Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia dell'applicazione del triamcinolone-econazolo da parte del medico rispetto all'otomicosi

29 ottobre 2024 aggiornato da: Zhongshan Hospital Xiamen University

Confronto tra l'efficacia dell'autoapplicazione da parte del paziente rispetto all'applicazione da parte del medico della crema di triamcinolone acetonide econazolo nel trattamento dell'otomicosi

analizzare le caratteristiche cliniche, i tipi di infezioni fungine e il confronto tra l'efficacia dell'autoapplicazione del paziente rispetto all'applicazione da parte del medico della crema di triamcinolone acetonide econazolo nel trattamento dell'otomicosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio analizza le caratteristiche cliniche, compresi i sintomi e gli esami fisici, nonché i tipi di infezioni fungine. Confronta l'efficacia dell'autoapplicazione da parte del paziente rispetto all'applicazione da parte del medico della crema di triamcinolone acetonide econazolo nel trattamento dell'otomicosi due settimane dopo l'inizio del trattamento. Inoltre, lo studio confronta anche i tassi di recidiva sei mesi dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Cina, 361000
        • Xiamen University Zhongshan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1.Il disturbo principale riguardava fastidio all'orecchio, compreso tinnito, sensazione di blocco o di pienezza, prurito, otalgia, otorrea e diminuzione dell'udito; 2. Risultati dell'esame obiettivo: presenza di ife fungine o accumuli che appaiono cremosi o simili a formaggio o simili a cerume anomalo (croste, pellicole), arrossamento della pelle, erosione, gonfiore o tessuto di granulazione all'interno del condotto uditivo; 3. Risultati positivi nella coltura fungina.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione includevano otite media, perforazione della membrana timpanica e condizioni post-radioterapia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di farmaci applicati dal paziente
Il medico ha fornito istruzioni dettagliate al paziente su come applicare autonomamente la crema di triamcinolone acetonide econazolo sul canale uditivo esterno una volta al giorno per due settimane.
Procedura: Crema di Triamcinolone Acetonide Econazolo applicata dal paziente
Il paziente applica la crema di Triamcinolone Acetonide Econazolo nel canale uditivo esterno a casa utilizzando un batuffolo di cotone.
Sperimentale: gruppo di farmaci applicati dal medico
Il medico ha applicato la crema di Triamcinolone Acetonide Econazolo ai pazienti una volta ogni 2 o 3 giorni, per un totale di tre applicazioni.
Procedura: Crema di Triamcinolone Acetonide Econazolo applicata dal medico
Il medico applica la crema di triamcinolone acetonide econazolo su un sottile batuffolo di cotone e lo inserisce delicatamente in profondità nel condotto uditivo, distribuendo uniformemente la crema attorno ai lati del condotto uditivo e sulla superficie del timpano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
efficacia del trattamento
Lasso di tempo: 2 settimane
L’efficacia del trattamento è definita come la percentuale di pazienti che risultano efficaci dopo due settimane di trattamento. L'efficacia è definita dall'assenza di anomalie nel canale uditivo esterno e dall'attenuazione dei sintomi.
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di recidiva
Lasso di tempo: 3 mesi
Il tasso di recidiva viene valutato tre mesi dopo durante un esame di follow-up, dove si nota la presenza di secrezioni anomale nel condotto uditivo e la recidiva dei sintomi.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhongshan Hospital Xiamen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Chunsheng Chunsheng, Xiamen University Zhongshan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XMZSYYKY2024-047

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili entro sei mesi dal completamento dello studio e rimarranno accessibili per almeno dieci anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno aperti ai ricercatori sottoposti a revisione paritaria. I ricercatori che richiedono l'accesso ai dati devono presentare una proposta di ricerca e superare il nostro processo di revisione. Tutti i richiedenti dati devono inoltre aderire a un accordo sull'utilizzo dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi