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Confronto tra aspirazione aperta e chiusa nei neonati

24 maggio 2024 aggiornato da: Aslı Alaca, Izmir Katip Celebi University

Effetto dei sistemi di aspirazione aperti e chiusi sul dolore e sui segni vitali del neonato in terapia intensiva neonatale

L'aspirazione endotracheale è una procedura necessaria eseguita dagli infermieri nelle unità di terapia intensiva neonatale per aumentare l'ossigenazione e rimuovere le secrezioni dalle vie aeree. È una delle procedure dolorose che più frequentemente causano stress nei neonati intubati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto dell'aspirazione con sistema aperto e chiuso, che è una delle procedure invasive frequentemente applicate nella terapia intensiva neonatale, sul dolore e sui segni vitali del bambino. È necessario che gli infermieri implementino pratiche innovative e basate sull’evidenza nelle cliniche per ridurre al minimo le complicanze legate all’aspirazione endotracheale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati monitorati con ventilazione meccanica
  • Neonati che necessitano di aspirazione,
  • Neonato che non è stato sottoposto a procedure dolorose un'ora prima dell'aspirazione.
  • Neonato emodinamicamente stabile;

Criteri di esclusione:

  • Neonato con qualsiasi deformità facciale/cranica
  • Neonato con anomalie cromosomiche/genetiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale e gruppo di controllo
Ciascun paziente verrà valutato sia come gruppo sperimentale che come gruppo di controllo. In linea con le esigenze di aspirazione del paziente, verranno applicati due diversi metodi di aspirazione e gli effetti dei metodi verranno valutati sullo stesso paziente. Nello studio, l'aspirazione aperta applicata al paziente sarà considerata come gruppo di controllo e l'aspirazione chiusa sarà considerata come gruppo sperimentale. La prima aspirazione sullo stesso paziente durante la giornata verrà eseguita come aspirazione aperta, mentre la seconda aspirazione verrà eseguita come aspirazione chiusa. Il dolore ed i parametri fisiologici verranno valutati prima, durante e 30 minuti dopo ciascuna sessione di suzione.
Altro: Aspirazione
Ciascun paziente verrà valutato sia come gruppo sperimentale che come gruppo di controllo. Nello studio, l'aspirazione aperta applicata al paziente sarà valutata come controllo e l'aspirazione chiusa sarà considerata come il gruppo sperimentale. La prima aspirazione dello stesso paziente durante la giornata verrà eseguita come aspirazione aperta, mentre la seconda aspirazione verrà eseguita come aspirazione chiusa.
Altri nomi:
  • aspirazione aperta
  • aspirazione chiusa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: Il dolore verrà valutato prima, durante e 30 minuti dopo ciascuna procedura di aspirazione.
differenze nel dolore tra sistemi di aspirazione aperti e chiusi
Il dolore verrà valutato prima, durante e 30 minuti dopo ciascuna procedura di aspirazione.
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: La saturazione di ossigeno verrà valutata prima, durante e 30 minuti dopo ciascuna procedura di aspirazione
differenze nella saturazione di ossigeno tra sistemi di aspirazione aperti e chiusi
La saturazione di ossigeno verrà valutata prima, durante e 30 minuti dopo ciascuna procedura di aspirazione
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: La frequenza cardiaca verrà valutata prima, durante e 30 minuti dopo ciascuna procedura di aspirazione
differenze di frequenza cardiaca tra sistemi di aspirazione aperti e chiusi
La frequenza cardiaca verrà valutata prima, durante e 30 minuti dopo ciascuna procedura di aspirazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

21 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

21 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

21 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • aslialaca

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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