ad alto rischio. Un approccio promettente per ridurre lo stress cronico sono le pratiche di consapevolezza. La consapevolezza è una tecnica basata sulla meditazione per raggiungere uno stato mentale utilizzato per sperimentare una consapevolezza o coscienza più elevata. Proponiamo di testare un intervento pilota di Mindfulness di 8 settimane erogato in un formato ibrido (sessioni sincrone e asincrone) tra 40 donne nere ad elevato rischio di cancro al colon, che risiedono in comunità vulnerabili e che riferiscono uno stress percepito da moderato a elevato. Al basale e dopo l'intervento, i partecipanti forniranno sangue e feci sottoposti ad analisi della composizione corporea e completeranno sondaggi relativi all'umore e allo stile di vita. Gli obiettivi specifici sono: testare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento e valutare l'effetto preliminare su stress e peso, glicemia a digiuno, marcatori di infiammazione e microbioma intestinale - marcatori di rischio e percorsi di rischio associati alla tumorigenesi del colon. Sebbene alleviare i fattori di stress sociale sia l’obiettivo primario, affrontare lo stress cronico a livello individuale è ora realizzabile, con implicazioni per la riduzione del rischio di CRC. In caso di successo, i dati qui generati serviranno a sviluppare uno studio completo per verificare se l’MBSR è efficace per la riduzione del rischio di CRC tra le popolazioni vulnerabili ad alto rischio a Chicago.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • University of Illinois Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina in base al sesso assegnato alla nascita
  • Identificarsi come neri
  • Età 45-65 anni
  • Completato una colonscopia negli ultimi 12 mesi,
  • Classificare come rischio elevato di CRC definito come ≥ 3 adenomi colorettali o un adenoma colorettale > 1 cm negli ultimi 12 mesi) Possedere e utilizzare uno smartphone, un computer o un tablet con accesso a Internet
  • Punteggio ≥ 14 sul PSS allo screening
  • Risiedere in una comunità di Chicago con un alto tasso di criminalità violenta

Criteri di esclusione:

  • Storia del CRC
  • Antibiotici (orali/IV) negli ultimi 2 mesi
  • Malattia infiammatoria intestinale o predisposizione genetica al CRC
  • Diagnosi di cancro o trattamento del cancro negli ultimi 12 mesi
  • Consumare > 50 grammi di etanolo al giorno
  • Usa tabacco combustibile
  • Chirurgia bariatrica o resezione intestinale
  • Immunodeficienza/malattia autoimmune
  • Diabete non controllato (HbA1c > 9% sulla base dell'EHR)
  • Integratori di fibre o pre/probiotici > 3 giorni a settimana
  • Adenoma seghettato alla recente colonscopia date le caratteristiche molecolari distinte
  • Condizioni di salute significative o assunzione di farmaci che incidono sulla partecipazione o sui risultati attesi (ad esempio, β-bloccanti, sindrome di Cushing e corticosteroidi - per via inalatoria, topica, orale nell'ultimo mese, dati gli effetti sulla misurazione del cortisolo nei capelli)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consapevolezza
Formazione e pratica di consapevolezza individuale e di gruppo di 8 settimane
I partecipanti partecipano a sette sessioni di consapevolezza di gruppo di 60-90 minuti ogni settimana e un ritiro di mezza giornata, con tre sessioni di persona e sei sessioni a distanza, guidate da un interventista di consapevolezza. Inoltre, i partecipanti saranno incoraggiati a impegnarsi per almeno 30 minuti a settimana in attività di consapevolezza asincrone attraverso un programma basato sul web per aumentare l’esposizione alle pratiche di consapevolezza oltre le sessioni di gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure di fattibilità
Lasso di tempo: Monitorato per tutta la durata dello studio e dell’intervento di 8 settimane
fattibile se ≥ 30% delle donne contattate si iscrive a un tasso minimo di 1-3 donne/settimana per ciascuna ondata e ≥ 80% delle donne arruolate viene trattenuto con la raccolta completa dei dati in entrambi i momenti di valutazione
Monitorato per tutta la durata dello studio e dell’intervento di 8 settimane
Accettabilità
Lasso di tempo: Settimana 4 e post-intervento alla settimana 9
L’intervento sarà considerato accettabile se le donne partecipano a ≥ 80% delle sessioni del gruppo Mindfulness, si impegnano con ≥ 80% dei contenuti Mindfulness asincroni e ottengono un punteggio ≥ 16 nel sondaggio di accettabilità.
Settimana 4 e post-intervento alla settimana 9

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Basale e post-intervento alla settimana 9
peso in kg diviso per altezza in metri quadrati
Basale e post-intervento alla settimana 9
Misura dello stress
Lasso di tempo: Basale e post-intervento alla settimana 9
Concentrazione di cortisolo nei capelli
Basale e post-intervento alla settimana 9
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Basale e post-intervento alla settimana 9
Misurato nel siero
Basale e post-intervento alla settimana 9
Composizione del microbiota intestinale
Lasso di tempo: Basale e post-intervento alla settimana 9
Sequenziamento dell'amplicone dell'rRNA 16S dalle feci
Basale e post-intervento alla settimana 9
Infiammazione intestinale
Lasso di tempo: Basale e post-intervento alla settimana 9
Calprotectina fecale
Basale e post-intervento alla settimana 9
Adiposità
Lasso di tempo: Basale e post-intervento alla settimana 9
% di grasso corporeo e area di grasso corporeo viscerale da tutto il corpo DEXA
Basale e post-intervento alla settimana 9
Epinefrina
Lasso di tempo: Basale e post-intervento alla settimana 9
Dal siero misurato tramite spettrometria di massa
Basale e post-intervento alla settimana 9
Noradrenalina
Lasso di tempo: Basale e post-intervento alla settimana 9
Dal siero misurato tramite spettrometria di massa
Basale e post-intervento alla settimana 9
Cortisolo
Lasso di tempo: Basale e post-intervento alla settimana 9
Dal siero misurato tramite spettrometria di massa
Basale e post-intervento alla settimana 9
Battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: Basale e post-intervento alla settimana 9
Misurato con un monitor elettronico
Basale e post-intervento alla settimana 9
Lipidi nel sangue
Lasso di tempo: Basale e post-intervento alla settimana 9
Dal siero: colesterolo totale, colesterolo LDL, colesterolo HDL, trigliceridi
Basale e post-intervento alla settimana 9
Insulina a digiuno
Lasso di tempo: Basale e post-intervento alla settimana 9
Dal siero
Basale e post-intervento alla settimana 9
Emoglobina A1c
Lasso di tempo: Basale e post-intervento alla settimana 9
Dal sangue intero
Basale e post-intervento alla settimana 9
Infiammazione sistemica
Lasso di tempo: Basale e post-intervento alla settimana 9
Proteina C-reattiva misurata nel siero
Basale e post-intervento alla settimana 9

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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