Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie aspiracji otwartej i zamkniętej u noworodków

24 maja 2024 zaktualizowane przez: Aslı Alaca, Izmir Katip Celebi University

Wpływ otwartych i zamkniętych systemów odsysania na ból noworodka i parametry życiowe na oddziale intensywnej terapii noworodków

Aspiracja dotchawicza jest niezbędną procedurą wykonywaną przez pielęgniarki na oddziałach intensywnej terapii noworodków w celu zwiększenia utlenowania i usunięcia wydzieliny z dróg oddechowych. Jest to jeden z bolesnych zabiegów, który najczęściej powoduje stres u zaintubowanych noworodków.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest zbadanie wpływu odsysania układu otwartego i zamkniętego, będącego jedną z inwazyjnych procedur często stosowanych na oddziale intensywnej terapii noworodków, na ból i parametry życiowe dziecka. Istnieje potrzeba wdrożenia przez pielęgniarki w klinikach innowacyjnych, opartych na dowodach praktyk, aby zminimalizować powikłania związane z odsysaniem tchawicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Noworodki monitorowane za pomocą wentylacji mechanicznej
  • Noworodek wymagający odsysania,
  • Noworodek, który nie był poddawany bolesnym zabiegom na godzinę przed aspiracją.
  • Noworodek stabilny hemodynamicznie;

Kryteria wyłączenia:

  • Noworodek z jakimikolwiek deformacjami twarzy/czaszki
  • Noworodek z nieprawidłowościami chromosomowymi/genetycznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna i kontrolna
Każdy pacjent będzie oceniany zarówno jako grupa eksperymentalna, jak i kontrolna. W zależności od potrzeb pacjenta w zakresie aspiracji zastosowane zostaną dwie różne metody odsysania, a wpływ tych metod zostanie oceniony u tego samego pacjenta. W badaniu otwarte ssanie zastosowane u pacjenta będzie uważane za grupę kontrolną, a zamknięte ssanie będzie uważane za grupę eksperymentalną. Pierwsze odssanie tego samego pacjenta w ciągu dnia zostanie wykonane w trybie otwartym, a drugie w trybie zamkniętym. Ból i parametry fizjologiczne będą oceniane przed, w trakcie i 30 minut po każdej sesji ssania.
Inny: Ssanie
Każdy pacjent będzie oceniany zarówno jako grupa eksperymentalna, jak i kontrolna. W badaniu otwarte ssanie zastosowane do pacjenta będzie oceniane jako kontrola, a zamknięte ssanie będzie uważane za grupę eksperymentalną. Pierwsze odssanie tego samego pacjenta w ciągu dnia zostanie wykonane w trybie odsysania otwartego, a drugie w trybie zamkniętym.
Inne nazwy:
  • otwarte ssanie
  • zamknięte ssanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik bólu
Ramy czasowe: Ból będzie oceniany przed, w trakcie i 30 minut po każdym zabiegu odsysania.
różnice w odczuwaniu bólu pomiędzy otwartymi i zamkniętymi systemami odsysania
Ból będzie oceniany przed, w trakcie i 30 minut po każdym zabiegu odsysania.
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Nasycenie tlenem będzie oceniane przed, w trakcie i 30 minut po każdej procedurze odsysania
różnice w nasyceniu tlenem pomiędzy otwartymi i zamkniętymi systemami odsysania
Nasycenie tlenem będzie oceniane przed, w trakcie i 30 minut po każdej procedurze odsysania
Tętno
Ramy czasowe: Tętno będzie oceniane przed, w trakcie i 30 minut po każdej procedurze aspiracji
różnice w częstości akcji serca pomiędzy otwartymi i zamkniętymi systemami odsysania
Tętno będzie oceniane przed, w trakcie i 30 minut po każdej procedurze aspiracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

21 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

21 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

21 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • aslialaca

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj