- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06332261
Standardiseret vurdering i depressionsbehandling i rutinepsykiatriske tjenester
Standardiseret vurdering i depressionsbehandling i rutinepsykiatriske tjenester: en retrospektiv journalgennemgang
Målet med denne observationsundersøgelse er at evaluere nuværende praksis inden for depressionsbehandling i psykiatriske tjenester i Stockholm, Sverige.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Er den nuværende praksis i overensstemmelse med lokale kliniske retningslinjer med hensyn til standardiseret vurdering og de behandlinger, der gives?
- Hvad er de nuværende betingelser for at implementere målebaseret pleje i depressionsbehandling i denne sammenhæng?
Data vil blive indsamlet retrospektivt fra journaler over patienter, der har modtaget psykologisk eller farmakologisk behandling for depression fra 2020 til 2023. Hyppigheden af standardiserede vurderinger (ikke scores) ved hjælp af Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale, Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale-Self Assessment og Patient Health Questionnaire-9 indsamles sammen med oplysninger om patient-, kliniker- og behandlingskarakteristika.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Målingsbaseret pleje (MBC) refererer til vurdering af resultater før og under behandling med det formål at give grundlag for behandlingsbeslutninger og planlægning efterhånden som behandlingen skrider frem (Lewis et al., 2019). MBC involverer typisk rutinemæssig resultatovervågning på session-til-session basis og kliniske støtteværktøjer til at hjælpe i behandlingsprocessen (Scott & Lewis, 2015; Trivedi, 2020). Forskning viser, at MBC forbedrer resultaterne af symptommålinger og reducerer frafald sammenlignet med behandling som sædvanligt uden MBC (de Jong et al., 2021; Rognstad et al., 2023). Centralt for MBC er den hyppige og systematiske administration af resultatmål.
I offentlige psykiatriske tjenester i Stockholm, Sverige, er der udviklet lokale kliniske retningslinjer for vurdering og behandling af depression (Region Stockholm, 2021). Disse retningslinjer specificerer, hvilke psykologiske og farmakologiske behandlinger der skal anvendes, og med hvilke tidsintervaller vurdering af resultater skal udføres, og hvilke foranstaltninger der skal anvendes. Imidlertid er overholdelse af disse retningslinjer hos klinikere ikke blevet evalueret; det vides således ikke, i hvilket omfang retningslinjerne er korrekt implementeret, og hvad de nuværende betingelser er for at indføre MBC i depressionsbehandling i denne sammenhæng.
Mål og forskningsspørgsmål
Et første mål med denne undersøgelse er at evaluere nuværende praksis inden for depressionsbehandling i offentlige psykiatriske tjenester i Stockholm. Et andet formål er at vurdere, i hvilket omfang disse praksisser overholder lokale kliniske retningslinjer, og om praksis varierer alt efter patient, kliniker og behandlingskarakteristika. Et tredje mål er at vurdere de nuværende betingelser for implementering af MBC i depressionsbehandling i denne sammenhæng. Det andet mål giver værdifuld information til fremtidige initiativer til at forbedre betingelserne for implementering af MBC i rutinemæssige kliniske praksismiljøer. Forskningsspørgsmål omfatter:
- Er den nuværende praksis i overensstemmelse med lokale kliniske retningslinjer med hensyn til standardiseret vurdering og de behandlinger, der gives?
- Varierer den nuværende praksis med patientens, klinikerens og behandlingens karakteristika?
- Hvad er de nuværende betingelser for at implementere MBC i depressionsbehandling i denne indstilling?
Design og procedure
Dette observationsstudie anvender et retrospektivt design af journalgennemgang. Lægejournaler over patienter, der påbegynder og afslutter behandling for svær depression mellem 1. januar 2020 og 30. september 2023 på fem almenpsykiatriske klinikker inden for offentlige psykiatriske ambulatorier i Stockholm, Sverige, er inkluderet. Specialiseret personale i denne indstilling udtrækker data om hyppigheden af standardiseret vurdering og patient-, terapeut- og behandlingskarakteristika. Vurderingspunkter omfatter både før og efter behandling samt på specifikke tidspunkter under behandlingen som specificeret i de lokale kliniske retningslinjer.
Deltagere
Patienter på 18 år eller ældre med svær depressiv lidelse, som har modtaget psykologisk eller farmakologisk behandling.
