Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стандартизированная оценка лечения депрессии в обычных психиатрических службах

19 марта 2024 г. обновлено: Benjamin Bohman, Karolinska Institutet

Стандартизированная оценка лечения депрессии в обычных психиатрических службах: ретроспективный обзор медицинских записей

Цель этого наблюдательного исследования — оценить текущую практику лечения депрессии в психиатрических службах Стокгольма, Швеция.

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Соответствует ли текущая практика местным клиническим руководствам с точки зрения стандартизированной оценки и предоставляемого лечения?
  • Каковы в настоящее время условия для реализации медицинской помощи, основанной на измерениях, при лечении депрессии в этих условиях?

Данные будут собраны ретроспективно из медицинских карт пациентов, получавших психологическое или фармакологическое лечение депрессии в период с 2020 по 2023 год. Частота стандартизированных оценок (не баллов) с использованием шкалы оценки депрессии Монтгомери-Осберга, шкалы оценки депрессии Монтгомери-Осберга и анкеты о состоянии здоровья пациента-9 собирается вместе с информацией о пациенте, клиницисте и характеристиках лечения.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Уход, основанный на измерении (MBC), подразумевает оценку результатов до и во время лечения с целью обеспечения основы для принятия решений о лечении и планирования по мере его прохождения (Lewis et al., 2019). MBC обычно включает в себя рутинный мониторинг результатов от сеанса к сеансу и инструменты клинической поддержки, помогающие в процессе лечения (Scott & Lewis, 2015; Trivedi, 2020). Исследования показывают, что MBC улучшает результаты при измерении симптомов и снижает количество случаев прекращения лечения по сравнению с обычным лечением без MBC (de Jong et al., 2021; Rognstad et al., 2023). Центральным элементом MBC является частое и систематическое применение показателей результатов.

В государственных психиатрических службах Стокгольма, Швеция, разработаны местные клинические рекомендации по оценке и лечению депрессии (Region Stockholm, 2021). В этих рекомендациях указано, какие психологические и фармакологические методы лечения следует использовать, через какие промежутки времени следует проводить оценку результатов и какие меры использовать. Однако соблюдение этих рекомендаций врачами не оценивалось; таким образом, неизвестно, в какой степени рекомендации выполняются должным образом и каковы нынешние условия для внедрения MBC в лечение депрессии в этих условиях.

Цели и вопросы исследования

Первой целью данного исследования является оценка существующей практики лечения депрессии в государственных психиатрических службах Стокгольма. Вторая цель – оценить, в какой степени эти методы соответствуют местным клиническим рекомендациям и различаются ли методы в зависимости от пациента, врача и характеристик лечения. Третья цель — оценить нынешние условия для применения MBC в лечении депрессии в этих условиях. Вторая цель предоставляет ценную информацию для будущих инициатив по улучшению условий для внедрения MBC в условиях повседневной клинической практики. Вопросы исследования включают в себя:

  1. Соответствует ли текущая практика местным клиническим руководствам с точки зрения стандартизированной оценки и предоставляемого лечения?
  2. Изменяется ли нынешняя практика в зависимости от характеристик пациента, врача и лечения?
  3. Каковы современные условия для применения MBC в лечении депрессии в этих условиях?

Дизайн и процедура

В этом обсервационном исследовании используется ретроспективный дизайн медицинской документации. Включены медицинские записи пациентов, начавших и завершивших лечение большого депрессивного расстройства в период с 1 января 2020 г. по 30 сентября 2023 г. в пяти общепсихиатрических клиниках государственной психиатрической амбулаторной службы в Стокгольме, Швеция. Специализированные сотрудники в этой сфере собирают данные о частоте стандартизированной оценки, а также характеристиках пациента, терапевта и лечения. Точки оценки включают до и после лечения, а также в определенные моменты во время лечения, как указано в местных клинических руководствах.

Участники

Пациенты в возрасте 18 лет и старше с большим депрессивным расстройством, получившие психологическое или фармакологическое лечение.

Оценка

Частота стандартизированных оценок (не оценок) с использованием применяемой врачом шкалы оценки депрессии Монтгомери-Осберга (MADRS; Монтгомери и Осберг, 1979), шкалы оценки депрессии Монтгомери-Осберга с самооценкой (MADRS-S; Сванборг и Осберг) , 2001), а также опросник о состоянии здоровья пациентов-9, заполненный самостоятельно (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001). Кроме того, собираются данные о характеристиках пациента (возраст, пол), характеристиках врача (возраст, пол, профессия) и характеристиках лечения, включая клинику, тип лечения (психологическое, фармакологическое), тип психологического лечения (например, когнитивно-терапевтическое). поведенческий, психодинамический), тип фармакологического лечения (например, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) и продолжительность лечения. Первичным показателем результата является соблюдение местных клинических рекомендаций с учетом частоты стандартизированных оценок с использованием MADRS. Информация, идентифицирующая пациентов или врачей, не собирается.

Анализ данных

Данные о соблюдении частоты стандартизированных оценок исследуются с использованием описательной статистики. Групповые различия по категориальным переменным исследуются с помощью тестов хи-квадрат или тестов Крускала-Уоллиса, а групповые различия по непрерывным переменным анализируются с помощью многоуровневого моделирования с учетом вложенной структуры данных пациентов и врачей внутри клиник.

Рекомендации

де Йонг К., Конейн Дж. М., Галлахер Р. А. В., Решетникова А. С., Хейдж М. и Лутц М. К. (2021). Использование обратной связи о прогрессе для улучшения результатов и сокращения выбытия, продолжительности лечения и ухудшения состояния: многоуровневый метаанализ. Обзор клинической психологии, 85.

Кроенке К., Спитцер Р.Л. и Уильямс Дж.Б. (2001). PHQ-9: достоверность краткого измерения степени тяжести депрессии. Журнал общей внутренней медицины, 16 (9), 606-13.

Льюис, К.С., Бойд, М., Пуспитасари, А., Наварро, Э., Ховард, Дж., Кассаб, Х., Хоффман, М., Скотт, К., Лайон, А., Дуглас, С., Саймон , Г. и Кроенке, К. (2019). Внедрение ухода, основанного на измерениях, в области поведенческого здоровья: обзор. JAMA Психиатрия, 76 (3), 324–35.

Монтгомери, С.А., и Осберг, М. (1979). Новая шкала депрессии, разработанная с учетом изменений. Британский журнал психиатрии, 134, 382-9.

Регион Стокгольм (2021 г.). Оценка и лечение большого депрессивного расстройства. [Процессуальная карта для депрессии]. Регион Стокгольм, Стокгольм, Швеция. Неопубликованный документ.

Рогнстад К., Вентцель-Ларсен Т., Ноймер С.П. и Кьёбли Дж. (2023). Систематический обзор и метаанализ систем обратной связи при лечении распространенных психических расстройств. Управление и политика в области психического здоровья, 50(2), 269-82.

Скотт, К., и Льюис, CC (2015). Использование ухода, основанного на измерениях, для улучшения любого лечения. Когнитивная и поведенческая практика, 22 (1).

Сванборг П. и Осберг М. (2001). Сравнение опросника депрессии Бека (BDI) и версии шкалы оценки депрессии Монтгомери Асберга (MADRS). Журнал аффективных расстройств, 64, 203–16.

Триведи, М.Х. (2020). Как помощь, основанная на измерениях, может помочь улучшить результаты лечения большого депрессивного расстройства в учреждениях первичной медико-санитарной помощи? Журнал клинической психиатрии, 81 (2).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

4000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Stockholm, Швеция
        • Stockholm Health Care Services, Region Stockholm

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 18 лет и старше с основным диагнозом большого депрессивного расстройства, которые начали и завершили психологическое или фармакологическое лечение в период с 1 января 2020 г. по 30 сентября 2023 г. в одной из пяти психиатрических клиник общего профиля в рамках государственных амбулаторных психиатрических служб в Стокгольме, Швеция.

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Основной диагноз большого депрессивного расстройства.
  • Психологическое или фармакологическое лечение, начатое и завершенное в период с 1 января 2020 г. по 30 сентября 2023 г. в одной из пяти общих психиатрических клиник государственной психиатрической амбулаторной службы в Стокгольме, Швеция.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Осберга
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
Оценка депрессивных симптомов, проводимая врачом из десяти пунктов
По окончании обучения в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Осберга, самооценка
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
Версия шкалы оценки депрессии Монтгомери-Осберга, состоящая из девяти пунктов.
По окончании обучения в среднем 1 год
Анкета о состоянии здоровья пациента-9
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
Измеритель депрессивных симптомов, состоящий из девяти пунктов
По окончании обучения в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-BB-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство

Подписаться