Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Standardizované hodnocení léčby deprese v rutinních psychiatrických službách

19. března 2024 aktualizováno: Benjamin Bohman, Karolinska Institutet

Standardizované hodnocení léčby deprese v rutinních psychiatrických službách: retrospektivní revize lékařského záznamu

Cílem této observační studie je zhodnotit současné postupy v léčbě deprese v psychiatrických službách ve Stockholmu ve Švédsku.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Jsou současné postupy v souladu s místními klinickými doporučeními, pokud jde o standardizované hodnocení a poskytované léčby?
  • Jaké jsou současné podmínky pro zavádění péče založené na měření v léčbě deprese v tomto prostředí?

Data budou sbírána retrospektivně ze zdravotních záznamů pacientů, kteří v letech 2020 až 2023 podstoupili psychologickou nebo farmakologickou léčbu deprese. Shromažďuje se frekvence standardizovaných hodnocení (nikoli skóre) pomocí Montgomery-Åsbergovy škály pro hodnocení deprese, Montgomery-Åsbergovy škály pro hodnocení deprese-sebehodnocení a dotazníku o zdraví pacienta-9 spolu s informacemi o pacientovi, lékaři a charakteristikách léčby.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Péče založená na měření (MBC) se týká hodnocení výsledků před léčbou a během léčby s cílem poskytnout základ pro rozhodnutí o léčbě a plánování v průběhu léčby (Lewis et al., 2019). MBC obvykle zahrnuje rutinní sledování výsledků na bázi sezení od sezení a nástroje klinické podpory, které pomáhají v procesu léčby (Scott & Lewis, 2015; Trivedi, 2020). Výzkum ukazuje, že MBC zlepšuje výsledky měření symptomů a snižuje předčasné ukončení ve srovnání s běžnou léčbou bez MBC (de Jong et al., 2021; Rognstad et al., 2023). Ústředním bodem MBC je časté a systematické podávání výsledků měření.

Ve veřejných psychiatrických službách ve Stockholmu ve Švédsku byly vyvinuty místní klinické směrnice pro hodnocení a léčbu deprese (Region Stockholm, 2021). Tyto pokyny specifikují, jakou psychologickou a farmakologickou léčbu použít, v jakých časových intervalech by se mělo provádět hodnocení výsledků a jaká opatření použít. Dodržování těchto pokynů u lékařů však nebylo hodnoceno; není tedy známo, do jaké míry jsou pokyny správně implementovány a jaké jsou současné podmínky pro zavedení MBC do léčby deprese v tomto prostředí.

Cíle a výzkumné otázky

Prvním cílem této studie je zhodnotit současné postupy v léčbě deprese ve veřejných psychiatrických službách ve Stockholmu. Druhým cílem je posoudit, do jaké míry tyto postupy odpovídají místním klinickým doporučením a zda se postupy liší podle pacienta, lékaře a charakteristik léčby. Třetím cílem je zhodnotit současné podmínky pro implementaci MBC v léčbě deprese v tomto prostředí. Druhý cíl poskytuje cenné informace pro budoucí iniciativy zlepšování podmínek pro zavedení MBC v prostředí běžné klinické praxe. Výzkumné otázky zahrnují:

  1. Jsou současné postupy v souladu s místními klinickými doporučeními, pokud jde o standardizované hodnocení a poskytované léčby?
  2. Liší se současné postupy podle charakteristik pacienta, lékaře a léčby?
  3. Jaké jsou současné podmínky pro implementaci MBC v léčbě deprese v tomto prostředí?

Návrh a postup

Tato observační studie využívá retrospektivní návrh přezkoumání lékařských záznamů. Jsou zahrnuty lékařské záznamy pacientů, kteří zahájili a dokončili léčbu závažné depresivní poruchy v období od 1. ledna 2020 do 30. září 2023 na pěti všeobecných psychiatrických klinikách v rámci veřejných psychiatrických ambulantních služeb ve Stockholmu ve Švédsku. Specializovaný personál v tomto prostředí získává údaje o frekvenci standardizovaného hodnocení a charakteristikách pacienta, terapeuta a léčby. Hodnotící body zahrnují před a po léčbě a také ve specifických bodech během léčby, jak je specifikováno v místních klinických doporučeních.

Účastníci

Pacienti ve věku 18 let nebo starší s velkou depresivní poruchou, kteří podstoupili psychologickou nebo farmakologickou léčbu.

