Выполнение упражнений на окружающем воздухе в сравнении с низкопоточной кислородной терапией при хронических заболеваниях легких
2 декабря 2025 г. обновлено: University of Zurich
Выполнение упражнений на окружающем воздухе по сравнению с обычно назначаемой назальной низкокислородной терапией - исследование не меньшей эффективности у пациентов с десатурацией, вызванной физическими упражнениями, из-за хронических заболеваний легких
Целью исследователей является изучение влияния СОТ на субъектов с хроническими заболеваниями легких, выполняющих субмаксимальные физические нагрузки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Участникам с заболеванием легких, проживающим в Швейцарии, будет проведен тест на дистанцию 6-минутной ходьбы (6MWD) с SOT и без него со скоростью примерно 3 л/мин через назальную канюлю в соответствии с рандомизированным перекрестным дизайном.
Целью исследования является проверка того, что 6MWD с SOT не уступает 6MWD у того же участника в условиях окружающего воздуха.
Наш размер эффекта был оценен с разницей менее или равной 35 м по сравнению с SOT и окружающим воздухом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Минимум 18 лет
- Письменное информированное согласие
- Пациенты с диагностированным хроническим заболеванием легких
- Бывшая десатурация при нагрузке определяется как снижение Spo2 >3% — страница 3 из 4
- Лечение стабильной лекарственной терапией (без изменений в течение как минимум 14 дней до скрининга)
Критерий исключения:
- Тяжелая гипоксемия, требующая дополнительной кислородной терапии, определяется как (парциальное давление кислорода (PaO2) < 6,9 килоПаскаля (кПа)
- Беременность
- Невозможность или противопоказания к проведению исследуемого вмешательства.
- Неспособность следовать процедурам исследования, например. из-за языковых проблем, психологических расстройств, деменции и т. д.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Окружающий воздух
Пациент проведет тесты на окружающем воздухе в Университетской клинике Цюриха
|
Тест на дистанцию 6-минутной ходьбы (6MWD) будет проводиться на окружающем воздухе в соответствии с клиническими стандартами.
|
|
Активный компаратор: СОТ через базальную канюлю
Дополнительная кислородная терапия (SOT) будет проводиться через назальную канюлю от небольшого кислородного концентратора, пока пациент будет проходить обследования в Университетской клинике Цюриха.
|
Другой: Тест на дистанцию 6-минутной ходьбы с дополнительным кислородом (около 3 л/мин, через нос)
Тест на дистанцию 6-минутной ходьбы (6MWD) будет проводиться в соответствии с клиническими стандартами дополнительно с дополнительной кислородной терапией (примерно 3 л/мин, назально).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расстояние 6-минутной ходьбы (6MWD) с дополнительной кислородной терапией (SOT) по сравнению с окружающим воздухом
Временное ограничение: через 6 минут
|
Изменение 6MWD в метрах между SOT через назальную канюлю и окружающим воздухом
|
через 6 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердечных сокращений в покое и пик 6MWD с SOT по сравнению с окружающим воздухом
Временное ограничение: через 6 минут
|
Изменение частоты сердечных сокращений (уд/мин) в состоянии покоя и на пике 6MWD с помощью SOT по сравнению с окружающим воздухом
|
через 6 минут
|
|
Шкала одышки Борга в покое и пике 6MWD с SOT в сравнении с окружающим воздухом
Временное ограничение: 6 минут
|
Изменение шкалы одышки Борга в покое и на пике 6MWD с помощью SOT в зависимости от окружающего воздуха
|
6 минут
|
|
Артериальное давление в состоянии покоя и пиковое 6MWD с SOT в сравнении с окружающим воздухом
Временное ограничение: через 6 минут
|
Изменение артериального давления (мм рт.ст.) в покое и на пике 6MWD с помощью SOT по сравнению с окружающим воздухом
|
через 6 минут
|
|
SpO2 в покое и пике 6MWD с SOT в сравнении с окружающим воздухом
Временное ограничение: через 6 минут
|
Изменение сатурации артериальной крови кислородом по данным пульсоксиметрии (SpO2) в покое и на пике 6MWD при СОТ в зависимости от окружающего воздуха
|
через 6 минут
|
|
Шкала усталости ног Борга в состоянии покоя и пике 6MWD с SOT в сравнении с окружающим воздухом
Временное ограничение: через 6 минут
|
Изменение шкалы усталости ног Борга в состоянии покоя и на пике 6MWD с помощью SOT в зависимости от окружающего воздуха
|
через 6 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Silvia Ulrich, Prof. Dr., University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Lung_disease_6MWD_SOT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут предоставлены по запросу и на основе четкого намерения, проверенного комиссией по этической экспертизе.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .