Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spinal versus generel anæstesi på postoperative lungekomplikationer

22. maj 2024 opdateret af: Tianzhu Liu, Tongji Hospital

Spinal versus generel anæstesi på postoperative lungekomplikationer hos ældre patienter med forsinket operation af hoftefraktur

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge forskellen i postoperative pulmonale komplikationer (PPC'er) mellem spinal anæstesi og generel anæstesi hos patienter, der gennemgår forsinket hofteoperation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse blev forskellen på 30 min arterielt partialtryk af ilt efter operation brugt som hovedresultatindekset. Ved hjælp af pulmonal ultralyd, lungefunktionsmonitorering og andre fysiske og biokemiske undersøgelser blev forskellen på postoperative lungekomplikationer mellem spinal anæstesi og generel anæstesi hos patienter med forsinket operation af hoftebrud længere end 48 timer sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Tianzhu Liu, M.D.
  • Telefonnummer: 13098866448
  • E-mail: liutzh@126.com

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekruttering
        • Tianzhu Liu
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tianzhu Liu, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 65 år
  • ASA Klasse I ~ III
  • Kirurgisk reparation af lårbenshals, intertrokantære eller subtrokantære frakturer
  • Tiden fra diagnose til operation er mere end 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at gå omkring 3 meter eller på tværs af et rum uden assistance før bruddet
  • Akut operation
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), kongestiv hjertesvigt, astma, anæmi (Hb < 90 g/L), hypoalbuminæmi (ALB < 35 g/L)
  • Unormal koagulationsfunktion
  • Alvorlig aortastenose
  • Infektion på injektionsstedet eller øget intrakranielt tryk
  • Patienter har deltaget i tidligere forsøg eller er blevet fastslået af en kirurg eller anæstesiolog at være uegnede til randomisering
  • Der kan ikke indhentes skriftligt informeret samtykke fra patienten eller dennes repræsentant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: spinal anæstesi
Patienterne gennemgik ultralydsstyret spinalbedøvelse i realtid. De maksimale forsøg på hudpiercinger er 3, og de samlede omdirigeringer af hver hudpiercing bør ikke overstige 6 gange. Generel anæstesi blev overvejet, hvis tre hudpiercinger ikke lykkedes.
Procedure: spinal anæstesi
En intratekal anæstesiteknik.
Andre navne:
  • lumbal anæstesi
Eksperimentel: generel anæstesi
Hurtig sekventiel induktion blev udført med sufentanil 0,5 ug/kg, etomidat 0,3 mg/kg, cisatracurium 0,15 mg/kg, og derefter blev larynxmaske påført. Parameterindstillinger: tidalvolumen: 6-10 ml/kg, 1,5 ~ 2,0% sevofluran inhalation, remifentanil 0,1 ~ 0,2 ug/kg.min-1. Mekanisk drivtryk blev påført ved PEEP-titreringsmetoden.
Procedure: generel anæstesi
En intravenøs (kombineret med inhalation) anæstesiteknik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arterielt partialtryk af oxygen, PaO2
Tidsramme: 30 minutter efter operationen
PaO2 blev målt ved arteriel blodgasanalyse
30 minutter efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arterielt partialtryk af oxygen, PaO2
Tidsramme: 30 minutter før operationen
PaO2 blev målt ved arteriel blodgasanalyse
30 minutter før operationen
Forceret vitalkapacitet, FVC
Tidsramme: 30 minutter før operationen; 30 minutter efter operationen; 24 timer efter operationen
FVC blev målt med spirometer (SP70B)
30 minutter før operationen; 30 minutter efter operationen; 24 timer efter operationen
Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund, FEV1
Tidsramme: 30 minutter før operationen; 30 minutter efter operationen; 24 timer efter operationen
FEV1 blev målt med spirometer (SP70B)
30 minutter før operationen; 30 minutter efter operationen; 24 timer efter operationen
Peak ekspiratorisk flow, PEF
Tidsramme: 30 minutter før operationen; 30 minutter efter operationen; 24 timer efter operationen
PEF blev målt med spirometer (SP70B)
30 minutter før operationen; 30 minutter efter operationen; 24 timer efter operationen
PEF 25, 75 og 25-75
Tidsramme: 30 minutter før operationen; 30 minutter efter operationen; 24 timer efter operationen
PEF 25, 75 og 25-75 blev målt med spirometer (SP70B)
30 minutter før operationen; 30 minutter efter operationen; 24 timer efter operationen
Lungeultralydsscore (LUS)
Tidsramme: 30 minutter før operationen, 30 minutter efter operationen, 24 timer efter operationen
Sengemål ved hjælp af bærbar ultralyd
30 minutter før operationen, 30 minutter efter operationen, 24 timer efter operationen
Postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: op til en måned
Lungekomplikationer (PPC'er) omfatter: (1) Bevis på lungebetændelse, pneumothorax, atelektase og pleural effusion angivet ved postoperativ pulmonal ultralyd, brystfilm eller CT-thorax; ② Efter operationen udviklede patienten bronkospasme, ARDS, O2-behov (næsekateter eller maske), ikke-invasivt ventilationsbehov eller uplanlagt endotracheal intubation/mekanisk ventilation i mere end 1 dag; ③ Forøgelsen af ​​inflammatoriske biokemiske indekser 24 timer efter operationen antydede systemisk inflammatorisk respons (blodrutine, C-reaktivt protein CRP, procalcitonin PCT og IL-6, IL-1β, TNF-α).
op til en måned
Hoftemobilitet (Harris hip score, HHS)
Tidsramme: op til en måned
Harris-skalaen blev brugt til at score. Rækkevidde: 0-100. En samlet Harris hofte-score under 70 point blev betragtet som et dårligt resultat, 70 til 80 fair, 80 til 90 gode og 90 til 100 fremragende.
op til en måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede resultater
Tidsramme: op til en måned
Dokumenterede bivirkninger forbundet med indgreb fra en uvidende tredjepart
op til en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tongji Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tianzhu Liu, M.D., Tongji Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

20. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TongjiHospital102114

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med spinal anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner