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Anesthésie rachidienne ou générale sur les complications pulmonaires postopératoires

22 mai 2024 mis à jour par: Tianzhu Liu, Tongji Hospital

Anesthésie rachidienne ou générale sur les complications pulmonaires postopératoires chez les patients âgés présentant une opération retardée d'une fracture de la hanche

L'objectif de cette étude était d'étudier la différence de complications pulmonaires postopératoires (CPP) entre la rachianesthésie et l'anesthésie générale chez les patients subissant une chirurgie retardée de la hanche.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, la différence de 30 minutes de pression artérielle partielle d'oxygène après l'opération a été utilisée comme principal indice de résultat. Au moyen d'une échographie pulmonaire, d'une surveillance de la fonction pulmonaire et d'autres examens physiques et biochimiques, la différence des complications pulmonaires postopératoires entre l'anesthésie rachidienne et l'anesthésie générale chez les patients présentant une opération retardée d'une fracture de la hanche de plus de 48 heures a été comparée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Tianzhu Liu, M.D.
  • Numéro de téléphone: 13098866448
  • E-mail: liutzh@126.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430000
        • Recrutement
        • Tianzhu Liu
        • Contact:
          • Tianzhu Liu, M.D.
          • Numéro de téléphone: 13098866448
          • E-mail: liutzh@126.com
        • Chercheur principal:
          • Tianzhu Liu, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ≥ 65 ans
  • ASA Classe I ~ III
  • Réparation chirurgicale des fractures du col fémoral, intertrochantériennes ou sous-trochantériennes
  • Le délai entre le diagnostic et l’intervention chirurgicale est supérieur à 48 heures

Critère d'exclusion:

  • Incapable de marcher environ 3 mètres ou à travers une pièce sans aide avant la fracture
  • Chirurgie d'urgence
  • Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), insuffisance cardiaque congestive, asthme, anémie (Hb < 90 g/L), hypoalbuminémie (ALB < 35 g/L)
  • Fonction de coagulation anormale
  • Sténose aortique sévère
  • Infection au site d’injection ou augmentation de la pression intracrânienne
  • Les patients ont participé à des essais antérieurs ou ont été déterminés par un chirurgien ou un anesthésiste comme étant inaptes à la randomisation.
  • Le consentement éclairé écrit du patient ou de son représentant ne peut être obtenu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: anesthésie rachidienne
Les patients ont subi une anesthésie rachidienne guidée par échographie en temps réel. Le nombre maximum de tentatives de perçage cutané est de 3 et le total des redirections de chaque perçage cutané ne doit pas dépasser 6 fois. Une anesthésie générale était envisagée si trois perçages cutanés échouaient.
Procédure: anesthésie rachidienne
Une technique d'anesthésie intrathécale.
Autres noms:
  • anesthésie lombaire
Expérimental: anesthésie générale
Une induction séquentielle rapide a été réalisée avec du sufentanil 0,5 ug/kg, de l'étomidate 0,3 mg/kg, du cisatracurium 0,15 mg/kg, puis un masque laryngé a été appliqué. Paramètres : volume courant : 6-10 mL/kg, 1,5 ~ 2,0 % de sévoflurane par inhalation, rémifentanil 0,1 ~ 0,2 ug/kg.min-1. Une pression de commande mécanique a été appliquée par la méthode de titrage PEEP.
Procédure: anesthésie générale
Une technique d'anesthésie intraveineuse (combinée à une inhalation).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression partielle artérielle d'oxygène, PaO2
Délai: 30 minutes après l'opération
La PaO2 a été mesurée par analyse des gaz du sang artériel
30 minutes après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression partielle artérielle d'oxygène, PaO2
Délai: 30 minutes avant l'opération
La PaO2 a été mesurée par analyse des gaz du sang artériel
30 minutes avant l'opération
Capacité vitale forcée, CVF
Délai: 30 minutes avant l'intervention chirurgicale ; 30 minutes après la chirurgie ; 24 heures après l'opération
La CVF a été mesurée par spiromètre (SP70B)
30 minutes avant l'intervention chirurgicale ; 30 minutes après la chirurgie ; 24 heures après l'opération
Volume expiratoire forcé en 1 seconde, FEV1
Délai: 30 minutes avant l'intervention chirurgicale ; 30 minutes après la chirurgie ; 24 heures après l'opération
Le VEMS a été mesuré par spiromètre (SP70B)
30 minutes avant l'intervention chirurgicale ; 30 minutes après la chirurgie ; 24 heures après l'opération
Débit expiratoire de pointe, DEP
Délai: 30 minutes avant l'intervention chirurgicale ; 30 minutes après la chirurgie ; 24 heures après l'opération
Le PEF a été mesuré par spiromètre (SP70B)
30 minutes avant l'intervention chirurgicale ; 30 minutes après la chirurgie ; 24 heures après l'opération
FEP 25, 75 et 25-75
Délai: 30 minutes avant l'intervention chirurgicale ; 30 minutes après la chirurgie ; 24 heures après l'opération
Les PEF 25, 75 et 25-75 ont été mesurés par spiromètre (SP70B)
30 minutes avant l'intervention chirurgicale ; 30 minutes après la chirurgie ; 24 heures après l'opération
Score échographique pulmonaire (LUS)
Délai: 30 minutes avant l'intervention chirurgicale, 30 minutes après l'intervention chirurgicale, 24 heures après l'intervention chirurgicale
Mesures au chevet à l'aide d'ultrasons portables
30 minutes avant l'intervention chirurgicale, 30 minutes après l'intervention chirurgicale, 24 heures après l'intervention chirurgicale
Complications pulmonaires postopératoires
Délai: jusqu'à un mois
Les complications pulmonaires (CPP) comprennent : (1) signes de pneumonie, de pneumothorax, d'atélectasie et d'épanchement pleural indiqués par une échographie pulmonaire postopératoire, un film thoracique ou une tomodensitométrie thoracique ; ② Après l'intervention chirurgicale, le patient a développé un bronchospasme, un SDRA, un besoin en O2 (cathéter nasal ou masque), un besoin de ventilation non invasive ou une intubation endotrachéale/ventilation mécanique non planifiée pendant plus d'un jour ; ③ L'augmentation des indices biochimiques inflammatoires 24 h après la chirurgie suggère une réponse inflammatoire systémique (routine sanguine, protéine C-réactive CRP, procalcitonine PCT et IL-6, IL-1β, TNF-α).
jusqu'à un mois
Mobilité de la hanche (Harris hip score, HHS)
Délai: jusqu'à un mois
L'échelle de Harris a été utilisée pour la notation. Plage : 0-100. Un score total de hanche de Harris inférieur à 70 points était considéré comme un mauvais résultat, 70 à 80 passable, 80 à 90 bon et 90 à 100 excellent.
jusqu'à un mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats négatifs
Délai: jusqu'à un mois
Effets secondaires documentés associés à l'intervention d'un tiers involontaire
jusqu'à un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tongji Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tianzhu Liu, M.D., Tongji Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2024

Première publication (Réel)

22 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TongjiHospital102114

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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