- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06327178
Abskopala effekter av stereotaktisk kroppsstrålbehandling vid metastaserande klar njurcellscancer
24 mars 2024 uppdaterad av: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Tidigare forskning har visat att stereotaktisk kroppsstrålbehandling (SBRT) effektivt kan utlösa systemiskt antitumörimmunsvar.
Målet med denna observationsstudie är att lära sig om abskopala effekter av stereotaktisk kroppsstrålbehandling hos patienter med metastaserande klar njurcellscancer.
Det primära målet var att bedöma den objektiva responsfrekvensen (ORR) och den fullständiga responsen (CR) i icke-bestrålade lesioner och förekomsten av biverkningar (AE).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Guozhu Xie
- Telefonnummer: 02062787693
- E-post: xieguozhu@126.com
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Rekrytering
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Kontakt:
- Guozhu Xie
- E-post: xieguozhu@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med avancerad metastaserande klarcellig njurcellscancer som har fått SBRT-behandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder≥18 år vid tidpunkten för undertecknandet av informerat samtycke;
- Histologiskt bekräftat, avancerad njurcellscancer i stadium IV (AJCC 8);
- Har tidigare fått SBRT-behandling;
- Bevis på mätbar metastaserande njurcancer enligt RECIST 1.1-kriterier.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan följas upp adekvat;
- Har en känd ytterligare malignitet som fortskrider eller kräver aktiv behandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Objektiv svarsfrekvens
Tidsram: Upp till 2 år.
|
Upp till 2 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Urologiska neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Adenocarcinom
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Neoplasmer i njurarna
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Karcinom, njurcell
Andra studie-ID-nummer
- NFEC-2023-520
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .