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常规精神科服务中抑郁症治疗的标准化评估

2024年3月19日 更新者:Benjamin Bohman、Karolinska Institutet

常规精神科服务中抑郁症治疗的标准化评估:回顾性病历审查

这项观察性研究的目的是评估瑞典斯德哥尔摩精神科服务中抑郁症治疗的当前实践。

它旨在回答的主要问题是:

  • 目前的做法在标准化评估和提供的治疗方面是否符合当地临床指南?
  • 在这种情况下,在抑郁症治疗中实施基于测量的护理的目前条件是什么?

数据将从 2020 年至 2023 年接受抑郁症心理或药物治疗的患者的医疗记录中回顾性收集。 收集使用蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表、蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表自我评估和患者健康问卷 9 进行标准化评估(而非分数)的频率,以及有关患者、临床医生和治疗特征的信息。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

基于测量的护理(MBC)是指在治疗前和治疗期间评估结果,目的是随着治疗的进展为治疗决策和计划提供基础(Lewis et al., 2019)。 MBC 通常涉及每次疗程的常规结果监测以及帮助治疗过程的临床支持工具(Scott & Lewis,2015 年;Trivedi,2020 年)。 研究表明,与不进行 MBC 的常规治疗相比,MBC 可以改善症状测量结果并减少脱落率(de Jong 等人,2021 年;Rognstad 等人,2023 年)。 MBC 的核心是对结果测量进行频繁且系统的管理。

瑞典斯德哥尔摩的公共精神病学服务部门已经制定了抑郁症评估和治疗的当地临床指南(斯德哥尔摩地区,2021 年)。 这些指南详细说明了应使用哪些心理和药物治疗方法、应以什么时间间隔对结果进行评估以及应使用什么措施。 然而,临床医生对这些指南的遵守情况尚未得到评估;因此,尚不清楚该指南在多大程度上得到了正确实施,以及在这种情况下将 MBC 引入抑郁症治疗的目前条件如何。

目的和研究问题

本研究的第一个目的是评估斯德哥尔摩公共精神科服务中抑郁症治疗的当前实践。 第二个目标是评估这些做法在多大程度上符合当地临床指南,以及做法是否根据患者、临床医生和治疗特征而有所不同。 第三个目标是评估在这种情况下在抑郁症治疗中实施 MBC 的现状。 第二个目标为未来改善在常规临床实践环境中实施 MBC 的条件的举措提供了有价值的信息。 研究问题包括:

  1. 目前的做法在标准化评估和提供的治疗方面是否符合当地临床指南?
  2. 目前的做法是否因患者、临床医生和治疗特征而异?
  3. 目前在抑郁症治疗中实施 MBC 的条件是什么?

设计与流程

这项观察性研究采用回顾性病历审查设计。 包括 2020 年 1 月 1 日至 2023 年 9 月 30 日期间在瑞典斯德哥尔摩公共精神科门诊服务范围内的五个普通精神科诊所开始和完成重度抑郁症治疗的患者的医疗记录。 此设置中的专业人员提取有关标准化评估频率以及患者、治疗师和治疗特征的数据。 评估点包括治疗前和治疗后以及当地临床指南中指定的治疗期间的特定点。

参加者

18岁以上患有重度抑郁症并接受过心理或药物治疗的患者。

评估

使用临床医生实施的蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表(MADRS;Montgomery & Åsberg,1979)、自我报告的蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表自我评估(MADRS-S;Svanborg & Åsberg)进行标准化评估(而非分数)的频率,2001),以及自我报告的患者健康问卷 9(PHQ-9;Kroenke、Spitzer 和 Williams,2001)被收集。 此外,还收集有关患者特征(年龄、性别)、临床医生特征(年龄、性别、职业)和治疗特征的数据,包括临床、治疗类型(心理、药理学)、心理治疗类型(例如认知治疗)。行为、心理动力学)、药物治疗类型(例如选择性血清素再摄取抑制剂)和治疗持续时间。 主要结果衡量标准是遵守当地临床指南,并考虑使用 MADRS 进行标准化评估的频率。 不收集识别患者或临床医生的信息。

数据分析

使用描述性统计检查有关标准化评估频率遵守情况的数据。 使用卡方检验或 Kruskal-Wallis 检验研究分类变量的组间差异,并使用多级建模分析连续变量的组间差异,同时考虑诊所内患者和临床医生的嵌套数据结构。

参考

de Jong, K.、Conijn, J. M.、Gallagher, R. A. V.、Reshetnikova, A. S.、Heij, M. 和 Lutz, M. C. (2021)。 使用进展反馈来改善结果并减少退出、治疗持续时间和恶化:多层次荟萃分析。 临床心理学评论,85。

克伦克,K.,斯皮策,R.L.,&威廉姆斯,J.B.(2001)。 PHQ-9:简短抑郁严重程度测量的有效性。 普通内科杂志,16(9), 606-13。

刘易斯,C.C.、博伊德,M.、普斯皮塔萨里,A.、纳瓦罗,E.、霍华德,J.、卡萨布,H.、霍夫曼,M.、斯科特,K.、里昂,A.、道格拉斯,S.、西蒙,G.,&克伦克,K.(2019)。 在行为健康中实施基于测量的护理:回顾。 《美国医学会杂志》精神病学,76(3), 324-35。

蒙哥马利,SA 和阿斯伯格,M. (1979)。 一种新的抑郁量表,旨在对变化敏感。 英国精神病学杂志,134, 382-9。

斯德哥尔摩地区(2021 年)。 重度抑郁症的评估和治疗。 [抑郁症的Vårdprocesskarta]。 地区 斯德哥尔摩, 斯德哥尔摩, 瑞典. 未发表的文件。

Rognstad, K.、Wentzel-Larsen, T.、Neumer, S. P. 和 Kjøbli, J. (2023)。 对常见心理健康障碍治疗中的测量反馈系统的系统回顾和荟萃分析。 心理健康管理和政策,50(2), 269-82。

斯科特,K. 和刘易斯,C.C. (2015)。 使用基于测量的护理来增强治疗效果。 认知和行为实践,22(1)。

Svanborg, P. 和 Åsberg, M. (2001)。 贝克抑郁量表 (BDI) 与蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表 (MADRS) 自评版本的比较。 情感障碍杂志,64,203-16。

特里维迪,M.H.(2020)。 基于测量的护理如何帮助改善初级护理中重度抑郁症的治疗结果? 临床精神病学杂志,81(2)。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

4000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Stockholm、瑞典
        • Stockholm Health Care Services, Region Stockholm

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在 18 岁或以上、主要诊断为重度抑郁症、于 2020 年 1 月 1 日至 2023 年 9 月 30 日期间在瑞典斯德哥尔摩公共精神科门诊服务范围内的五家普通精神科诊所之一开始并完成心理或药物治疗的患者。

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 重度抑郁症的主要诊断
  • 2020 年 1 月 1 日至 2023 年 9 月 30 日期间,在瑞典斯德哥尔摩公共精神科门诊服务范围内的五家普通精神科诊所之一开始并完成心理或药物治疗

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表
大体时间:通过学习完成,平均1年
临床医生实施的十项抑郁症状测量
通过学习完成,平均1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表-自我评估
大体时间:通过学习完成,平均1年
蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表的九项自我报告版本
通过学习完成,平均1年
患者健康调查问卷 9
大体时间:通过学习完成,平均1年
抑郁症状的九项自我报告测量
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月8日

初级完成 (估计的)

2024年4月1日

研究完成 (估计的)

2024年4月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月19日

首次发布 (实际的)

2024年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月19日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2024-BB-01

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

严重抑郁症的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国
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