- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06327178
Abscopale effecten van stereotactische lichaamsradiotherapie bij gemetastaseerd helder niercelcarcinoom
21 mei 2025 bijgewerkt door: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Eerder onderzoek heeft aangetoond dat stereotactische lichaamsradiotherapie (SBRT) effectief een systemische antitumorale immuunrespons kan veroorzaken.
Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over de abscopale effecten van stereotactische lichaamsradiotherapie bij patiënten met gemetastaseerd helder niercelcarcinoom.
Het primaire doel was het beoordelen van het objectieve responspercentage (ORR) en de complete respons (CR) bij niet-bestraalde laesies, en de incidentie van bijwerkingen (AE's).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Guozhu Xie
- Telefoonnummer: 02062787693
- E-mail: xieguozhu@126.com
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Werving
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Contact:
- Guozhu Xie
- E-mail: xieguozhu@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met gevorderd gemetastaseerd heldercellig niercelcarcinoom die een SBRT-behandeling hebben ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd≥18 jaar op het moment van ondertekening van geïnformeerde toestemming;
- Histologisch bevestigd, gevorderd niercelcarcinoom van stadium IV (AJCC 8);
- Eerder ontvangen SBRT-behandeling;
- Bewijs van meetbare gemetastaseerde nierkanker volgens RECIST 1.1-criteria.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet adequaat kunnen worden opgevolgd;
- Heeft een bekende bijkomende maligniteit die voortschrijdt of een actieve behandeling vereist.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Objectief responspercentage
Tijdsspanne: Tot 2 jaar.
|
Tot 2 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Urologische neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Adenocarcinoom
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Nierneoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Carcinoom, niercel
Andere studie-ID-nummers
- NFEC-2023-520
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .