Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitussuoritus ilmassa vs. matalavirtaushappiterapia kroonisissa keuhkosairauksissa

maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Zurich

Harjoitussuoritus ilmassa vs. tavallisesti määrätty nenän alhainen happihoito - ei-alempi koe potilailla, joilla on kroonisten keuhkosairauksien aiheuttama harjoituksen aiheuttama kyllästyminen

Tutkijat pyrkivät tutkimaan SOT:n vaikutusta kroonista keuhkosairautta sairastavilla henkilöillä submaksimaalisessa harjoituksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sveitsissä asuville osallistujille, joilla on keuhkosairaus, tehdään 6 minuutin kävelyetäisyys (6MWD) SOT:lla ja ilman noin 3 l/min nenäkanyylin kautta satunnaistetun cross-over-suunnitelman mukaisesti.

Kokeen tarkoituksena on testata, että 6MWD SOT:lla ei ole huonompi kuin 6MWD saman osallistujan ilmassa.

Vaikutuskokomme arvioitiin enintään 35 metrin erolla SOT:n alla verrattuna ympäröivään ilmaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • University Hospital Zurich
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Silvia Ulrich, Prof. Dr.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18 vuoden ikää
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen keuhkosairaus
  • Entinen desaturaatio harjoituksen aikana, joka määritellään Spo2:n laskuksi >3 % Sivu 3/4
  • Hoidettu vakaalla lääkehoidolla (ilman muutoksia vähintään 14 päivää ennen seulontaa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava hypoksemia, joka vaatii täydentävää happihoitoa, määritelty seuraavasti: (hapen osapaine (PaO2) < 6,9 kilopascal (kPa)
  • Raskaus
  • Kyvyttömyys tai vasta-aiheet tutkitun toimenpiteen suorittamiseen
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ympäristön ilma
Potilas suorittaa testejä ympäröivällä ilmalla Zürichin yliopistollisessa sairaalassa
Muut: 6 minuutin kävelyetäisyyden (6MWD) testi ympäröivällä ilmalla
6 minuutin kävelyetäisyystesti (6MWD) suoritetaan ympäröivällä ilmalla kliinisten standardien mukaisesti
Active Comparator: SOT tyvikanyylin kautta
Täydentävää happihoitoa (SOT) tarjotaan nenäkanyylin kautta pienestä happikonsentraattorista, kun potilas suorittaa testejä Zürichin yliopistollisessa sairaalassa.
Muut: 6 minuutin kävelyetäisyystesti lisähapella (noin 3 l/min, nenä)
6 minuutin kävelyetäisyystesti (6MWD) suoritetaan kliinisten standardien mukaisesti lisähappihoidolla (n. 3l/min, nenä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelymatka (6MWD) lisähappiterapialla (SOT) verrattuna ulkoilmaan
Aikaikkuna: 6 minuutin kuluttua
Muutos 6MWD:ssä metrissä välillä SOT nenäkanyylin kautta vs. ulkoilma
6 minuutin kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke levossa ja huippu 6MWD SOT:lla vs. ympäröivä ilma
Aikaikkuna: 6 minuutin kuluttua
Muutos sykkeessä (bpm) levossa ja huipulla 6MWD SOT:lla vs. ympäröivä ilma
6 minuutin kuluttua
Borgin hengenahdistusasteikko levossa ja huippu 6 MWD SOT:lla vs. ympäröivä ilma
Aikaikkuna: 6 minuuttia
Borgin hengenahdistusasteikon muutos levossa ja huipulla 6MWD SOT:lla vs. ympäröivä ilma
6 minuuttia
Verenpaine levossa ja huippu 6MWD SOT:lla vs. ympäröivä ilma
Aikaikkuna: 6 minuutin kuluttua
Verenpaineen muutos (mmHg) levossa ja huipussaan 6MWD SOT:lla vs. ympäröivä ilma
6 minuutin kuluttua
SpO2 levossa ja huippu 6MWD SOT:lla vs. ympäröivä ilma
Aikaikkuna: 6 minuutin kuluttua
Valtimohappisaturaation muutos pulssioksimetrialla (SpO2) levossa ja huipulla 6MWD SOT:lla vs. ympäröivä ilma
6 minuutin kuluttua
Borgin jalkojen väsymisasteikko levossa ja huippu 6 MWD SOT:lla vs. ulkoilma
Aikaikkuna: 6 minuutin kuluttua
Borgin jalkojen väsymisasteikon muutos levossa ja huipulla 6MWD SOT:lla vs. ulkoilma
6 minuutin kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Tutkijat

  • Päätutkija: Silvia Ulrich, Prof. Dr., University Hospital Zurich, Department of Pulmonology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Lung_disease_6MWD_SOT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot toimitetaan pyynnöstä ja eettisen arviointilautakunnan tarkastaman selkeän tarkoituksen perusteella

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaudet, obstruktiiviset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa