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다양한 유형의 암 환자의 68Ga-JH04 PET/CT

2024년 6월 7일 업데이트: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
섬유아세포 활성화 단백질(FAP)을 표적으로 하는 새로운 방사성 추적자로서 68Ga-JH04는 다양한 암에 대한 우수한 영상화제로 유망합니다. 본 연구에서는 다양한 유형의 암 환자를 대상으로 68Ga-JH04 PET/CT의 진단 성능을 관찰하고, 영상 결과를 68Ga-FAPI 또는 18F-FDG PET/CT의 결과와 비교했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

암종 관련 섬유아세포(CAF)는 종양 미세환경의 필수적인 부분이며, CAF의 특정 마커인 섬유아세포 활성화 단백질(FAP)은 상피 악성 종양 CAF의 90% 이상에서 과발현되며 정상에서는 발현이 제한됩니다. 다양한 종양에 대한 적절한 표적이 됩니다. 현재 68Ga-FAPI-04, 68Ga-FAPI-02와 같이 진단 목적으로 FAP를 표적으로 하는 여러 추적자가 개발되어 종양 병기 결정 및 병기 재결정에서 높은 효능을 보여줍니다. FAP인 68Ga-JH04를 표적으로 하는 신흥 분자로서 본 연구에서는 다양한 유형의 암 환자에서 68Ga-JH04 PET/CT의 진단 성능이 관찰되었습니다. 영상 결과를 68Ga-FAPI 또는 18F-FDG PET/CT의 영상 결과와 비교했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350000
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

이용 가능한 조직병리학적 소견이 있는 다양한 고형 종양 서명된 사전 동의

제외 기준:

심각한 간 및 신부전을 앓고 있는 임산부 또는 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 68Ga-JH04 PET/CT
111-148 MBq(3-4 mCi) 68Ga-JH04를 1회 정맥 주사합니다. 68Ga-JH04의 추적자 용량은 PET/CT로 종양을 탐지하는 데 사용됩니다.
의약품: 68Ga-JH04
111-148 MBq(3-4 mCi) 68Ga-JH04를 1회 정맥 주사합니다. 68Ga-JH04의 추적자 용량은 PET/CT로 종양을 탐지하는 데 사용됩니다.
실험적: 68Ga-FAPI/18F-FDG PET/CT
111-148MBq(3-4mCi) 68Ga-FAPI 또는 3.7MBq(0.1mCi)/Kg 18F-FDG의 1회 용량을 정맥 주사합니다. 68Ga-FAPI/18F-FDG의 추적자 용량은 PET/CT로 종양을 감지하는 데 사용됩니다.
의약품: 68Ga-FAPI/18F-FDG
111-148MBq(3-4mCi) 68Ga-FAPI 또는 3.7MBq(0.1mCi)/Kg 18F-FDG의 1회 용량을 정맥 주사합니다. 68Ga-FAPI/18F-FDG의 추적자 용량은 PET/CT로 종양을 감지하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단적 가치
기간: 연구 완료까지 평균 3개월 소요
다양한 유형의 암 환자에서 68Ga-JH04의 민감도와 특이성을 확인하고 이를 68Ga-FAPI/18F-FDG PET/CT와 비교했습니다.
연구 완료까지 평균 3개월 소요

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양의 SUV
기간: 연구 완료까지 평균 3개월 소요
68Ga-JH04 PET/CT와 68Ga-FAPI/18F-FDG PET/CT 사이의 종양 SUV를 비교합니다.
연구 완료까지 평균 3개월 소요

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

수사관

  • 수석 연구원: Weibing Miao, MD, the First Affiliated Hospital, Fujian Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FirstAHFujian-68Ga-JH04 PET/CT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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