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진행성 신장암 치료를 위한 Nivolumab 및 Ipilimumab과 병용한 CBM588

2024년 5월 28일 업데이트: Osel, Inc.

진행성 신장세포암종 환자를 위한 니볼루맙/이필리무맙과 병용한 CBM588의 공개 라벨 제1상 용량 찾기 연구

이 1상 시험에서는 신장암이 처음 시작된 곳에서 근처 조직, 림프절 또는 먼 부위로 퍼졌을 수 있는 신장암 환자를 치료하는 데 있어 니볼루맙 및 이필리무맙과 함께 CBM588의 안전성, 부작용, 최적 용량 및 유효성을 테스트합니다. 신체 (고급). CBM588은 면역치료 효과를 향상시키는 데 도움을 줄 수 있는 프로바이오틱스다. 니볼루맙과 이필리무맙은 종양 세포의 성장 및 확산 능력을 방해할 수 있는 단클론 항체입니다. nivolumab 및 ipilimumab과 결합된 CBM588은 진행성 신장암 환자를 치료하는 데 안전하고, 내약성이 있으며/또는 효과적일 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표:

I. 전이성 신세포암종 환자에서 클로스트리디움 부티리쿰 CBM 588 프로바이오틱 균주(CBM588)의 용량을 늘리는 니볼루맙/이필리무맙의 안전성과 내약성을 평가합니다.

2차 목표:

I. 니볼루맙/이필리무맙의 임상 효능에 대한 CBM588의 효과를 평가합니다.

II. 전이성 신장 세포 암종 환자의 장내 미생물군집 조절에 있어 CBM588(니볼루맙/이필리무맙과 병용)의 효과를 확인합니다.

III. 전이성 신세포암종 환자에서 니볼루맙/이필리무맙 병용요법을 통한 대사 경로 변화에 대한 CBM588의 효과를 평가합니다.

IV. 전신 면역 조절에 대한 CBM588의 효과를 결정합니다.

개요: 이것은 CBM588에 대한 용량 증량 연구에 이어 용량 확장 연구입니다.

환자들은 각 주기의 1일차에 1~21일에 CBM588 경구(PO)를 1일 2회(BID) 받고, 니볼루맙을 30분에 걸쳐 정맥내(IV), 이필리무맙을 30분에 걸쳐 IV 투여받습니다. 주기는 21일마다 4주기 동안 반복됩니다. 그런 다음 환자는 1~28일에 CBM588 PO BID를 받고 1일에 니볼루맙 IV를 투여받습니다. 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 28일마다 반복됩니다. 또한 환자는 연구 기간 동안 컴퓨터 단층촬영(CT), 뼈 스캔 및 혈액 샘플 수집을 받습니다. 환자는 선택적으로 연구 중에 자기공명영상(MRI)을 받을 수 있습니다.

연구 치료가 완료된 후 환자는 1년에 한 번씩 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

28

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • 모병
        • City of Hope Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alex Chehrazi-Raffle, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참가자 및/또는 법적으로 권한을 부여받은 대리인의 문서화된 사전 동의

    • 적절한 경우 기관 지침에 따라 동의를 얻습니다.

  • 진단용 종양 생검에서 나온 보관 조직의 사용을 허용하는 계약

    • 불가능한 경우, 연구 원칙 연구자(PI)의 승인을 받아 예외가 허용될 수 있습니다.
  • 동부 종양 협력 그룹(ECOG) ≤ 2
  • 연령 ≥ 18세
  • 투명세포 신세포암 성분 또는 육종양 성분이 있는 조직학적으로 확인된 신세포암종
  • 국제 전이성 신세포 암종 데이터베이스 컨소시엄(IMDC) 기준에 따른 중위험 또는 저위험 질환을 갖는 진행성(완치적 수술이나 방사선 요법이 적용되지 않음) 또는 전이성(미국 암 합동 위원회(AJCC) IV기) 신장 세포 암종

  • 다음을 제외하고는 신세포암종(RCC)에 대한 사전 전신 요법이 없습니다.

    • 보조제 또는 신보조 요법의 마지막 투여 후 최소 6개월 후에 재발이 발생한 경우 완전히 절제 가능한 RCC에 대한 이전 보조 또는 신보조 요법 1회
  • 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST) 1.1에 따라 측정 가능한 질병
  • 이전 항암치료에서 급성 독성 영향(탈모 제외)이 1등급 이하로 완전히 회복됨
  • 과립구 집락 자극 인자 지원 없이 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1500/uL
  • 백혈구 수 ≥ 2500/uL
  • 수혈 없이 혈소판 ≥ 100,000/uL
  • 헤모글로빈 ≥ 8g/dL
  • 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT), 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 및 알칼리성 포스파타제(ALP) ≤ 3 x 정상 상한(ULN). ALP ≤ 5 x ULN(문서화된 뼈 전이 포함)
  • 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x ULN(길버트병 환자의 경우 ≤ 3 x ULN)
  • 혈청 알부민 ≥ 2.8g/dl
  • 프로트롬빈 시간(PT)/국제 정규화 비율(INR) 또는 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT) 테스트 < 1.3 x 실험실 ULN
  • Cockcroft-Gault 방정식을 사용하여 혈청 계산된 크레아티닌 청소율 ≥ 50mL/min
  • 성적으로 활동적인 가임 피험자와 그 파트너는 연구 과정 동안 및 이 약의 마지막 투여 후 5개월 동안 의학적으로 허용되는 피임 방법(예: 남성용 콘돔, 여성용 콘돔 또는 살정 젤이 포함된 격막을 포함한 차단 방법)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 가임기 여성의 경우 니볼루맙, 남성의 경우 니볼루맙 마지막 투여 후 7개월

  • 가임기 여성 대상체는 스크리닝 시 임신 중이어서는 안 됩니다. 여성 피험자는 다음 기준 중 하나가 충족되지 않는 한 가임 가능성이 있는 것으로 간주됩니다: 문서화된 영구 불임(자궁적출술, 양측 난관 절제술 또는 양측 난소 적출술) 또는 문서화된 폐경 후 상태(45세 이상의 여성에서 12개월의 무월경으로 정의됨) -다른 생물학적 또는 생리학적 원인이 없는 연령. 또한, 55세 미만 여성의 경우 폐경을 확인하려면 혈청 난포자극(FSH) 수치가 40mIU/mL를 초과해야 합니다.

    • 참고: 문서에는 의료 기록 검토, 건강 검진 또는 연구 기관별 병력 인터뷰가 포함될 수 있습니다.

제외 기준:

  • ipilimumab 및/또는 nivolumab으로 사전 치료
  • 치료 기간 동안 프로바이오틱스, 요구르트, 세균 강화 식품의 현재 사용 또는 사용 의도
  • 연구 물질과 유사한 화학적 또는 생물학적 조성의 화합물로 인한 알레르기 반응의 병력
  • 활동성 간질성 폐질환(ILD)/폐렴 또는 전신 스테로이드 치료가 필요한 ILD/폐렴 병력
  • 연구자의 의견으로는 연구 참여 또는 연구 약물 투여와 관련된 위험을 증가시키거나 안전성 결과의 해석을 방해할 수 있는 알려진 의학적 상태(예: 설사 또는 급성 게실염과 관련된 상태)
  • 연구 치료제의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 모든 유형의 세포 독성, 생물학적 또는 기타 전신 항암 요법(시험 포함)을 받은 경우
  • 연구 치료제의 첫 번째 투여 전 2주 이내에 뼈 전이에 대한 방사선 요법 또는 4주 이내에 다른 방사선 요법. 연구 치료의 첫 번째 투여 전 6주 이내에 방사성 핵종을 이용한 전신 치료. 이전 방사선 치료로 인해 임상적으로 관련된 진행 중인 합병증이 있는 피험자는 자격이 없습니다.
  • 방사선요법 및/또는 수술(방사선수술 포함)로 적절하게 치료되지 않은 경우, 알려진 뇌 전이 또는 두개골 경막외 질환이 있고 방사선요법 후 첫 번째 연구 치료 전 최소 4주 동안 또는 주요 치료 후 첫 번째 연구 치료 전 최소 4주 동안 안정한 경우 수술(예: 뇌 전이 제거 또는 생검) 피험자는 연구 치료제를 처음 투여하기 전에 대수술이나 소수술로 상처가 완전히 치유되어야 합니다. 적격 대상자는 연구 치료제의 첫 번째 투여 시점에 신경학적으로 증상이 없고 코르티코스테로이드 치료를 받지 않아야 합니다.
  • 연구 치료제의 첫 번째 투여 전 30일 이내에 약독화 생백신을 투여한 경우

  • 피험자는 다음과 같은 상태를 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 심각한 병발성 또는 최근 질병을 앓고 있습니다.

    • 연구 치료 첫 투여 전 14일 이내에 코르티코스테로이드(매일 프레드니손 > 10mg 등가물) 또는 기타 면역억제제를 사용한 전신 치료가 필요한 모든 상태. 참고: 흡입, 비강내, 관절내 또는 국소 스테로이드가 허용됩니다. 부신 대체 스테로이드 용량은 1일 프레드니손 등가량 10mg 이하로 허용됩니다. 알레르기 질환(예: 조영제 알레르기)에 대한 전신 코르티코스테로이드의 일시적인 단기 사용도 허용됩니다.
    • 전신 치료가 필요한 활동성 감염. 급성 또는 만성 B형 또는 C형 간염 감염, 전신 치료가 필요한 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 후천성 면역결핍 증후군(AIDS) 관련 질병, 또는 활동성 마이코박테리아 감염의 임상적 또는 방사선학적 증거가 있는 경우 결핵 감염에 대한 양성 검사 결과로 알려진 경우
    • 특발성 폐섬유증, 조직성 폐렴, 약물 유발성 폐렴, 특발성 폐렴의 병력 또는 선별 흉부 CT 스캔에서 활동성 폐렴의 증거
    • 흡수장애 증후군
    • 보상되지 않은/증상이 있는 갑상선 기능 저하증
    • 중등도 내지 중증의 간 장애(Child-Pugh B 또는 C)
    • 혈액투석 또는 복막투석의 필요성
    • 고형 장기 또는 동종 줄기세포 이식 이력

    • 안전한 연구 참여를 방해하는 기타 임상적으로 중요한 장애

      • 활동성, 알려진 또는 의심되는 자가면역 질환은 다음과 같은 예외를 제외하고 제외됩니다.

        • 제1형 당뇨병
        • 호르몬 대체만 필요한 갑상선 기능 저하증
        • 전신 치료가 필요하지 않은 피부 질환(예: 백반증, 건선 또는 탈모증)
        • 외부 요인이 없을 때 재발이 예상되지 않는 상황
  • 임신 또는 수유중인 여성
  • 정제/캡슐을 삼킬 수 없거나 IV 투여를 꺼리거나 받을 수 없음
  • 이전에 연구 치료제 제제의 성분에 대한 알레르기 또는 과민증이 확인되었거나 단클론 항체에 대한 중증 주입 관련 반응의 병력이 있는 것으로 확인되었습니다. 갈락토오스 불내증, Lapp 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토오스 흡수 장애와 같은 드문 유전적 문제가 있는 대상자도 제외됩니다.
  • 기저 또는 편평 세포 피부와 같이 완치된 것으로 보이는 국소 치료 가능한 암을 제외하고, 연구 치료제의 첫 번째 투여 시점에 활성 치료가 필요한 기타 활성 악성 종양 또는 첫 번째 연구 치료제 투여 전 3년 이내에 다른 악성 종양으로 진단된 경우 암, 표재성 방광암 또는 전립선, 자궁 경부 또는 유방의 상피내 암종
  • 연구 시작 6개월 전 심근염 또는 울혈성 심부전(뉴욕 심장 협회 기능 분류 III 또는 IV에 의해 정의됨), 불안정 협심증, 조절되지 않는 심각한 심부정맥, 조절되지 않는 감염 또는 심근경색의 병력이 있는 피험자 제외
  • 실내 공기 중 기준 맥박 산소측정기가 92% 미만인 대상 제외
  • 연구자의 판단에 따라 임상 연구 절차에 대한 안전성 문제로 인해 환자의 임상 연구 참여가 금기되는 기타 모든 상태
  • 연구자의 의견으로 모든 연구 절차(타당성/물류와 관련된 규정 준수 문제 포함)를 준수할 수 없는 잠재적 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료(CBM588 캡슐, 니볼루맙, 이필리무맙)
환자는 각 주기의 1일차에 1~21일에 CBM588 PO BID를 받고, 30분에 걸쳐 니볼루맙 IV를, 30분에 걸쳐 이필리무맙 IV를 투여받습니다. 주기는 21일마다 4주기 동안 반복됩니다. 그런 다음 환자는 1~28일에 CBM588 PO BID를 받고 1일에 니볼루맙 IV를 투여받습니다. 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 28일마다 반복됩니다. 또한 환자는 연구 기간 동안 CT, 뼈 스캔 및 혈액 샘플 수집을 거칩니다. 환자는 선택적으로 연구 중에 MRI를 받을 수 있습니다.
생물학적: 니볼루맙
주어진 IV
다른 이름들:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • 니보
  • ONO-4538
  • 옵디보
  • CMAB819
  • 니볼루맙 바이오시밀러 CMAB819
  • ABP 206
  • 니볼루맙 바이오시밀러 ABP 206
  • BCD-263
  • 니볼루맙 바이오시밀러 BCD-263
절차: 자기 공명 영상
MRI를 받다
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(MRI)
  • SMRI
  • 자기공명영상(시술)
  • 구조적 MRI
생물학적: 이필리무맙
주어진 IV
다른 이름들:
  • 항세포독성 T-림프구 관련 항원-4 단클론항체
  • BMS-734016
  • 이필리무맙 바이오시밀러 CS1002
  • MDX-010
  • MDX-CTLA4
  • 여보이
절차: 컴퓨터 단층 촬영
CT를 받다
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • CT 스캔
  • 단층 촬영
  • 컴퓨터 축 단층 촬영(시술)
  • 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
절차: 뼈 스캔
뼈 스캔을 받다
다른 이름들:
  • 뼈 신티그래피
생물학적: CBM588 캡슐
주어진 PO
다른 이름들:
  • CBM588
  • Clostridium butyricum MIYAIRI 588
  • C. 부티리쿰 미야리 588
  • C. 부티리쿰 균주 MIYAIRI 588

