Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Standardizált értékelés a depresszió kezelésében a rutin pszichiátriai szolgáltatásokban

2024. március 19. frissítette: Benjamin Bohman, Karolinska Institutet

Szabványosított értékelés a depresszió kezelésében a rutin pszichiátriai szolgáltatásokban: retrospektív orvosi nyilvántartás felülvizsgálata

Ennek a megfigyeléses tanulmánynak a célja a depresszió kezelésének jelenlegi gyakorlatának értékelése a svédországi stockholmi pszichiátriai szolgálatokban.

A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Összeegyeztethető-e a jelenlegi gyakorlat a helyi klinikai irányelvekkel a szabványosított értékelés és a nyújtott kezelések tekintetében?
  • Mik a jelenlegi feltételek a mérésen alapuló ellátás megvalósítására a depresszió kezelésében ebben a környezetben?

Az adatokat visszamenőlegesen a 2020 és 2023 között depresszió miatt pszichológiai vagy gyógyszeres kezelésben részesült betegek egészségügyi feljegyzéseiből gyűjtjük. A Montgomery-Åsberg Depresszió Értékelési Skála, a Montgomery-Åsberg Depresszió Értékelési Skála-Önértékelés és a Betegegészségügyi Kérdőív-9 felhasználásával végzett standardizált értékelések gyakoriságát (nem pontszámokat) gyűjtik, valamint a páciensre, a klinikusra és a kezelés jellemzőire vonatkozó információkat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

A mérésen alapuló ellátás (MBC) a kezelés előtti és alatti eredmények értékelését jelenti, azzal a céllal, hogy alapot nyújtson a kezeléssel kapcsolatos döntésekhez és a kezelés előrehaladtával történő tervezéshez (Lewis et al., 2019). Az MBC jellemzően rutinszerű kimenetel monitorozást foglal magában ülésről ülésre, valamint klinikai támogató eszközöket, amelyek segítik a kezelési folyamatot (Scott & Lewis, 2015; Trivedi, 2020). A kutatások azt mutatják, hogy az MBC javítja a tünetekkel kapcsolatos intézkedések eredményeit, és csökkenti a lemorzsolódást a szokásos MBC nélküli kezeléshez képest (de Jong et al., 2021; Rognstad és mtsai, 2023). Az MBC központi eleme az eredménymérők gyakori és szisztematikus adminisztrálása.

A svédországi stockholmi állami pszichiátriai szolgálatokban helyi klinikai irányelveket dolgoztak ki a depresszió értékelésére és kezelésére (Régió Stockholm, 2021). Ezek az irányelvek meghatározzák, hogy milyen pszichológiai és farmakológiai kezeléseket kell alkalmazni, és milyen időközönként kell értékelni az eredményeket, és milyen intézkedéseket kell alkalmazni. Azonban ezen irányelvek betartását a klinikusok nem értékelték; így nem ismert, hogy az irányelveket milyen mértékben hajtják végre megfelelően, és mik a jelenlegi feltételek az MBC bevezetéséhez a depresszió kezelésében ilyen körülmények között.

Célok és kutatási kérdések

E tanulmány első célja a depresszió kezelésének jelenlegi gyakorlatának értékelése a stockholmi állami pszichiátriai szolgálatokban. A másik cél annak felmérése, hogy ezek a gyakorlatok milyen mértékben felelnek meg a helyi klinikai irányelveknek, és változnak-e a gyakorlatok a pácienstől, a klinikustól és a kezelés jellemzőitől függően. A harmadik cél az MBC bevezetésének jelenlegi feltételei a depresszió kezelésében ebben a környezetben. A második cél értékes információkkal szolgál a jövőbeli kezdeményezésekhez, amelyek az MBC bevezetésének feltételeit javítják a rutin klinikai gyakorlatban. A kutatási kérdések a következők:

  1. Összeegyeztethető-e a jelenlegi gyakorlat a helyi klinikai irányelvekkel a szabványosított értékelés és a nyújtott kezelések tekintetében?
  2. Változnak-e a jelenlegi gyakorlatok a páciens, a klinikus és a kezelés jellemzőitől függően?
  3. Melyek a jelenlegi feltételek az MBC bevezetéséhez a depresszió kezelésében ebben a környezetben?

Tervezés és eljárás

Ez a megfigyeléses vizsgálat retrospektív orvosi feljegyzés-ellenőrzési tervezést alkalmaz. A svédországi stockholmi állami pszichiátriai ambuláns szolgálatok öt általános pszichiátriai klinikáján 2020. január 1. és 2023. szeptember 30. között súlyos depressziós rendellenesség miatti kezelést megkezdő és befejező betegek orvosi feljegyzéseit tartalmazza. A szakosodott személyzet ebben a környezetben adatokat gyűjt a szabványosított értékelés gyakoriságáról, valamint a páciens, a terapeuta és a kezelés jellemzőiről. Az értékelési pontok közé tartoznak a kezelés előtti és utáni időpontok, valamint a kezelés során meghatározott pontok, a helyi klinikai irányelvekben meghatározottak szerint.

Résztvevők

18 éves vagy idősebb, súlyos depressziós zavarban szenvedő betegek, akik pszichológiai vagy gyógyszeres kezelésben részesültek.

