- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06435572
신생아의 개방 및 폐쇄 흡인 비교
2024년 5월 24일 업데이트: Aslı Alaca, Izmir Katip Celebi University
신생아 집중치료에서 개방형 및 폐쇄형 흡입 시스템이 신생아 통증 및 활력징후에 미치는 영향
기관내 흡인은 산소 공급을 증가시키고 기도에서 분비물을 제거하기 위해 신생아 집중 치료실의 간호사가 수행하는 필수 절차입니다.
이는 삽관된 신생아에게 가장 흔히 스트레스를 유발하는 고통스러운 절차 중 하나입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 신생아 집중치료에서 흔히 적용되는 침습적 시술 중 하나인 개방형 및 폐쇄형 흡인법이 아기의 통증과 활력징후에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
기관내 흡인과 관련된 합병증을 최소화하기 위해 병원의 간호사가 구현하는 혁신적이고 증거 기반 관행이 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ASLI ALACA, MSc
- 전화번호: 05062741676
- 이메일: alaca_asli_1992@hotmail.com
연구 장소
-
-
İ̇zmi̇r- Turkey
-
Buca, İ̇zmi̇r- Turkey, 칠면조
- 모병
- Aslı Alaca
-
연락하다:
- ASLI ALACA
- 전화번호: 05062741676
- 이메일: alaca_asli_1992@hotmail.com
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- ASLI ALACA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 기계적 환기로 모니터링되는 신생아
- 흡인이 필요한 신생아,
- 흡인 1시간 전 고통스러운 시술을 받지 않은 신생아.
- 혈역학적으로 안정된 신생아;
제외 기준:
- 얼굴/두개골 기형이 있는 신생아
- 염색체/유전적 이상이 있는 신생아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군 및 A대조군
각 환자는 실험군과 대조군으로 평가됩니다.
환자의 흡인 요구에 따라 두 가지 서로 다른 흡입 방법을 적용하고 해당 방법의 효과를 동일한 환자에게 평가합니다.
본 연구에서는 환자에게 가해진 개방형 흡입을 대조군으로, 폐쇄형 흡입을 실험군으로 고려하였다.
동일 환자의 낮 동안 첫 번째 흡입은 개방형 흡입으로 수행하고, 두 번째 흡입은 폐쇄형 흡입으로 수행합니다.
통증 및 생리학적 매개변수는 각 빠는 세션 전, 도중, 이후 30분 동안 평가됩니다.
|
각 환자는 실험군과 대조군으로 평가됩니다.
본 연구에서는 환자에게 가해진 개방형 흡입을 대조군으로 평가하고, 폐쇄형 흡입을 실험군으로 간주한다.
동일 환자의 낮 동안 첫 번째 흡인은 개방형 흡인으로 하고, 두 번째 흡인은 폐쇄형 흡인으로 한다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수
기간: 통증은 각 흡입 시술 전, 도중, 흡입 후 30분 동안 평가됩니다.
|
개방형 흡입 시스템과 폐쇄형 흡입 시스템의 통증 차이
|
통증은 각 흡입 시술 전, 도중, 흡입 후 30분 동안 평가됩니다.
|
|
산소 포화도
기간: 각 흡입 절차 전, 도중, 흡입 후 30분 동안 산소 포화도를 평가합니다.
|
개방형 흡입 시스템과 폐쇄형 흡입 시스템 간의 산소 포화도 차이
|
각 흡입 절차 전, 도중, 흡입 후 30분 동안 산소 포화도를 평가합니다.
|
|
심박수
기간: 심박수는 각 흡인 절차 전, 도중, 후 30분 동안 평가됩니다.
|
개방형 흡입 시스템과 폐쇄형 흡입 시스템 간의 심박수 차이
|
심박수는 각 흡인 절차 전, 도중, 후 30분 동안 평가됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 21일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 21일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- aslialaca
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .