- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06332261
Standardizált értékelés a depresszió kezelésében a rutin pszichiátriai szolgáltatásokban
Szabványosított értékelés a depresszió kezelésében a rutin pszichiátriai szolgáltatásokban: retrospektív orvosi nyilvántartás felülvizsgálata
Ennek a megfigyeléses tanulmánynak a célja a depresszió kezelésének jelenlegi gyakorlatának értékelése a svédországi stockholmi pszichiátriai szolgálatokban.
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Összeegyeztethető-e a jelenlegi gyakorlat a helyi klinikai irányelvekkel a szabványosított értékelés és a nyújtott kezelések tekintetében?
- Mik a jelenlegi feltételek a mérésen alapuló ellátás megvalósítására a depresszió kezelésében ebben a környezetben?
Az adatokat visszamenőlegesen a 2020 és 2023 között depresszió miatt pszichológiai vagy gyógyszeres kezelésben részesült betegek egészségügyi feljegyzéseiből gyűjtjük. A Montgomery-Åsberg Depresszió Értékelési Skála, a Montgomery-Åsberg Depresszió Értékelési Skála-Önértékelés és a Betegegészségügyi Kérdőív-9 felhasználásával végzett standardizált értékelések gyakoriságát (nem pontszámokat) gyűjtik, valamint a páciensre, a klinikusra és a kezelés jellemzőire vonatkozó információkat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A mérésen alapuló ellátás (MBC) a kezelés előtti és alatti eredmények értékelését jelenti, azzal a céllal, hogy alapot nyújtson a kezeléssel kapcsolatos döntésekhez és a kezelés előrehaladtával történő tervezéshez (Lewis et al., 2019). Az MBC jellemzően rutinszerű kimenetel monitorozást foglal magában ülésről ülésre, valamint klinikai támogató eszközöket, amelyek segítik a kezelési folyamatot (Scott & Lewis, 2015; Trivedi, 2020). A kutatások azt mutatják, hogy az MBC javítja a tünetekkel kapcsolatos intézkedések eredményeit, és csökkenti a lemorzsolódást a szokásos MBC nélküli kezeléshez képest (de Jong et al., 2021; Rognstad és mtsai, 2023). Az MBC központi eleme az eredménymérők gyakori és szisztematikus adminisztrálása.
A svédországi stockholmi állami pszichiátriai szolgálatokban helyi klinikai irányelveket dolgoztak ki a depresszió értékelésére és kezelésére (Régió Stockholm, 2021). Ezek az irányelvek meghatározzák, hogy milyen pszichológiai és farmakológiai kezeléseket kell alkalmazni, és milyen időközönként kell értékelni az eredményeket, és milyen intézkedéseket kell alkalmazni. Azonban ezen irányelvek betartását a klinikusok nem értékelték; így nem ismert, hogy az irányelveket milyen mértékben hajtják végre megfelelően, és mik a jelenlegi feltételek az MBC bevezetéséhez a depresszió kezelésében ilyen körülmények között.
Célok és kutatási kérdések
E tanulmány első célja a depresszió kezelésének jelenlegi gyakorlatának értékelése a stockholmi állami pszichiátriai szolgálatokban. A másik cél annak felmérése, hogy ezek a gyakorlatok milyen mértékben felelnek meg a helyi klinikai irányelveknek, és változnak-e a gyakorlatok a pácienstől, a klinikustól és a kezelés jellemzőitől függően. A harmadik cél az MBC bevezetésének jelenlegi feltételei a depresszió kezelésében ebben a környezetben. A második cél értékes információkkal szolgál a jövőbeli kezdeményezésekhez, amelyek az MBC bevezetésének feltételeit javítják a rutin klinikai gyakorlatban. A kutatási kérdések a következők:
- Összeegyeztethető-e a jelenlegi gyakorlat a helyi klinikai irányelvekkel a szabványosított értékelés és a nyújtott kezelések tekintetében?
- Változnak-e a jelenlegi gyakorlatok a páciens, a klinikus és a kezelés jellemzőitől függően?
- Melyek a jelenlegi feltételek az MBC bevezetéséhez a depresszió kezelésében ebben a környezetben?
Tervezés és eljárás
Ez a megfigyeléses vizsgálat retrospektív orvosi feljegyzés-ellenőrzési tervezést alkalmaz. A svédországi stockholmi állami pszichiátriai ambuláns szolgálatok öt általános pszichiátriai klinikáján 2020. január 1. és 2023. szeptember 30. között súlyos depressziós rendellenesség miatti kezelést megkezdő és befejező betegek orvosi feljegyzéseit tartalmazza. A szakosodott személyzet ebben a környezetben adatokat gyűjt a szabványosított értékelés gyakoriságáról, valamint a páciens, a terapeuta és a kezelés jellemzőiről. Az értékelési pontok közé tartoznak a kezelés előtti és utáni időpontok, valamint a kezelés során meghatározott pontok, a helyi klinikai irányelvekben meghatározottak szerint.
Résztvevők
18 éves vagy idősebb, súlyos depressziós zavarban szenvedő betegek, akik pszichológiai vagy gyógyszeres kezelésben részesültek.