Értékelés

A szabványosított értékelések (nem pontszámok) gyakorisága a klinikus által alkalmazott Montgomery-Åsberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS; Montgomery & Åsberg, 1979), a saját bevallású Montgomery-Åsberg Depresszió Értékelési Skála Svansberg & Önértékelés (MADRSbSorg-S; , 2001), és a saját bevallású Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer és Williams, 2001) összegyűjtése történik. Ezenkívül adatokat gyűjtenek a páciens jellemzőiről (életkor, nem), a klinikus jellemzőiről (életkor, nem, szakma) és a kezelés jellemzőiről, beleértve a klinikát, a kezelés típusát (pszichológiai, farmakológiai), a pszichológiai kezelés típusát (pl. viselkedési, pszichodinamikai), a gyógyszeres kezelés típusa (pl. szelektív szerotonin-visszavétel gátlók) és a kezelés időtartama. Az elsődleges eredménymérő a helyi klinikai irányelvek betartása, figyelembe véve a MADRS-t használó standardizált értékelések gyakoriságát. A betegek vagy a klinikusok azonosítására vonatkozó információkat nem gyűjtik.

Adatelemzés

A szabványosított értékelések gyakoriságának betartására vonatkozó adatokat leíró statisztikák segítségével vizsgáljuk. A kategorikus változók csoportkülönbségeit khi-négyzet teszttel vagy Kruskal-Wallis tesztekkel, a folytonos változók csoportkülönbségeit pedig többszintű modellezéssel vizsgáljuk, figyelembe véve a betegek és klinikusok beágyazott adatszerkezetét a klinikákon belül.

Hivatkozások

de Jong, K., Conijn, J. M., Gallagher, R. A. V., Reshetnikova, A. S., Heij, M. és Lutz, M. C. (2021). Az előrehaladás visszajelzése az eredmények javítása és a lemorzsolódás, a kezelés időtartama és a romlás csökkentése érdekében: többszintű metaanalízis. Clinical Psychology Review, 85.

Kroenke, K., Spitzer, R. L. és Williams, J. B. (2001). A PHQ-9: egy rövid depresszió súlyossági mérőszámának érvényessége. Journal of General Internal Medicine, 16(9), 606-13.

Lewis, C. C., Boyd, M., Puspitasari, A., Navarro, E., Howard, J., Kassab, H., Hoffman, M., Scott, K., Lyon, A., Douglas, S., Simon , G. és Kroenke, K. (2019). A mérésen alapuló ellátás megvalósítása a viselkedés-egészségügyben: áttekintés. JAMA Psychiatry, 76(3), 324-35.

Montgomery, SA és Åsberg, M. (1979). Egy új depressziós skála, amelyet úgy terveztek, hogy érzékeny legyen a változásokra. British Journal of Psychiatry, 134, 382-9.

Stockholm régió (2021). A major depressziós rendellenesség értékelése és kezelése. [Vårdprocesskarta för depresszió]. Stockholm régió, Stockholm, Svédország. Nem publikált dokumentum.

Rognstad, K., Wentzel-Larsen, T., Neumer, S. P. és Kjøbli, J. (2023). A mérési visszacsatolási rendszerek szisztematikus áttekintése és metaanalízise a gyakori mentális egészségügyi rendellenességek kezelésében. Administration and Policy in Mental Health, 50(2), 269-82.

Scott, K. és Lewis, C. C. (2015). Mérésen alapuló ellátás alkalmazása bármely kezelés javítására. Kognitív és viselkedési gyakorlat, 22 (1).

Svanborg, P. és Åsberg, M. (2001). A Beck Depression Inventory (BDI) és a Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) önbesoroló változatának összehasonlítása. Journal of Affective Disorders, 64, 203-16.

Trivedi, M. H. (2020). Hogyan segíthet a mérésen alapuló ellátás javítani a súlyos depressziós rendellenességek kezelési eredményeit az alapellátásban? Journal of Clinical Psychiatry, 81 (2).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

4000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Stockholm, Svédország
        • Stockholm Health Care Services, Region Stockholm

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 éves vagy annál idősebb betegek, akiknél súlyos depressziós rendellenességet diagnosztizáltak, és akik 2020. január 1. és 2023. szeptember 30. között megkezdték és befejezték a pszichológiai vagy gyógyszeres kezelést a stockholmi állami pszichiátriai ambuláns szolgálatok öt általános pszichiátriai klinikájának egyikén.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • A major depressziós rendellenesség fő diagnózisa
  • Pszichológiai vagy gyógyszeres kezelés megkezdése és befejezése 2020. január 1. és 2023. szeptember 30. között Stockholmban, Svédországban, az állami pszichiátriai ambuláns szolgálatokon belüli öt általános pszichiátriai klinika egyikén.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Montgomery-Åsberg depressziót értékelő skála
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A depressziós tünetek 10 tételből álló klinikus által beadott mértéke
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Montgomery-Åsberg depresszió-értékelési skála-önértékelés
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A Montgomery-Åsberg Depression Rating Skála kilenctételes önbeszámolós változata
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A Betegegészségügyi Kérdőív-9
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A depressziós tünetek kilenc tételes önbevallási mérőszáma
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024-BB-01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Major depresszív zavar

3
Iratkozz fel