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
용량 제한 독성(DLT)
기간: 최대 28일
적어도 연구 물질과 관련되었을 가능성이 있는 독성은 미국 국립암연구소(National Cancer Institute)의 부작용에 대한 공통 용어 기준(CTCAE) 버전(v)5.0에 따라 등급이 지정됩니다.
최대 28일
최대 허용 용량(MTD)
기간: 최대 28일
MTD 추정치는 환자 6명 중 1명 이하에서 DLT가 발생하는 최고 용량이 될 것입니다.
최대 28일
부작용(AE) 발생률
기간: 최대 3년
AE는 CTCAE를 사용하여 등급이 매겨집니다. 요약은 전체 및 용량 그룹별로 제공됩니다. 치료로 인한 AE(TEAE)를 보고한 피험자의 수와 백분율은 용량별로 분류하여 전반적으로 더 나쁜 CTCAE 등급별로 요약됩니다. 각 연구 약물과 관련된 것으로 간주되는 TEAE를 보고하는 피험자의 수와 백분율이 요약됩니다.
최대 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 응답률(ORR)
기간: 최대 3년
고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST) v1.1을 사용하여 평가되었습니다. 최상의 전반적인 반응은 치료 시작부터 질병 진행 또는 재발까지 기록된 최상의 반응입니다. ORR은 완전 반응 또는 부분 반응을 보인 환자 수를 치료/평가 가능한 대상의 총 수로 나누어 계산합니다. ORR은 해당하는 정확한 95% 신뢰 구간과 함께 용량 수준, 수, 백분율로 요약됩니다. RECIST v1.1 기준에 따른 용량 수준과 전체 반응 간의 연관성은 Fisher의 정확 검정을 사용하여 조사됩니다.
최대 3년
무진행 생존(PFS)
기간: 등록부터 질병 진행 또는 사망까지 최대 3년까지 평가
PFS는 치료 시작부터 진행성 질병 또는 사망 시점 중 먼저 발생하는 시점까지의 기간으로 정의됩니다. PFS는 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정됩니다. 용량 수준에 따른 PFS의 차이는 로그 순위 테스트를 사용하여 탐색됩니다. 각 용량 수준에 대한 중앙 PFS 시간이 보고되고 Cox 비례 위험 모델을 사용하여 임상적으로 관련된 공변량에 대한 조정 없이 위험 비율과 신뢰 구간을 추정합니다.
등록부터 질병 진행 또는 사망까지 최대 3년까지 평가
대변 ​​미생물 다양성의 변화
기간: 치료 12주차의 기준선
Shannon 지수는 기준선과 12주 사이, 그리고 두 연구 부문 사이의 미생물 다양성을 비교하기 위해 대변 샘플의 전체 메타게놈 서열 데이터로부터 계산됩니다. 이 지수는 종의 수(풍부함)와 상대적 풍부함(균등성)을 고려합니다. Shannon 지수가 높을수록 미생물 다양성이 더 크다는 것을 나타냅니다. Shannon 다양성 지수가 취할 수 있는 최소값은 0(1종)이며 지수에 상한선은 없습니다.
치료 12주차의 기준선
장내 미생물 종의 풍부함 변화
기간: 치료 12주차의 기준선
미생물군집의 분류학적 구성은 대변 샘플의 전체 메타게놈 서열분석을 통해 결정되며 종의 상대적 풍부도는 기준선과 12주 사이, 그리고 두 연구 부문 사이에서 비교됩니다. 상대 풍부도는 0에서 1까지 다양합니다.
치료 12주차의 기준선
대사 경로
기간: 치료 12주차의 기준선
장내 미생물 대사 경로의 풍부함은 대변 샘플의 전체 메타게놈 서열 데이터를 사용하여 추정됩니다. 기준선과 12주차, 그리고 두 연구 부문 사이에 수치가 크게 다른 대사 경로를 비교할 것입니다.
치료 12주차의 기준선
혈청 단쇄지방산의 변화
기간: 기본 치료 기간은 최대 3년입니다.
혈청 단쇄 지방산의 비율은 번역 방법을 사용하여 추정됩니다. 혈액 내 부티레이트 및 기타 단쇄 지방산의 수준(ng/ml)을 혈액 수집의 연속 시점에 걸쳐 그래픽으로 평가하여 시간 경과에 따른 연구 부문 간의 추세를 결정합니다.
기본 치료 기간은 최대 3년입니다.
순환 조절 T 세포(Treg) 및 골수 유래 억제 세포(MDSC)
기간: 기본 치료 기간은 최대 3년입니다.
혈액 내 Tregs 및 MDSC의 비율은 유세포 분석 방법을 사용하여 추정됩니다. 생존 가능한 면역 세포의 비율(0%-100%)은 혈액 수집의 연속 시점에 걸쳐 그래픽으로 평가되어 시간 경과에 따른 연구 부문 간의 추세를 결정합니다.
기본 치료 기간은 최대 3년입니다.
혈청 사이토카인
기간: 기본 치료 기간은 최대 3년입니다.
혈액 내 혈청 사이토카인 수준(pg/ml)은 유세포 분석법을 사용하여 추정되며 IFN 감마, TNF 알파, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10, GM-CSF 및 기타 항목이 포함됩니다. 사이토카인/케모카인. 사이토카인의 상대적 수준은 혈액 수집의 연속 시점에 걸쳐 그래프로 평가되어 시간 경과에 따른 연구 부문 간의 추세를 결정합니다.
기본 치료 기간은 최대 3년입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Osel, Inc.

협력자

National Cancer Institute (NCI)
City of Hope Medical Center
Miyarisan Pharmaceuticals, Co., Ltd.

수사관

  • 수석 연구원: Alex Chehrazi-Raffle, MD, City of Hope Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 19일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 19일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23554 (기타 식별자: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA033572 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2024-03079 (레지스트리 식별자: Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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