Posouzení

Frekvence standardizovaných hodnocení (nikoli skóre) pomocí klinicky spravované Montgomery-Åsbergovy škály pro hodnocení deprese (MADRS; Montgomery & Åsberg, 1979), self-reported Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale-Self Assessment (MADRS-S; Svanborg & Åsberg , 2001) a jsou shromážděny self-reported Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). Kromě toho se shromažďují údaje o charakteristikách pacienta (věk, pohlaví), charakteristikách klinického lékaře (věk, pohlaví, profese) a charakteristikách léčby, včetně kliniky, typu léčby (psychologické, farmakologické), typu psychologické léčby (např. behaviorální, psychodynamické), typ farmakologické léčby (např. selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu) a trvání léčby. Primárním měřítkem výsledku je dodržování místních klinických doporučení s ohledem na frekvenci standardizovaných hodnocení pomocí MADRS. Informace identifikující pacienty nebo lékaře se neshromažďují.

Analýza dat

Údaje o dodržování frekvence standardizovaných hodnocení jsou zkoumány pomocí deskriptivní statistiky. Skupinové rozdíly u kategoriálních proměnných jsou zkoumány pomocí chí-kvadrát testů nebo Kruskal-Wallisových testů a skupinové rozdíly u spojitých proměnných jsou analyzovány pomocí víceúrovňového modelování s přihlédnutím k vnořené datové struktuře pacientů a lékařů v rámci klinik.

Reference

de Jong, K., Conijn, J. M., Gallagher, R. A. V., Reshetnikova, A. S., Heij, M., & Lutz, M. C. (2021). Použití zpětné vazby o pokroku ke zlepšení výsledků a snížení předčasného ukončení léčby, trvání léčby a zhoršení stavu: víceúrovňová metaanalýza. Klinická psychologická revue, 85.

Kroenke, K., Spitzer, R.L., & Williams, J.B. (2001). PHQ-9: platnost krátkého měření závažnosti deprese. Journal of General Internal Medicine, 16(9), 606-13.

Lewis, C. C., Boyd, M., Puspitasari, A., Navarro, E., Howard, J., Kassab, H., Hoffman, M., Scott, K., Lyon, A., Douglas, S., Simon , G., & Kroenke, K. (2019). Zavádění péče založené na měření v behaviorálním zdraví: přehled. Psychiatrie JAMA, 76(3), 324-35.

Montgomery, SA a Åsberg, M. (1979). Nová stupnice deprese navržená tak, aby byla citlivá na změny. British Journal of Psychiatry, 134, 382-9.

Region Stockholm (2021). Hodnocení a léčba velké depresivní poruchy. [Vårdprocesskarta pro deprese]. Region Stockholm, Stockholm, Švédsko. Nepublikovaný dokument.

Rognstad, K., Wentzel-Larsen, T., Neumer, S. P., & Kjøbli, J. (2023). Systematický přehled a metaanalýza systémů zpětné vazby měření v léčbě běžných poruch duševního zdraví. Správa a politika v oblasti duševního zdraví, 50 (2), 269-82.

Scott, K., & Lewis, C. C. (2015). Použití péče založené na měření ke zlepšení jakékoli léčby. Kognitivní a behaviorální praxe, 22(1).

Svanborg, P., & Åsberg, M. (2001). Srovnání mezi Beck Depression Inventory (BDI) a samohodnotící verzí Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS). Journal of Affective Disorders, 64, 203-16.

Trivedi, M. H. (2020). Jak může péče založená na měření pomoci zlepšit výsledky léčby závažné depresivní poruchy v primární péči? Journal of Clinical Psychiatry, 81(2).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

4000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Stockholm, Švédsko
        • Stockholm Health Care Services, Region Stockholm

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18 let nebo starší s hlavní diagnózou závažné depresivní poruchy, kteří zahájili a dokončili psychologickou nebo farmakologickou léčbu mezi 1. lednem 2020 a 30. zářím 2023 na jedné z pěti všeobecných psychiatrických klinik v rámci veřejných psychiatrických ambulantních služeb ve Stockholmu ve Švédsku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Základní diagnóza velké depresivní poruchy
  • Psychologická nebo farmakologická léčba zahájená a ukončená mezi 1. lednem 2020 a 30. zářím 2023 na jedné z pěti všeobecných psychiatrických klinik v rámci veřejných psychiatrických ambulantních služeb ve Stockholmu, Švédsko

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montgomery-Åsbergova stupnice hodnocení deprese
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Desetipoložková míra depresivních příznaků prováděná lékařem
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montgomery-Åsbergova stupnice hodnocení deprese-sebehodnocení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Devítipoložková verze Montgomery-Åsbergovy škály pro hodnocení deprese s vlastním hlášením
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Dotazník o zdraví pacientů-9
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Devítipoložková sebehodnotící míra depresivních symptomů
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024-BB-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

3
Předplatit