Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie kręgosłupa a znieczulenie ogólne w przypadku pooperacyjnych powikłań płucnych

22 maja 2024 zaktualizowane przez: Tianzhu Liu, Tongji Hospital

Znieczulenie kręgosłupa a znieczulenie ogólne w przypadku pooperacyjnych powikłań płucnych u pacjentów w podeszłym wieku z opóźnioną operacją złamania biodra

Celem tego badania było zbadanie różnicy w częstości występowania pooperacyjnych powikłań płucnych (PPC) pomiędzy znieczuleniem podpajęczynówkowym a znieczuleniem ogólnym u pacjentów poddawanych opóźnionej operacji stawu biodrowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu jako główny wskaźnik wyniku przyjęto różnicę 30-minutowego tętniczego ciśnienia parcjalnego tlenu po operacji. Za pomocą USG płuc, monitorowania czynności płuc oraz innych badań fizykalnych i biochemicznych porównano różnicę w zakresie powikłań pooperacyjnych płuc w znieczuleniu podpajęczynówkowym i ogólnym u pacjentów z opóźnioną operacją złamania szyjki kości udowej przekraczającą 48 godzin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Tianzhu Liu, M.D.
  • Numer telefonu: 13098866448
  • E-mail: liutzh@126.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
        • Rekrutacyjny
        • Tianzhu Liu
        • Kontakt:
          • Tianzhu Liu, M.D.
          • Numer telefonu: 13098866448
          • E-mail: liutzh@126.com
        • Główny śledczy:
          • Tianzhu Liu, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 65 lat
  • ASA klasa I ~ III
  • Chirurgiczna naprawa szyjki kości udowej, złamań międzykrętarzowych i podkrętarzowych
  • Czas od diagnozy do operacji wynosi ponad 48 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • Przed złamaniem nie można było przejść około 3 metrów ani przez pokój bez pomocy
  • Operacja awaryjna
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), zastoinowa niewydolność serca, astma, niedokrwistość (Hb < 90 g/l), hipoalbuminemia (ALB < 35 g/l)
  • Nieprawidłowa funkcja krzepnięcia
  • Ciężkie zwężenie aorty
  • Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia lub zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe
  • Pacjenci brali udział w poprzednich badaniach lub zostali uznani przez chirurga lub anestezjologa za niekwalifikujących się do randomizacji
  • Nie można uzyskać pisemnej świadomej zgody pacjenta lub jego przedstawiciela

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: znieczulenie kręgosłupa
Pacjenci byli poddawani znieczuleniu rdzeniowemu pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym. Maksymalna liczba prób przekłuć skóry wynosi 3, a łączna liczba przekierowań każdego przekłucia skóry nie powinna przekraczać 6 razy. W przypadku niepowodzenia trzech przekłuć skóry rozważano znieczulenie ogólne.
Procedura: znieczulenie kręgosłupa
Technika znieczulenia dooponowego.
Inne nazwy:
  • znieczulenie lędźwiowe
Eksperymentalny: ogólne znieczulenie
Przeprowadzono szybką, sekwencyjną indukcję sufentanylem w dawce 0,5 µg/kg, etomidatem w dawce 0,3 mg/kg, cisatrakurium w dawce 0,15 mg/kg, a następnie zastosowano maskę krtaniową. Ustawienia parametrów: objętość oddechowa: 6-10 mL/kg, 1,5 ~ 2,0% inhalacja sewofluranu, remifentanyl 0,1 ~ 0,2 ug/kg.min-1. Mechaniczne ciśnienie napędowe zastosowano metodą miareczkowania PEEP.
Procedura: ogólne znieczulenie
Technika znieczulenia dożylnego (w połączeniu z inhalacją).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętnicze ciśnienie parcjalne tlenu, PaO2
Ramy czasowe: 30 minut po zabiegu
PaO2 mierzono za pomocą analizy gazometrii krwi tętniczej
30 minut po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętnicze ciśnienie parcjalne tlenu, PaO2
Ramy czasowe: 30 minut przed zabiegiem
PaO2 mierzono za pomocą analizy gazometrii krwi tętniczej
30 minut przed zabiegiem
Wymuszona pojemność życiowa, FVC
Ramy czasowe: 30 minut przed zabiegiem; 30 minut po zabiegu; 24 godziny po zabiegu
FVC mierzono za pomocą spirometru (SP70B)
30 minut przed zabiegiem; 30 minut po zabiegu; 24 godziny po zabiegu
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy, FEV1
Ramy czasowe: 30 minut przed zabiegiem; 30 minut po zabiegu; 24 godziny po zabiegu
FEV1 mierzono za pomocą spirometru (SP70B)
30 minut przed zabiegiem; 30 minut po zabiegu; 24 godziny po zabiegu
Szczytowy przepływ wydechowy, PEF
Ramy czasowe: 30 minut przed zabiegiem; 30 minut po zabiegu; 24 godziny po zabiegu
PEF mierzono za pomocą spirometru (SP70B)
30 minut przed zabiegiem; 30 minut po zabiegu; 24 godziny po zabiegu
PEF 25, 75 i 25-75
Ramy czasowe: 30 minut przed zabiegiem; 30 minut po zabiegu; 24 godziny po zabiegu
PEF 25, 75 i 25-75 zmierzono za pomocą spirometru (SP70B)
30 minut przed zabiegiem; 30 minut po zabiegu; 24 godziny po zabiegu
Wynik USG płuc (LUS)
Ramy czasowe: 30 minut przed zabiegiem, 30 minut po zabiegu, 24 godziny po zabiegu
Pomiary przyłóżkowe za pomocą przenośnego ultradźwięku
30 minut przed zabiegiem, 30 minut po zabiegu, 24 godziny po zabiegu
Pooperacyjne powikłania płucne
Ramy czasowe: do jednego miesiąca
Powikłania płucne (PPC) obejmują: (1) objawy zapalenia płuc, odmy opłucnowej, niedodmy i wysięku opłucnowego, na co wskazuje pooperacyjne USG płuc, film klatki piersiowej lub tomografia komputerowa klatki piersiowej; ② Po zabiegu u pacjenta wystąpił skurcz oskrzeli, ARDS, zapotrzebowanie na O2 (cewnik do nosa lub maska), konieczność nieinwazyjnej wentylacji lub nieplanowana intubacja dotchawicza/wentylacja mechaniczna trwająca dłużej niż 1 dzień; ③ Wzrost wskaźników biochemicznych stanu zapalnego 24 godziny po zabiegu sugerował ogólnoustrojową odpowiedź zapalną (regulacja krwi, białko C-reaktywne CRP, prokalcytonina PCT i IL-6, IL-1β, TNF-α).
do jednego miesiąca
Ruchomość bioder (wynik stawu biodrowego Harrisa, HHS)
Ramy czasowe: do jednego miesiąca
Do oceny wykorzystano skalę Harrisa. Zakres: 0-100. Całkowity wynik stawu biodrowego Harrisa poniżej 70 punktów uznawano za wynik słaby, 70 do 80 zadowalający, 80 do 90 dobry i 90 do 100 doskonały.
do jednego miesiąca

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: do jednego miesiąca
Udokumentowane skutki uboczne związane z interwencją nieświadomej osoby trzeciej
do jednego miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tongji Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Tianzhu Liu, M.D., Tongji Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TongjiHospital102114

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego

  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie Stawu Biodrowego, Wrodzone | Zwichnięcie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na znieczulenie kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj