Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność własna w porównaniu z lekarzem Zastosowanie triamcynolonu-ekonazolu w otomykozie

29 października 2024 zaktualizowane przez: Zhongshan Hospital Xiamen University

Porównanie skuteczności kremu z acetonidem triamcynolonu i ekonazolem samodzielnie stosowanego przez pacjenta w porównaniu z zastosowaniem kremu z ekonazolem triamcynolonu w leczeniu otomykozy

w celu analizy charakterystyki klinicznej, rodzajów zakażeń grzybiczych i porównania skuteczności samodzielnego stosowania przez pacjenta w porównaniu ze stosowaniem przez lekarza kremu z acetonidem triamcynolonu i ekonazolem w leczeniu otomykozy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu analizuje się charakterystykę kliniczną, w tym objawy i badanie fizykalne, a także rodzaje zakażeń grzybiczych. Porównuje skuteczność stosowania kremu z acetonidem i ekonazolem triamcynolonu samodzielnie przez pacjenta w leczeniu otomykozy dwa tygodnie po rozpoczęciu leczenia. Ponadto w badaniu porównano także częstość nawrotów po sześciu miesiącach od leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Chiny, 361000
        • Xiamen University Zhongshan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1.Główną skargą był dyskomfort ucha, w tym szumy uszne, uczucie zatkania lub pełności, świąd, ból ucha, wyciek z ucha i pogorszenie słuchu; 2. Wyniki badania fizykalnego: obecność strzępek grzybów lub nagromadzeń, które mają kremowy lub serowaty wygląd lub przypominają nieprawidłową woskowinę (skórki, naloty), zaczerwienienie skóry, nadżerki, obrzęk lub ziarninę w kanale słuchowym; 3. Pozytywne wyniki w hodowli grzybów.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmowały zapalenie ucha środkowego, perforację błony bębenkowej i stany po radioterapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa leków stosowana przez pacjenta
Lekarz przekazał pacjentowi szczegółowe instrukcje dotyczące samodzielnego stosowania leku Triamcinolone Acetonide Econazole Cream do zewnętrznego przewodu słuchowego raz dziennie przez dwa tygodnie.
Procedura: stosowany przez pacjenta krem ​​z acetonidem triamcynolonu i ekonazolem
Pacjent aplikuje krem ​​Triamcinolone Acetonide Econazole Cream do przewodu słuchowego zewnętrznego w domu za pomocą wacika.
Eksperymentalny: grupa leków stosowanych przez lekarza
Lekarz stosował u pacjentów krem ​​Triamcinolone Acetonide Econazole Cream raz na 2–3 dni, w sumie trzy aplikacje.
Procedura: stosowany przez lekarza krem ​​z acetonidem triamcynolonu i ekonazolem
Lekarz nakłada krem ​​​​triamcynolonu acetonidu i ekonazolu na cienki wacik i delikatnie wprowadza go głęboko do przewodu słuchowego, równomiernie rozprowadzając krem ​​po bokach przewodu słuchowego i na powierzchni błony bębenkowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skuteczność leczenia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Skuteczność leczenia definiuje się jako odsetek pacjentów, u których leczenie jest skuteczne po dwóch tygodniach leczenia. Skuteczność definiowana jest jako brak nieprawidłowości w kanale słuchowym zewnętrznym i złagodzenie objawów.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość nawrotów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Częstość nawrotów ocenia się po trzech miesiącach podczas badania kontrolnego, podczas którego stwierdza się obecność nieprawidłowej wydzieliny w kanale słuchowym i nawrót objawów.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhongshan Hospital Xiamen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Chunsheng Chunsheng, Xiamen University Zhongshan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XMZSYYKY2024-047

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w ciągu sześciu miesięcy od zakończenia badania i pozostaną dostępne przez co najmniej dziesięć lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne dla recenzowanych badaczy. Naukowcy ubiegający się o dostęp do danych muszą złożyć propozycję badania i przejść proces weryfikacji. Wszystkie osoby żądające danych muszą również przestrzegać umowy o korzystaniu z danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj