Anestesia espinhal versus anestesia geral em complicações pulmonares pós-operatórias
22 de maio de 2024 atualizado por: Tianzhu Liu, Tongji Hospital
Anestesia espinhal versus anestesia geral em complicações pulmonares pós-operatórias em pacientes idosos com operação tardia de fratura de quadril
O objetivo deste estudo foi investigar a diferença nas complicações pulmonares pós-operatórias (CPPs) entre raquianestesia e anestesia geral em pacientes submetidos à cirurgia tardia do quadril.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, a diferença de pressão parcial arterial de oxigênio de 30 minutos após a operação foi utilizada como principal índice de desfecho.
Por meio de ultrassonografia pulmonar, monitorização da função pulmonar e outros exames físicos e bioquímicos, foi comparada a diferença de complicações pulmonares pós-operatórias entre raquianestesia e anestesia geral em pacientes com cirurgia tardia de fratura de quadril superior a 48 horas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tianzhu Liu, M.D.
- Número de telefone: 13098866448
- E-mail: liutzh@126.com
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430000
- Recrutamento
- Tianzhu Liu
-
Contato:
- Tianzhu Liu, M.D.
- Número de telefone: 13098866448
- E-mail: liutzh@126.com
-
Investigador principal:
- Tianzhu Liu, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ≥ 65 anos
- ASA Classe I ~ III
- Reparo cirúrgico do colo do fêmur, fraturas intertrocantéricas ou subtrocantéricas
- O tempo desde o diagnóstico até a cirurgia é superior a 48 horas
Critério de exclusão:
- Incapaz de andar cerca de 3 metros ou atravessar uma sala sem ajuda antes da fratura
- Cirurgia de emergência
- Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), insuficiência cardíaca congestiva, asma, anemia (Hb < 90 g/L), hipoalbuminemia (ALB < 35g/L)
- Função de coagulação anormal
- Estenose aórtica grave
- Infecção no local da injeção ou aumento da pressão intracraniana
- Os pacientes participaram de estudos anteriores ou foram considerados inadequados para randomização por um cirurgião ou anestesista.
- O consentimento informado por escrito do paciente ou de seu representante não pode ser obtido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: raquianestesia
Os pacientes foram submetidos à raquianestesia guiada por ultrassom em tempo real.
O máximo de tentativas de piercings na pele são 3, e o total de redirecionamentos de cada piercing na pele não deve ultrapassar 6 vezes.
A anestesia geral foi considerada se três perfurações na pele não tivessem sucesso.
|
Uma técnica anestésica intratecal.
Outros nomes:
|
|
Experimental: anestesia geral
A indução sequencial rápida foi realizada com sufentanil 0,5 ug/kg, etomidato 0,3 mg/kg, cisatracúrio 0,15 mg/kg e, em seguida, foi aplicada máscara laríngea.
Configurações dos parâmetros: volume corrente: 6-10 mL/kg, inalação de sevoflurano 1,5 ~ 2,0%, remifentanil 0,1 ~ 0,2 ug/ kg.min-1.
A pressão mecânica foi aplicada pelo método de titulação da PEEP.
|
Uma técnica anestésica intravenosa (combinada com inalação).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão parcial arterial de oxigênio, PaO2
Prazo: 30 minutos após a cirurgia
|
A PaO2 foi medida por gasometria arterial
|
30 minutos após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão parcial arterial de oxigênio, PaO2
Prazo: 30 minutos antes da cirurgia
|
A PaO2 foi medida por gasometria arterial
|
30 minutos antes da cirurgia
|
|
Capacidade vital forçada, CVF
Prazo: 30 minutos antes da cirurgia; 30 minutos após a cirurgia; 24 horas após a cirurgia
|
A CVF foi medida pelo Espirômetro (SP70B)
|
30 minutos antes da cirurgia; 30 minutos após a cirurgia; 24 horas após a cirurgia
|
|
Volume expiratório forçado em 1 segundo, VEF1
Prazo: 30 minutos antes da cirurgia; 30 minutos após a cirurgia; 24 horas após a cirurgia
|
O VEF1 foi medido pelo Espirômetro (SP70B)
|
30 minutos antes da cirurgia; 30 minutos após a cirurgia; 24 horas após a cirurgia
|
|
Pico de fluxo expiratório, PFE
Prazo: 30 minutos antes da cirurgia; 30 minutos após a cirurgia; 24 horas após a cirurgia
|
O PFE foi medido pelo Espirômetro (SP70B)
|
30 minutos antes da cirurgia; 30 minutos após a cirurgia; 24 horas após a cirurgia
|
|
FPE 25, 75 e 25-75
Prazo: 30 minutos antes da cirurgia; 30 minutos após a cirurgia; 24 horas após a cirurgia
|
PFE 25, 75 e 25-75 foram medidos por Espirômetro (SP70B)
|
30 minutos antes da cirurgia; 30 minutos após a cirurgia; 24 horas após a cirurgia
|
|
Pontuação de ultrassom pulmonar (LUS)
Prazo: 30 minutos antes da cirurgia, 30 minutos após a cirurgia, 24 horas após a cirurgia
|
Medições à beira do leito usando ultrassom portátil
|
30 minutos antes da cirurgia, 30 minutos após a cirurgia, 24 horas após a cirurgia
|
|
Complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: até um mês
|
As complicações pulmonares (PPCs) incluem: (1) Evidência de pneumonia, pneumotórax, atelectasia e derrame pleural indicada por ultrassonografia pulmonar pós-operatória, radiografia de tórax ou tomografia computadorizada de tórax; ② Após a cirurgia, o paciente desenvolveu broncoespasmo, SDRA, necessidade de O2 (cateter nasal ou máscara), necessidade de ventilação não invasiva ou intubação endotraqueal/ventilação mecânica não planejada por mais de 1 dia; ③ O aumento dos índices bioquímicos inflamatórios 24 horas após a cirurgia sugeriu resposta inflamatória sistêmica (rotina sanguínea, proteína C reativa PCR, procalcitonina PCT e IL-6, IL-1β, TNF-α).
|
até um mês
|
|
Mobilidade do quadril (pontuação de quadril Harris, HHS)
Prazo: até um mês
|
A escala de Harris foi usada para pontuar.
Faixa:0-100.
Uma pontuação total de quadril de Harris abaixo de 70 pontos foi considerada um resultado ruim, 70 a 80 regular, 80 a 90 bom e 90 a 100 excelente.
|
até um mês
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultados adversos
Prazo: até um mês
|
Efeitos colaterais documentados associados à intervenção de um terceiro involuntário
|
até um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tianzhu Liu, M.D., Tongji Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
20 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TongjiHospital102114
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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