이진균증에서 트리암시놀론-에코나졸의 자가 적용 대 의사의 효능
2024년 10월 29일 업데이트: Zhongshan Hospital Xiamen University
이진균증 치료에서 트리암시놀론 아세토나이드 에코나졸 크림을 의사가 적용하는 것과 환자가 자가 적용하는 효과의 비교
임상적 특징, 진균 감염 유형, 이진균증 치료 시 트리암시놀론 아세토나이드 에코나졸 크림의 의사 적용과 환자 자가 적용의 효능 비교를 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 증상, 신체검사 등의 임상적 특성과 진균감염의 종류를 분석한다.
이 연구는 치료 시작 2주 후 이진균증 치료에 있어 트리암시놀론 아세토나이드 에코나졸 크림을 환자가 자가 도포하는 것과 의사가 도포하는 것의 효능을 비교합니다.
또한, 연구에서는 치료 6개월 후 재발률도 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fujian
-
Xiamen, Fujian, 중국, 361000
- Xiamen University Zhongshan Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1. 주요 증상은 이명, 막히거나 충만한 느낌, 소양증, 이통, 이루 및 청력 저하를 포함한 귀 불편함이었습니다. 2. 신체 검사 결과: 진균 균사 또는 크림색 또는 치즈 모양 또는 비정상적인 귀지(딱지, 필름)와 유사한 축적물, 피부 발적, 침식, 부기 또는 외이도 내 육아 조직의 존재; 3. 곰팡이 배양에서 긍정적인 결과가 나타납니다.
제외 기준:
- 제외 기준에는 중이염, 고막 천공 및 방사선 치료 후 상태가 포함되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 환자 적용 약물 그룹
의사는 환자가 2주 동안 하루에 한 번씩 트리암시놀론 아세토나이드 에코나졸 크림을 외이도에 스스로 바르도록 자세한 지침을 제공했습니다.
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환자는 집에서 면봉을 사용하여 외이도에 Triamcinolone Acetonide Econazole Cream을 바르고 있습니다.
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실험적: 의사가 적용한 약물 그룹
의사는 환자에게 트리암시놀론 아세토나이드 에코나졸 크림을 2~3일에 한 번씩 총 3번 도포했다.
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의사는 얇은 면봉에 트리암시놀론 아세토나이드 에코나졸 크림을 바르고 외이도 깊숙히 부드럽게 삽입하여 외이도 측면과 고막 표면에 크림을 고르게 펴 바릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 효능
기간: 이주
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치료 유효성은 치료 2주 후 효과가 나타난 환자의 비율로 정의됩니다.
효과는 외이도에 이상이 없고 증상이 완화되는 것으로 정의됩니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발률
기간: 3개월
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재발률은 3개월 후 외이도에 비정상적인 분비물이 존재하고 증상이 재발하는지를 관찰하는 추적 관찰 중에 평가됩니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chunsheng Chunsheng, Xiamen University Zhongshan Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XMZSYYKY2024-047
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 공유 기간
데이터는 연구가 완료된 후 6개월 이내에 이용 가능하며 최소 10년 동안 이용 가능합니다.
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데이터에 대한 접근을 요청하는 연구자는 연구 제안서를 제출하고 검토 과정을 통과해야 합니다.
모든 데이터 요청자는 데이터 사용 계약도 준수해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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