TEP/CT 68Ga-JH04 chez les patients atteints de divers types de cancer
7 juin 2024 mis à jour par: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
En tant que nouveau radiotraceur ciblant la protéine d'activation des fibroblastes (FAP), le 68Ga-JH04 est prometteur en tant qu'excellent agent d'imagerie pour divers cancers.
Dans cette étude, nous avons observé les performances diagnostiques de la TEP/CT au 68Ga-JH04 chez des patients atteints de différents types de cancer et comparé ses résultats d'imagerie avec ceux de la TEP/CT au 68Ga-FAPI ou au 18F-FDG.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fibroblastes associés au carcinome (CAF) font partie intégrante du microenvironnement tumoral et la protéine d'activation des fibroblastes (FAP), en tant que marqueur spécifique des CAF, est surexprimée dans plus de 90 % des CAF des tumeurs épithéliales malignes, avec une expression limitée dans les cellules normales. tissus, ce qui en fait une cible appropriée pour diverses tumeurs.
Actuellement, plusieurs traceurs ciblant la FAP à des fins de diagnostic ont été développés, tels que le 68Ga-FAPI-04, le 68Ga-FAPI-02, démontrant une grande efficacité dans la stadification et la restadification des tumeurs.
En tant que molécule émergente ciblant le FAP, le 68Ga-JH04, dans cette étude, les performances diagnostiques du 68Ga-JH04 PET/CT chez des patients atteints de différents types de cancer ont été observées.
Ses résultats d’imagerie ont été comparés à ceux de la TEP/CT au 68Ga-FAPI ou au 18F-FDG.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Weibing Miao, MD
- Numéro de téléphone: +86-0591-87981618
- E-mail: miaoweibing@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Guochang Wang, PhD
- Numéro de téléphone: +86-0591-87981619
- E-mail: guochang1007@163.com
Lieux d'étude
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chine, 350000
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
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Contact:
- Weibing Miao, MD
- Numéro de téléphone: +86-0591-87981618
- E-mail: miaoweibing@126.com
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Contact:
- Guochang Wang, PhD
- Numéro de téléphone: +86-0591-87981619
- E-mail: guochang1007@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Diverses tumeurs solides avec résultats histopathologiques disponibles Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
les femmes enceintes ou allaitantes qui souffraient d'insuffisance hépatique et rénale sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TEP/CT 68Ga-JH04
Injection intraveineuse d'une dose de 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-JH04.
Des doses traceuses de 68Ga-JH04 seront utilisées pour détecter les tumeurs par TEP/CT.
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Injection intraveineuse d'une dose de 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-JH04.
Des doses traceuses de 68Ga-JH04 seront utilisées pour détecter les tumeurs par TEP/CT.
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Expérimental: TEP/CT 68Ga-FAPI/18F-FDG
Injection intraveineuse d'une dose de 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-FAPI ou 3,7 MBq (0,1 mCi)/Kg 18F-FDG.
Des doses traceuses de 68Ga-FAPI/18F-FDG seront utilisées pour détecter les tumeurs par TEP/CT.
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Injection intraveineuse d'une dose de 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-FAPI ou 3,7 MBq (0,1 mCi)/Kg 18F-FDG.
Des doses traceuses de 68Ga-FAPI/18F-FDG seront utilisées pour détecter les tumeurs par TEP/CT.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur diagnostique
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Sensibilité et spécificité du 68Ga-JH04 chez les patients atteints de divers types de cancer et comparaison avec la TEP/CT 68Ga-FAPI/18F-FDG.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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SUV de tumeurs
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Comparez le SUV des tumeurs entre la PET/CT 68Ga-JH04 et la PET/CT 68Ga-FAPI/18F-FDG.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Weibing Miao, MD, the First Affiliated Hospital, Fujian Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2024
Première publication (Réel)
12 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FirstAHFujian-68Ga-JH04 PET/CT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .