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대기 중 운동 성능과 만성 폐질환에 대한 저유량 산소 요법 비교

2025년 12월 2일 업데이트: University of Zurich

주변 공기에서의 운동 성능과 일반적으로 처방되는 비강 저산소 요법 비교 - 만성 폐 질환으로 인해 운동으로 인한 불포화 상태가 있는 환자를 대상으로 한 비열등성 시험

연구자들은 최대 이하의 운동을 통해 만성 폐질환이 있는 피험자에게 SOT가 미치는 영향을 연구하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

스위스에 거주하는 폐 질환이 있는 참가자는 무작위 교차 설계에 따라 비강 캐뉼라를 통해 약 3l/분의 SOT 유무에 관계없이 6분 도보 거리(6MWD) 테스트를 받게 됩니다.

이 시험의 목표는 SOT를 사용한 6MWD가 대기 환경에서 동일한 참가자의 6MWD보다 열등하지 않다는 것을 테스트하는 것입니다.

우리의 효과 크기는 주변 공기와 비교하여 SOT에서 35m 이하의 차이로 추정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, 스위스, 8091
        • University Hospital Zurich

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 최소 18세
  • 서면 동의
  • 만성폐질환 진단을 받은 환자
  • 운동 중 이전 불포화반응은 Spo2 감소 >3%로 정의됨- 3/4페이지
  • 안정적인 약물 요법으로 치료함(스크리닝 전 최소 14일 동안 변화가 없음)

제외 기준:

  • (산소 부분압(PaO2) < 6.9 킬로파스칼(kPa)로 정의된 보충 산소 요법이 필요한 중증 저산소혈증
  • 임신
  • 조사된 개입을 받을 수 없거나 금기사항
  • 연구 절차를 따를 수 없음. 언어장애, 정신장애, 치매 등으로 인해

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 주변 공기
환자는 취리히 대학 병원에서 주변 공기에 대한 테스트를 수행합니다.
다른: 대기 6분 도보 거리(6MWD) 테스트
6분 도보 거리(6MWD) 테스트는 임상 기준에 따라 주변 공기에서 수행됩니다.
활성 비교기: 기저 캐뉼라를 통한 SOT
환자가 취리히 대학 병원에서 검사를 수행하는 동안 SOT(보충 산소 요법)는 작은 산소 농축기의 비강 캐뉼라를 통해 제공됩니다.
다른: 보충 산소(약 3l/분, 비강)를 이용한 6분 도보 거리 테스트
6분 도보 거리(6MWD) 테스트는 추가 산소 요법(약 3l/min, 비강)과 함께 임상 표준에 따라 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보충 산소 요법(SOT)과 주변 공기를 이용한 6분 도보 거리(6MWD)
기간: 6분 후
비강 캐뉼라를 통한 SOT와 주변 공기 사이의 미터 단위 6MWD 변화
6분 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SOT와 주변 공기 비교 시 안정 시 심박수 및 최대 6MWD
기간: 6분 후
SOT 대 주변 공기를 사용하여 휴식 시 및 최대 6MWD에서 심박수(bpm) 변화
6분 후
휴식 시 보그 호흡곤란 규모 및 주변 공기와 SOT 비교 시 최대 6MWD
기간: 6분
SOT 대 주변 공기를 사용하여 휴식 시 및 최대 6MWD에서 Borg 호흡곤란 규모의 변화
6분
SOT와 주변 공기를 비교한 휴식 시 혈압 및 최고 6MWD
기간: 6분 후
SOT 대 주변 공기를 사용한 휴식 시 및 최고 6MWD에서의 혈압 변화(mmHg)
6분 후
대기 중 SpO2 및 주변 공기와 SOT 비교 시 최대 6MWD
기간: 6분 후
SOT 대 주변 공기를 사용하여 휴식 중 및 피크 6MWD에서 맥박 산소 측정법(SpO2)에 의한 동맥 산소 포화도 변화
6분 후
SOT 대 주변 공기를 사용한 정지 상태 및 최대 6MWD의 보그 다리 피로 척도
기간: 6분 후
SOT 대 주변 공기를 사용한 정지 상태 및 최대 6MWD에서의 보그 다리 피로 척도 변화
6분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Zurich

수사관

  • 수석 연구원: Silvia Ulrich, Prof. Dr., University Hospital Zurich, Department of Pulmonology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Lung_disease_6MWD_SOT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 요청 시 제공되며 윤리 검토 위원회에서 검토한 명확한 의도에 따라 제공됩니다.

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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