- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06327178
전이성 투명신세포암종에서 정위 신체 방사선요법의 전신 효과
2025년 5월 21일 업데이트: Nanfang Hospital, Southern Medical University
이전 연구에 따르면 정위 신체 방사선 요법(SBRT)은 전신 항종양 면역 반응을 효과적으로 유발할 수 있습니다.
이 관찰 연구의 목적은 전이성 투명 신세포암종 환자에서 정위 신체 방사선 요법의 전신 효과에 대해 알아보는 것입니다.
일차 목표는 방사선 조사를 받지 않은 병변의 객관적 반응률(ORR)과 완전 반응(CR), 부작용(AE) 발생률을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Guozhu Xie
- 전화번호: 02062787693
- 이메일: xieguozhu@126.com
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
- 모병
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
연락하다:
- Guozhu Xie
- 이메일: xieguozhu@126.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
SBRT 치료를 받은 진행성 전이성 투명세포신세포암 환자.
설명
포함 기준:
- 사전 동의서 서명 당시 나이≥18세
- 조직학적으로 확인된 IV기의 진행성 신장 세포 암종(AJCC 8);
- 이전에 SBRT 치료를 받은 적이 있는 경우;
- RECIST 1.1 기준에 따라 측정 가능한 전이성 신장암의 증거.
제외 기준:
- 적절한 추적 관찰이 불가능한 환자;
- 진행 중이거나 적극적인 치료가 필요한 알려진 추가 악성 종양이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
객관적인 응답률
기간: 최대 2년.
|
최대 2년.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NFEC-2023-520
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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