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Vergleich der offenen und geschlossenen Aspiration bei Neugeborenen

24. Mai 2024 aktualisiert von: Aslı Alaca, Izmir Katip Celebi University

Einfluss offener und geschlossener Absaugsysteme auf Schmerzen und Vitalfunktionen von Neugeborenen auf der Intensivstation für Neugeborene

Die endotracheale Aspiration ist ein notwendiger Eingriff, der von Pflegekräften auf Neugeborenen-Intensivstationen durchgeführt wird, um die Sauerstoffversorgung zu erhöhen und Sekrete aus den Atemwegen zu entfernen. Es handelt sich um einen der schmerzhaften Eingriffe, der bei intubierten Neugeborenen am häufigsten zu Stress führt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung der Absaugung im offenen und geschlossenen System, einem der invasiven Verfahren, die häufig auf der Intensivstation für Neugeborene angewendet werden, auf die Schmerzen und Vitalfunktionen des Babys zu untersuchen. Es besteht Bedarf an innovativen, evidenzbasierten Praktiken, die von Pflegekräften in Kliniken umgesetzt werden müssen, um Komplikationen im Zusammenhang mit der endotrachealen Absaugung zu minimieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neugeborene werden mit mechanischer Beatmung überwacht
  • Neugeborene, die abgesaugt werden müssen,
  • Neugeborenes, das eine Stunde vor der Aspiration keinen schmerzhaften Eingriffen unterzogen wurde.
  • Hämodynamisch stabiles Neugeborenes;

Ausschlusskriterien:

  • Neugeborenes mit Gesichts-/Schädeldeformationen
  • Neugeborenes mit chromosomalen/genetischen Anomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle und A-Kontrollgruppe
Jeder Patient wird sowohl als Versuchs- als auch als Kontrollgruppe bewertet. Entsprechend den Aspirationsbedürfnissen des Patienten werden zwei verschiedene Absaugmethoden angewendet und die Auswirkungen der Methoden auf denselben Patienten bewertet. In der Studie wird die auf den Patienten angewendete offene Absaugung als Kontrollgruppe und die geschlossene Absaugung als Versuchsgruppe betrachtet. Die erste Absaugung desselben Patienten während des Tages wird als offene Absaugung und die zweite Absaugung als geschlossene Absaugung durchgeführt. Schmerzen und physiologische Parameter werden vor, während und 30 Minuten nach jeder Saugsitzung bewertet.
Sonstiges: Saugen
Jeder Patient wird sowohl als Versuchs- als auch als Kontrollgruppe bewertet. In der Studie wird die auf den Patienten angewendete offene Absaugung als Kontrolle ausgewertet und die geschlossene Absaugung wird als Versuchsgruppe betrachtet. Die erste Absaugung desselben Patienten während des Tages erfolgt als offene Absaugung, die zweite Absaugung erfolgt als geschlossene Absaugung.
Andere Namen:
  • offene Absaugung
  • geschlossene Absaugung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertung
Zeitfenster: Die Schmerzen werden vor, während und 30 Minuten nach jedem Saugvorgang beurteilt.
Schmerzunterschiede zwischen offenen und geschlossenen Absaugsystemen
Die Schmerzen werden vor, während und 30 Minuten nach jedem Saugvorgang beurteilt.
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Die Sauerstoffsättigung wird vor, während und 30 Minuten nach jedem Saugvorgang bewertet
Unterschiede in der Sauerstoffsättigung zwischen offenen und geschlossenen Absaugsystemen
Die Sauerstoffsättigung wird vor, während und 30 Minuten nach jedem Saugvorgang bewertet
Pulsschlag
Zeitfenster: Die Herzfrequenz wird vor, während und 30 Minuten nach jedem Aspirationsverfahren bewertet
Unterschiede in der Herzfrequenz zwischen offenen und geschlossenen Absaugsystemen
Die Herzfrequenz wird vor, während und 30 Minuten nach jedem Aspirationsverfahren bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

21. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

21. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

21. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • aslialaca

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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