Értékelés
A szabványosított értékelések (nem pontszámok) gyakorisága a klinikus által alkalmazott Montgomery-Åsberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS; Montgomery & Åsberg, 1979), a saját bevallású Montgomery-Åsberg Depresszió Értékelési Skála Svansberg & Önértékelés (MADRSbSorg-S; , 2001), és a saját bevallású Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer és Williams, 2001) összegyűjtése történik. Ezenkívül adatokat gyűjtenek a páciens jellemzőiről (életkor, nem), a klinikus jellemzőiről (életkor, nem, szakma) és a kezelés jellemzőiről, beleértve a klinikát, a kezelés típusát (pszichológiai, farmakológiai), a pszichológiai kezelés típusát (pl. viselkedési, pszichodinamikai), a gyógyszeres kezelés típusa (pl. szelektív szerotonin-visszavétel gátlók) és a kezelés időtartama. Az elsődleges eredménymérő a helyi klinikai irányelvek betartása, figyelembe véve a MADRS-t használó standardizált értékelések gyakoriságát. A betegek vagy a klinikusok azonosítására vonatkozó információkat nem gyűjtik.
Adatelemzés
A szabványosított értékelések gyakoriságának betartására vonatkozó adatokat leíró statisztikák segítségével vizsgáljuk. A kategorikus változók csoportkülönbségeit khi-négyzet teszttel vagy Kruskal-Wallis tesztekkel, a folytonos változók csoportkülönbségeit pedig többszintű modellezéssel vizsgáljuk, figyelembe véve a betegek és klinikusok beágyazott adatszerkezetét a klinikákon belül.
Hivatkozások
de Jong, K., Conijn, J. M., Gallagher, R. A. V., Reshetnikova, A. S., Heij, M. és Lutz, M. C. (2021). Az előrehaladás visszajelzése az eredmények javítása és a lemorzsolódás, a kezelés időtartama és a romlás csökkentése érdekében: többszintű metaanalízis. Clinical Psychology Review, 85.
Kroenke, K., Spitzer, R. L. és Williams, J. B. (2001). A PHQ-9: egy rövid depresszió súlyossági mérőszámának érvényessége. Journal of General Internal Medicine, 16(9), 606-13.
Lewis, C. C., Boyd, M., Puspitasari, A., Navarro, E., Howard, J., Kassab, H., Hoffman, M., Scott, K., Lyon, A., Douglas, S., Simon , G. és Kroenke, K. (2019). A mérésen alapuló ellátás megvalósítása a viselkedés-egészségügyben: áttekintés. JAMA Psychiatry, 76(3), 324-35.
Montgomery, SA és Åsberg, M. (1979). Egy új depressziós skála, amelyet úgy terveztek, hogy érzékeny legyen a változásokra. British Journal of Psychiatry, 134, 382-9.
Stockholm régió (2021). A major depressziós rendellenesség értékelése és kezelése. [Vårdprocesskarta för depresszió]. Stockholm régió, Stockholm, Svédország. Nem publikált dokumentum.
Rognstad, K., Wentzel-Larsen, T., Neumer, S. P. és Kjøbli, J. (2023). A mérési visszacsatolási rendszerek szisztematikus áttekintése és metaanalízise a gyakori mentális egészségügyi rendellenességek kezelésében. Administration and Policy in Mental Health, 50(2), 269-82.
Scott, K. és Lewis, C. C. (2015). Mérésen alapuló ellátás alkalmazása bármely kezelés javítására. Kognitív és viselkedési gyakorlat, 22 (1).
Svanborg, P. és Åsberg, M. (2001). A Beck Depression Inventory (BDI) és a Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) önbesoroló változatának összehasonlítása. Journal of Affective Disorders, 64, 203-16.
Trivedi, M. H. (2020). Hogyan segíthet a mérésen alapuló ellátás javítani a súlyos depressziós rendellenességek kezelési eredményeit az alapellátásban? Journal of Clinical Psychiatry, 81 (2).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország
- Stockholm Health Care Services, Region Stockholm
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- A major depressziós rendellenesség fő diagnózisa
- Pszichológiai vagy gyógyszeres kezelés megkezdése és befejezése 2020. január 1. és 2023. szeptember 30. között Stockholmban, Svédországban, az állami pszichiátriai ambuláns szolgálatokon belüli öt általános pszichiátriai klinika egyikén.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Montgomery-Åsberg depressziót értékelő skála
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A depressziós tünetek 10 tételből álló klinikus által beadott mértéke
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Montgomery-Åsberg depresszió-értékelési skála-önértékelés
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A Montgomery-Åsberg Depression Rating Skála kilenctételes önbeszámolós változata
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A Betegegészségügyi Kérdőív-9
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A depressziós tünetek kilenc tételes önbevallási mérőszáma
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-BB-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Major depresszív zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Northside Clinic, AustraliaWesley MissionBefejezveMajor depresszív epizódAusztrália
-
Yonsei UniversityBefejezve
-
University Hospital, MontpellierToborzásMajor depresszív epizódFranciaország
-
Medical University of ViennaIsmeretlenMajor depresszív epizódAusztria
-
The University of New South WalesWesley MissionIsmeretlen
-
Stanford UniversityMegszűntMajor depresszív zavar | Major depresszív epizód | Major depresszív zavar, visszatérő | Major depresszió enyhe | Major Depression Moderate | Major Depression SevereEgyesült Államok