- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06327178
Effetti abscopali della radioterapia corporea stereotassica nel carcinoma metastatico a cellule renali chiare
21 maggio 2025 aggiornato da: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Ricerche precedenti hanno indicato che la radioterapia stereotassica corporea (SBRT) può innescare efficacemente la risposta immunitaria antitumorale sistemica.
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di conoscere gli effetti abscopali della radioterapia corporea stereotassica nei pazienti con carcinoma metastatico a cellule renali chiare.
L'obiettivo primario era valutare il tasso di risposta obiettiva (ORR) e la risposta completa (CR) nelle lesioni non irradiate e l'incidenza di eventi avversi (AE).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Guozhu Xie
- Numero di telefono: 02062787693
- Email: xieguozhu@126.com
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
- Reclutamento
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Contatto:
- Guozhu Xie
- Email: xieguozhu@126.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con carcinoma renale metastatico a cellule chiare avanzato che hanno ricevuto trattamento SBRT.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età≥18 anni al momento della firma del consenso informato;
- Carcinoma renale avanzato di stadio IV, confermato istologicamente (AJCC 8);
- Precedentemente ricevuto un trattamento SBRT;
- Evidenza di cancro renale metastatico misurabile secondo i criteri RECIST 1.1.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non possono essere adeguatamente seguiti;
- Presenta un tumore maligno aggiuntivo noto che sta progredendo o richiede un trattamento attivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di risposta obiettiva
Lasso di tempo: Fino a 2 anni.
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Fino a 2 anni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urologiche
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie renali
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Carcinoma, cellule renali
Altri numeri di identificazione dello studio
- NFEC-2023-520
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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