수술 후 폐합병증에 대한 척추마취와 전신마취의 비교
2025년 9월 11일 업데이트: Tianzhu Liu, Tongji Hospital
고관절 골절 수술이 지연된 노인 환자의 수술 후 폐합병증에 대한 척추 마취와 전신 마취의 비교
본 연구의 목적은 지연된 고관절 수술을 받은 환자에서 척추마취와 전신마취 사이의 수술 후 폐합병증(PPC)의 차이를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 수술 후 30분간 동맥 산소분압의 차이를 주요 결과지표로 사용하였다.
고관절 골절 수술이 48시간 이상 지연된 환자에서 폐초음파, 폐기능 모니터링, 기타 물리 및 생화학적 검사를 통해 척추마취와 전신마취의 수술 후 폐합병증 차이를 비교하였다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tianzhu Liu, M.D.
- 전화번호: 13098866448
- 이메일: liutzh@126.com
연구 장소
-
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- 모병
- Tianzhu Liu
-
연락하다:
- Tianzhu Liu, M.D.
- 전화번호: 13098866448
- 이메일: liutzh@126.com
-
수석 연구원:
- Tianzhu Liu, M.D.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65세 이상 환자
- ASA 클래스 I ~ III
- 대퇴골 경부, 전자간 또는 전자하 골절의 수술적 복구
- 진단부터 수술까지 48시간 이상 소요
제외 기준:
- 골절되기 전에는 도움 없이 약 3m를 걸을 수 없거나 방을 가로질러 갈 수 없습니다.
- 응급수술
- 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 울혈성 심부전, 천식, 빈혈(Hb < 90g/L), 저알부민혈증(ALB < 35g/L)
- 비정상적인 응고 기능
- 심한 대동맥 협착증
- 주사 부위 감염 또는 두개내압 증가
- 환자는 이전 임상시험에 참여했거나 외과의사 또는 마취과 의사가 무작위 배정에 부적합하다고 판단한 경우
- 환자 또는 그 대리인의 서면 동의를 얻을 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 척추마취
환자들은 실시간 초음파 유도 척추 마취를 받았습니다.
피부 피어싱의 최대 시도 횟수는 3회이며, 각 피부 피어싱의 총 방향 전환 횟수는 6회를 초과할 수 없습니다.
세 번의 피부 피어싱에 실패한 경우 전신 마취를 고려했습니다.
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척수강 내 마취 기술.
다른 이름들:
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실험적: 전신마취
Sufentanil 0.5 ug/kg, etomidate 0.3 mg/kg, cisatracurium 0.15 mg/kg으로 신속순차유도를 시행한 후 후두마스크를 적용하였다.
매개변수 설정: 일회 호흡량: 6-10 mL/kg, 1.5 ~ 2.0% sevoflurane 흡입, remifentanil 0.1 ~ 0.2 ug/kg.min-1.
PEEP 적정법을 이용하여 기계적 구동압력을 가하였다.
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정맥내(흡입과 결합) 마취 기술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 산소 분압, PaO2
기간: 수술 후 30분
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PaO2는 동맥혈 가스 분석으로 측정되었습니다.
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수술 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동맥 산소 분압, PaO2
기간: 수술 30분 전
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PaO2는 동맥혈 가스 분석으로 측정되었습니다.
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수술 30분 전
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강제 폐활량, FVC
기간: 수술 30분 전; 수술 후 30분; 수술 후 24시간
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FVC는 폐활량계(SP70B)로 측정되었습니다.
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수술 30분 전; 수술 후 30분; 수술 후 24시간
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1초간 강제호기량, FEV1
기간: 수술 30분 전; 수술 후 30분; 수술 후 24시간
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FEV1은 폐활량계(SP70B)로 측정되었습니다.
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수술 30분 전; 수술 후 30분; 수술 후 24시간
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최대 호기 유량, PEF
기간: 수술 30분 전; 수술 후 30분; 수술 후 24시간
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PEF는 폐활량계(SP70B)로 측정했습니다.
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수술 30분 전; 수술 후 30분; 수술 후 24시간
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PEF 25, 75, 25-75
기간: 수술 30분 전; 수술 후 30분; 수술 후 24시간
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PEF 25, 75, 25-75는 폐활량계(SP70B)로 측정되었습니다.
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수술 30분 전; 수술 후 30분; 수술 후 24시간
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폐초음파 점수(LUS)
기간: 수술 전 30분, 수술 후 30분, 수술 후 24시간
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휴대용 초음파를 이용한 병상 측정
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수술 전 30분, 수술 후 30분, 수술 후 24시간
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수술 후 폐 합병증
기간: 최대 1개월
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폐 합병증(PPC)에는 다음이 포함됩니다. (1) 수술 후 폐초음파, 흉부 필름 또는 흉부 CT에서 나타나는 폐렴, 기흉, 무기폐 및 흉막삼출의 증거; ② 수술 후 환자에게 기관지 경련, ARDS, O2 요구(비강 카테터 또는 마스크), 비침습적 환기 요구 또는 1일 이상 계획되지 않은 기관내 삽관/기계 환기 요구가 발생했습니다. ③ 수술 24시간 후 염증성 생화학적 지수의 증가는 전신 염증 반응(혈액 루틴, C-반응성 단백질 CRP, 프로칼시토닌 PCT 및 IL-6, IL-1β, TNF-α)을 암시합니다.
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최대 1개월
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고관절 가동성(해리스 고관절 점수, HHS)
기간: 최대 1개월
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해리스 척도(Harris scale)를 사용하여 점수를 매겼습니다.
범위: 0-100.
총 해리스 고관절 점수가 70점 미만이면 좋지 않은 결과, 70~80점은 보통, 80~90점은 좋음, 90~100점은 우수함으로 간주되었습니다.
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최대 1개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불리한 결과
기간: 최대 1개월
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자신도 모르게 제3자의 개입과 관련된 부작용이 문서화되어 있습니다.
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최대 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tianzhu Liu, M.D., Tongji Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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