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Effets abscopaux de la radiothérapie corporelle stéréotaxique dans le carcinome métastatique à cellules rénales claires

21 mai 2025 mis à jour par: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Des recherches antérieures ont indiqué que la radiothérapie corporelle stéréotaxique (SBRT) peut déclencher efficacement une réponse immunitaire antitumorale systémique. Le but de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur les effets abscopaux de la radiothérapie corporelle stéréotaxique chez les patients atteints d'un carcinome rénal clair métastatique. L'objectif principal était d'évaluer le taux de réponse objective (ORR) et la réponse complète (RC) dans les lésions non irradiées, ainsi que l'incidence des événements indésirables (EI).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
        • Recrutement
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un carcinome rénal métastatique avancé à cellules claires qui ont reçu un traitement SBRT.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé ;
  • Carcinome rénal avancé, confirmé histologiquement, de stade IV (AJCC 8) ;
  • A déjà reçu un traitement SBRT ；
  • Preuve d'un cancer du rein métastatique mesurable selon les critères RECIST 1.1.

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ne peuvent pas faire l’objet d’un suivi adéquat ;
  • Présente une tumeur maligne supplémentaire connue qui progresse ou nécessite un traitement actif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de réponse objectif
Délai: Jusqu'à 2 ans.
Jusqu'à 2 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NFEC-2023-520

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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