Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání otevřené a uzavřené aspirace u novorozenců

24. května 2024 aktualizováno: Aslı Alaca, Izmir Katip Celebi University

Vliv otevřených a uzavřených odsávacích systémů na bolest a vitální funkce novorozence v novorozenecké intenzivní péči

Endotracheální aspirace je nezbytný výkon, který provádějí sestry na novorozeneckých jednotkách intenzivní péče ke zvýšení oxygenace a odstranění sekretu z dýchacích cest. Jde o jeden z bolestivých zákroků, který nejčastěji způsobuje stres u intubovaných novorozenců.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat vliv odsávání otevřeného a uzavřeného systému, což je jeden z invazivních postupů často aplikovaných v neonatologické intenzivní péči, na bolest a životní funkce dítěte. Je potřeba, aby sestry na klinikách zavedly inovativní postupy založené na důkazech, aby se minimalizovaly komplikace související s endotracheálním odsáváním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Novorozenci monitorováni mechanickou ventilací
  • Novorozenci, kteří potřebují odsávání,
  • Novorozenec, který hodinu před aspirací nepodstoupil bolestivé procedury.
  • Hemodynamicky stabilní novorozenec;

Kritéria vyloučení:

  • Novorozenec s jakoukoli deformací obličeje/lebky
  • Novorozenec s chromozomálními/genetickými abnormalitami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální a kontrolní skupina
Každý pacient bude hodnocen jako experimentální i kontrolní skupina. V souladu s aspiračními potřebami pacienta budou aplikovány dvě různé metody odsávání a účinky metod budou hodnoceny na stejném pacientovi. Ve studii bude otevřené sání aplikované na pacienta považováno za kontrolní skupinu a uzavřené sání bude považováno za experimentální skupinu. První odsátí téhož pacienta během dne bude provedeno jako otevřené odsávání a druhé odsátí jako uzavřené. Bolest a fyziologické parametry budou hodnoceny před, během a 30 minut po každém sání.
Jiný: Sání
Každý pacient bude hodnocen jako experimentální i kontrolní skupina. Ve studii bude otevřené sání aplikované na pacienta hodnoceno jako kontrola a uzavřené sání bude považováno za experimentální skupinu. První odsávání téhož pacienta během dne bude provedeno jako otevřené odsávání a druhé odsání jako uzavřené.
Ostatní jména:
  • otevřené sání
  • uzavřené sání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: Bolest bude hodnocena před každým odsáváním, během něj a 30 minut po něm.
rozdíly v bolesti mezi otevřenými a uzavřenými sacími systémy
Bolest bude hodnocena před každým odsáváním, během něj a 30 minut po něm.
Nasycení kyslíkem
Časové okno: Saturace kyslíkem bude vyhodnocena před každým odsáváním, během něj a 30 minut po něm
rozdíly v saturaci kyslíkem mezi otevřenými a uzavřenými sacími systémy
Saturace kyslíkem bude vyhodnocena před každým odsáváním, během něj a 30 minut po něm
Tepová frekvence
Časové okno: Srdeční frekvence bude vyhodnocena před, během a 30 minut po každé aspirační proceduře
rozdíly v srdeční frekvenci mezi otevřeným a uzavřeným odsávacím systémem
Srdeční frekvence bude vyhodnocena před, během a 30 minut po každé aspirační proceduře

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Izmir Katip Celebi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

21. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

21. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

21. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • aslialaca

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit