Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af åben og lukket aspiration hos nyfødte

24. maj 2024 opdateret af: Aslı Alaca, Izmir Katip Celebi University

Effekt af åbne og lukkede sugesystemer på nyfødtes smerter og vitale tegn i neonatal intensiv pleje

Endotracheal aspiration er en nødvendig procedure udført af sygeplejersker på neonatale intensivafdelinger for at øge iltningen og fjerne sekret fra luftvejene. Det er en af ​​de smertefulde procedurer, der oftest forårsager stress hos intuberede nyfødte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​åbne og lukkede systemsugning, som er en af ​​de invasive procedurer, der ofte anvendes i neonatal intensiv behandling, på babyens smerter og vitale tegn. Der er behov for innovative, evidensbaserede praksisser, der skal implementeres af sygeplejersker i klinikker for at minimere komplikationer relateret til endotracheal sugning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyfødte overvåges med mekanisk ventilation
  • Nyfødt, der har brug for sugning,
  • Nyfødt, der ikke har gennemgået smertefulde procedurer en time før aspiration.
  • Hæmodynamisk stabil nyfødt;

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødt med eventuelle ansigts-/kraniedeformiteter
  • Nyfødt med kromosomale/genetiske abnormiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel og A kontrolgruppe
Hver patient vil blive evalueret som både forsøgs- og kontrolgruppe. I takt med patientens aspirationsbehov vil der blive anvendt to forskellige sugemetoder, og metodernes effekt vil blive evalueret på samme patient. I undersøgelsen vil åbent sug på patienten blive betragtet som kontrolgruppen, og lukket sug vil blive betragtet som forsøgsgruppen. Det første sug af samme patient i løbet af dagen vil blive udført som åbent sug, og det andet sug udføres som lukket sug. Smerte og fysiologiske parametre vil blive evalueret før, under og 30 minutter efter hver suttesession.
Andet: Sugning
Hver patient vil blive evalueret som både forsøgs- og kontrolgruppe. I undersøgelsen vil åbent sug på patienten blive evalueret som kontrol, og lukket sug vil blive betragtet som forsøgsgruppen. Det første sug af samme patient i løbet af dagen vil foregå som åbent sug, og det andet sug foretages som lukket sug.
Andre navne:
  • åbent sug
  • lukket sug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: Smerter vil blive evalueret før, under og 30 minutter efter hver sugeprocedure.
forskelle i smerte mellem åbne og lukkede sugesystemer
Smerter vil blive evalueret før, under og 30 minutter efter hver sugeprocedure.
Iltmætning
Tidsramme: Iltmætning vil blive evalueret før, under og 30 minutter efter hver sugeprocedure
forskelle i iltmætning mellem åbne og lukkede sugesystemer
Iltmætning vil blive evalueret før, under og 30 minutter efter hver sugeprocedure
Hjerterytme
Tidsramme: Hjertefrekvensen vil blive evalueret før, under og 30 minutter efter hver aspirationsprocedure
forskelle i hjertefrekvens mellem åbne og lukkede sugesystemer
Hjertefrekvensen vil blive evalueret før, under og 30 minutter efter hver aspirationsprocedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

21. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

21. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • aslialaca

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner