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정기 정신과 서비스의 우울증 치료에 대한 표준화된 평가

2024년 3월 19일 업데이트: Benjamin Bohman, Karolinska Institutet

정기 정신과 서비스의 우울증 치료에 대한 표준화된 평가: 회고적 의료 기록 검토

이 관찰 연구의 목표는 스웨덴 스톡홀름의 정신과 서비스에서 우울증 치료의 현재 관행을 평가하는 것입니다.

답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 표준화된 평가 및 제공되는 치료 측면에서 현재 관행이 현지 임상 지침과 일치합니까?
  • 이 환경에서 우울증 치료에 측정 기반 치료를 구현하기 위한 현재 조건은 무엇입니까?

데이터는 2020년부터 2023년까지 우울증으로 심리 또는 약물 치료를 받은 환자의 의무기록을 후향적으로 수집할 예정이다. Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale, Montgomery-Asberg Depression Rating Scale-Self Assessment, Patient Health Questionnaire-9를 사용한 표준화된 평가(점수 아님) 빈도는 환자, 임상의 및 치료 특성에 대한 정보와 함께 수집됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

측정 기반 치료(Measurement-Based Care, MBC)는 치료가 진행됨에 따라 치료 결정 및 계획의 기초를 제공할 목적으로 치료 전과 치료 중 결과를 평가하는 것을 말합니다(Lewis et al., 2019). MBC에는 일반적으로 세션별 일상적인 결과 모니터링과 치료 과정을 지원하는 임상 지원 도구가 포함됩니다(Scott & Lewis, 2015; Trivedi, 2020). 연구에 따르면 MBC가 없는 일반적인 치료에 비해 MBC는 증상 측정 결과를 개선하고 중퇴를 줄이는 것으로 나타났습니다(de Jong et al., 2021; Rognstad et al., 2023). MBC의 핵심은 결과 측정을 빈번하고 체계적으로 관리하는 것입니다.

스웨덴 스톡홀름의 공공 정신과 서비스에서는 우울증 평가 및 치료에 대한 현지 임상 지침이 개발되었습니다(Region Stockholm, 2021). 이 지침은 어떤 심리적, 약리학적 치료법을 사용해야 하는지, 결과 평가를 어느 시간 간격으로 실시해야 하는지, 어떤 조치를 사용해야 하는지를 명시합니다. 그러나 임상의가 이러한 지침을 준수하는지는 평가되지 않았습니다. 따라서 지침이 어느 정도 적절하게 구현되었는지, 이러한 환경에서 우울증 치료에 MBC를 도입하기 위한 현재 조건이 무엇인지는 알 수 없습니다.

목표와 연구 질문

이 연구의 첫 번째 목표는 스톡홀름의 공공 정신과 서비스에서 우울증 치료의 현재 관행을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 이러한 관행이 현지 임상 지침을 어느 정도 준수하는지, 그리고 관행이 환자, 임상의 및 치료 특성에 따라 달라지는지 평가하는 것입니다. 세 번째 목표는 이러한 환경에서 우울증 치료에 MBC를 시행하기 위한 현재 조건을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 일상적인 임상 실습 환경에서 MBC를 구현하기 위한 조건을 개선하려는 향후 계획에 대한 귀중한 정보를 제공합니다. 연구 질문은 다음과 같습니다.

  1. 표준화된 평가 및 제공되는 치료 측면에서 현재 관행이 현지 임상 지침과 일치합니까?
  2. 현재 관행은 환자, 임상의, 치료 특성에 따라 달라지나요?
  3. 이러한 상황에서 우울증 치료에 MBC를 도입하기 위한 현재 조건은 무엇입니까?

설계 및 절차

이 관찰 연구는 회고적 의료 기록 검토 설계를 사용합니다. 스웨덴 스톡홀름의 공공 정신과 외래환자 서비스 내 5개 일반 정신과 진료소에서 2020년 1월 1일부터 2023년 9월 30일까지 주요 우울증 장애 치료를 시작하고 완료한 환자의 의료 기록이 포함되어 있습니다. 이 환경의 전문 직원은 표준화된 평가 빈도, 환자, 치료사 및 치료 특성에 대한 데이터를 추출합니다. 평가 지점에는 치료 전, 후뿐만 아니라 현지 임상 지침에 명시된 치료 중 특정 지점도 포함됩니다.

참가자들

18세 이상의 주요우울장애로 정신과적 또는 약물학적 치료를 받은 환자.

평가

임상의가 관리하는 Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale(MADRS; Montgomery & Åsberg, 1979), 자가 보고된 Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale-Self Assessment(MADRS-S; Svanborg & Åsberg)를 사용한 표준화된 평가(점수 아님) 빈도 , 2001) 및 자가 보고된 환자 건강 설문지-9(PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001)가 수집됩니다. 또한 환자 특성(나이, 성별), 임상의 특성(나이, 성별, 직업), 진료소, 치료 유형(심리적, 약리학적), 심리 치료 유형(예: 인지적, 약물적)을 포함한 치료 특성에 대한 데이터가 수집됩니다. 행동적, 정신역학적), 약리학적 치료 유형(예: 선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 및 치료 기간. 일차 결과 측정은 MADRS를 사용한 표준화된 평가 빈도를 고려한 현지 임상 지침을 준수하는 것입니다. 환자나 의사를 식별하는 정보는 수집되지 않습니다.

데이터 분석

표준화된 평가 빈도 준수에 대한 데이터는 기술 통계를 사용하여 조사됩니다. 범주형 변수에 대한 그룹차이는 카이제곱 검정이나 Kruskal-Wallis 검정을 이용하여 조사하고, 연속변수에 대한 그룹차이는 진료소 내 환자와 임상의의 내포된 데이터 구조를 고려한 다단계 모델링을 이용하여 분석한다.

참고자료

de Jong, K., Conijn, J. M., Gallagher, R. A. V., Reshetnikova, A. S., Heij, M., & Lutz, M. C. (2021). 결과를 개선하고 탈락, 치료 기간 및 악화를 줄이기 위해 진행 피드백 사용: 다단계 메타 분석. 임상 심리학 검토, 85.

Kroenke, K., Spitzer, R. L., & Williams, J. B. (2001). PHQ-9: 간단한 우울증 심각도 측정의 타당성. 일반내과학회지, 16(9), 606-13.

Lewis, C. C., Boyd, M., Puspitasari, A., Navarro, E., Howard, J., Kassab, H., Hoffman, M., Scott, K., Lyon, A., Douglas, S., Simon , G., & Kroenke, K. (2019). 행동 건강에 측정 기반 치료 구현: 검토. JAMA 정신의학, 76(3), 324-35.

몽고메리, SA, & Åsberg, M. (1979). 변화에 민감하게 반응하도록 설계된 새로운 우울증 척도입니다. 영국 정신의학 저널, 134, 382-9.

지역 스톡홀름(2021). 주요우울장애의 평가 및 치료. [우울증을 위한 Vårdprocesskarta]. 지역 스톡홀름, 스톡홀름, 스웨덴. 게시되지 않은 문서입니다.

Rognstad, K., Wentzel-Larsen, T., Neumer, S. P., & Kjøbli, J. (2023). 일반적인 정신 건강 장애 치료에 사용되는 측정 피드백 시스템에 대한 체계적인 검토 및 메타 분석입니다. 정신 건강 관리 및 정책, 50(2), 269-82.

스콧, K., & 루이스, CC(2015). 측정 기반 치료를 사용하여 치료를 강화합니다. 인지 및 행동 실습, 22(1).

Svanborg, P., & Åsberg, M. (2001). Beck Depression Inventory(BDI)와 Montgomery Asberg Depression Rating Scale(MADRS)의 자체 평가 버전 간의 비교. 정서 장애 저널, 64, 203-16.

트리베디, M.H.(2020). 측정 기반 진료가 일차 진료에서 주요 우울 장애 치료 결과를 개선하는 데 어떻게 도움이 될 수 있습니까? 임상 정신의학 저널, 81(2).

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

4000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Stockholm, 스웨덴
        • Stockholm Health Care Services, Region Stockholm

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2020년 1월 1일부터 2023년 9월 30일 사이에 스웨덴 스톡홀름의 공공 정신과 외래환자 서비스 내 5개 일반 정신과 진료소 중 한 곳에서 심리 또는 약리학적 치료를 시작하고 완료한 주요 우울증 장애 진단을 받은 18세 이상 환자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 주요우울장애의 주요진단
  • 2020년 1월 1일부터 2023년 9월 30일 사이에 스웨덴 스톡홀름의 공공 정신과 외래환자 서비스 내 5개 일반 정신과 진료소 중 한 곳에서 심리 또는 약물 치료를 시작하고 완료했습니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Montgomery-Asberg 우울증 평가 척도
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
임상의가 실시하는 우울증 증상의 10가지 항목 측정
연구 수료를 통해 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Montgomery-Asberg 우울증 평가 척도 자가 평가
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
Montgomery-Asberg 우울증 평가 척도의 9개 항목 자가 보고 버전
연구 수료를 통해 평균 1년
환자 건강 설문지-9
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
우울 증상에 대한 9개 항목 자가 보고 척도
연구 수료를 통해 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 8일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2024-BB-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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