Vurdering
Hyppighed af standardiserede vurderinger (ikke score) ved hjælp af den kliniker-administrerede Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS; Montgomery & Åsberg, 1979), den selvrapporterede Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale-Self Assessment (MADRS-S; Svanborg & Åsberg) , 2001), og det selvrapporterede Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) er indsamlet. Derudover indsamles data om patientkarakteristika (alder, køn), klinikerkarakteristika (alder, køn, profession) og behandlingskarakteristika, herunder klinik, behandlingstype (psykologisk, farmakologisk), type psykologisk behandling (f.eks. kognitiv- adfærdsmæssig, psykodynamisk), type farmakologisk behandling (f.eks. selektive serotoningenoptagelseshæmmere) og behandlingsvarighed. Det primære resultatmål er overholdelse af lokale kliniske retningslinjer med hensyn til hyppigheden af standardiserede vurderinger ved brug af MADRS. Oplysninger, der identificerer patienter eller klinikere, indsamles ikke.
Dataanalyse
Data om overholdelse af hyppigheden af standardiserede vurderinger undersøges ved hjælp af beskrivende statistik. Gruppeforskelle på kategoriske variabler undersøges ved hjælp af chi-square-tests eller Kruskal-Wallis-tests, og gruppeforskelle på kontinuerte variabler analyseres ved hjælp af multilevel-modellering under hensyntagen til den indlejrede datastruktur for patienter og klinikere i klinikker.
Referencer
de Jong, K., Conijn, J. M., Gallagher, R. A. V., Reshetnikova, A. S., Heij, M., & Lutz, M. C. (2021). Brug af fremskridtsfeedback til at forbedre resultater og reducere frafald, behandlingsvarighed og forringelse: en metaanalyse på flere niveauer. Clinical Psychology Review, 85.
Kroenke, K., Spitzer, R. L., & Williams, J. B. (2001). PHQ-9: gyldigheden af et kortvarigt depressionsmål. Journal of General Internal Medicine, 16(9), 606-13.
Lewis, C. C., Boyd, M., Puspitasari, A., Navarro, E., Howard, J., Kassab, H., Hoffman, M., Scott, K., Lyon, A., Douglas, S., Simon , G., & Kroenke, K. (2019). Implementering af målebaseret pleje i adfærdsmæssig sundhed: en gennemgang. JAMA Psychiatry, 76(3), 324-35.
Montgomery, SA, & Åsberg, M. (1979). En ny depressionsskala designet til at være følsom over for forandringer. British Journal of Psychiatry, 134, 382-9.
Region Stockholm (2021). Vurdering og behandling af svær depressiv lidelse. [Vårdprocesskarta for depression]. Region Stockholm, Stockholm, Sverige. Upubliceret dokument.
Rognstad, K., Wentzel-Larsen, T., Neumer, S. P., & Kjøbli, J. (2023). En systematisk gennemgang og metaanalyse af målefeedbacksystemer i behandling af almindelige psykiske lidelser. Administration and Policy in Mental Health, 50(2), 269-82.
Scott, K., & Lewis, C. C. (2015). Brug af målebaseret pleje til at forbedre enhver behandling. Cognitive and Behavioural Practice, 22(1).
Svanborg, P., & Åsberg, M. (2001). En sammenligning mellem Beck Depression Inventory (BDI) og selvvurderingsversionen af Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS). Journal of Affective Disorders, 64, 203-16.
Trivedi, M. H. (2020). Hvordan kan målebaseret pleje hjælpe med at forbedre behandlingsresultater for svær depressiv lidelse i primærplejen? Journal of Clinical Psychiatry, 81(2).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Stockholm Health Care Services, Region Stockholm
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Hoveddiagnose af svær depressiv lidelse
- Psykologisk eller farmakologisk behandling påbegyndt og afsluttet mellem 1. januar 2020 og 30. september 2023 på en af fem almenpsykiatriske klinikker inden for offentlige psykiatriske ambulatorier i Stockholm, Sverige
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Ti-item kliniker-administreret mål for depressive symptomer
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale-Self Assessment
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Ni-elements selvrapporteringsversion af Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Patientsundhedsspørgeskemaet-9
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Ni-elements selvrapporteringsmåling af depressive symptomer
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-BB-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse
-
Shalvata Mental Health CenterUkendt
-
Yonsei UniversityAfsluttet
-
Section for Affective Disorders; Northern Stockholm...Afsluttet
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetMajor Depressive Disorder (MDD)Korea, Republikken
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.AfsluttetMajor Depressive Disorder (MDD)Indien
-
Repurposed Therapeutics, Inc.Ukendt
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetMajor Depressive Disorder (MDD)Forenede Stater
-
AccexibleRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Spanien
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.RekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Kina