Vergelijking van open en gesloten aspiratie bij pasgeborenen
24 mei 2024 bijgewerkt door: Aslı Alaca, Izmir Katip Celebi University
Effect van open en gesloten zuigsystemen op de pijn en vitale functies van pasgeborenen op de neonatale intensive care
Endotracheale aspiratie is een noodzakelijke procedure die wordt uitgevoerd door verpleegkundigen op neonatale intensive care-afdelingen om de oxygenatie te verhogen en secreties uit de luchtwegen te verwijderen.
Het is een van de pijnlijke procedures die het vaakst stress veroorzaakt bij geïntubeerde pasgeborenen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om het effect van open en gesloten systeemafzuiging, een van de invasieve procedures die vaak worden toegepast op de neonatale intensive care, op de pijn en de vitale functies van de baby te onderzoeken.
Er is behoefte aan innovatieve, op bewijs gebaseerde praktijken die door verpleegkundigen in klinieken moeten worden geïmplementeerd om complicaties die verband houden met endotracheale zuiging te minimaliseren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: ASLI ALACA, MSc
- Telefoonnummer: 05062741676
- E-mail: alaca_asli_1992@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
İ̇zmi̇r- Turkey
-
Buca, İ̇zmi̇r- Turkey, Kalkoen
- Werving
- Aslı Alaca
-
Contact:
- ASLI ALACA
- Telefoonnummer: 05062741676
- E-mail: alaca_asli_1992@hotmail.com
-
Contact:
- E-mail: alaca_asli_1992@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- ASLI ALACA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pasgeborenen worden gevolgd met mechanische ventilatie
- Pasgeborenen die moeten worden afgezogen,
- Een pasgeborene die een uur vóór de aspiratie geen pijnlijke procedures heeft ondergaan.
- Hemodynamisch stabiele pasgeborene;
Uitsluitingscriteria:
- Pasgeborene met gezichts-/schedelmisvormingen
- Pasgeborene met chromosomale/genetische afwijkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele en een controlegroep
Elke patiënt zal worden geëvalueerd als zowel de experimentele als de controlegroep.
In overeenstemming met de aspiratiebehoeften van de patiënt zullen twee verschillende zuigmethoden worden toegepast en zullen de effecten van de methoden op dezelfde patiënt worden geëvalueerd.
In het onderzoek zal open zuiging toegepast op de patiënt worden beschouwd als de controlegroep, en gesloten zuiging zal worden beschouwd als de experimentele groep.
De eerste afzuiging van dezelfde patiënt gedurende de dag wordt uitgevoerd als open afzuiging, en de tweede afzuiging wordt uitgevoerd als gesloten afzuiging.
Pijn en fysiologische parameters worden vóór, tijdens en 30 minuten na elke zuigsessie geëvalueerd.
|
Elke patiënt zal worden geëvalueerd als zowel de experimentele als de controlegroep.
In het onderzoek zal open zuiging bij de patiënt worden geëvalueerd als controle, en gesloten zuiging zal worden beschouwd als de experimentele groep.
De eerste zuiging van dezelfde patiënt gedurende de dag zal als open zuiging worden uitgevoerd, en de tweede zuiging zal als gesloten zuiging worden uitgevoerd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscore
Tijdsspanne: De pijn wordt vóór, tijdens en 30 minuten na elke zuigprocedure beoordeeld.
|
verschillen in pijn tussen open en gesloten uitzuigsystemen
|
De pijn wordt vóór, tijdens en 30 minuten na elke zuigprocedure beoordeeld.
|
|
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: De zuurstofverzadiging wordt vóór, tijdens en 30 minuten na elke zuigprocedure geëvalueerd
|
verschillen in zuurstofverzadiging tussen open en gesloten afzuigsystemen
|
De zuurstofverzadiging wordt vóór, tijdens en 30 minuten na elke zuigprocedure geëvalueerd
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: De hartslag wordt vóór, tijdens en 30 minuten na elke aspiratieprocedure geëvalueerd
|
verschillen in hartslag tussen open en gesloten afzuigsystemen
|
De hartslag wordt vóór, tijdens en 30 minuten na elke aspiratieprocedure geëvalueerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
21 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
21 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
21 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- aslialaca
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .